Auswirkungen einer glutenfreien Ernährung auf den Ernährungsstatus bei Zöliakiepatienten
3. Mai 2024 aktualisiert von: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Auswirkungen einer glutenfreien Ernährung auf den Ernährungsstatus und Entzündungsparameter bei erwachsenen Zöliakiepatienten
Diese Studie untersuchte den Einfluss einer glutenfreien Ernährung auf den Ernährungszustand und Entzündungsmarker bei erwachsenen Zöliakiepatienten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Es nahmen 26 Zöliakiepatienten und 26 gesunde Personen teil.
Es wurden Interviews, Ernährungsaufzeichnungen, anthropometrische Messungen und Blutproben gesammelt.
Nach sechs Wochen zeigten Zöliakiepatienten eine verbesserte Einhaltung der glutenfreien Diät und eine höhere Lebensqualität.
Während die anfängliche Mikronährstoffaufnahme bei Zöliakiepatienten geringer war, verbesserte sie sich im Verlauf der Studie.
Es gab jedoch keine signifikanten Veränderungen bei den Entzündungsmarkern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer glutenfreien Diät auf den Ernährungszustand, anthropometrische Messungen und die Serumspiegel von Interferon-Gamma (IFN-γ) und Interleukin-15 (IL-15) bei erwachsenen Zöliakiepatienten zu untersuchen und diese mit denen zu vergleichen eine Kontrollgruppe.
Insgesamt wurden 26 Zöliakiepatienten im Alter von 18–64 Jahren und 26 gesunde Personen als Kontrollgruppe einbezogen.
Es wurden persönliche Interviews durchgeführt, um die allgemeinen Merkmale, Ernährungsgewohnheiten und den körperlichen Aktivitätsstatus der Teilnehmer zu ermitteln.
Zusätzlich wurde ein retrospektiver 24-Stunden-Ernährungsrückruf und ein Fragebogen zur Nahrungshäufigkeit durchgeführt, um die Nahrungsaufnahme zu beurteilen.
Während der Interviews wurden anthropometrische Messungen durchgeführt und Blutproben entnommen.
Zöliakiepatienten wurden über die glutenfreie Ernährung aufgeklärt und sechs Wochen später wurden Nachuntersuchungen durchgeführt.
Zu Beginn gaben 53,8 % der Zöliakiepatienten an, sich immer/meistens an die glutenfreie Diät zu halten, nach sechs Wochen stieg dieser Wert auf 100,0 %.
Der Gesamtwert der Lebensqualität stieg bei Zöliakiepatienten nach sechs Wochen deutlich an.
Die anfänglichen IL-15-Spiegel im Serum waren zwischen Zöliakie- und Kontrollgruppen ähnlich, wohingegen die IFN-γ-Spiegel im Serum bei Zöliakiepatienten im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant höher waren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus 26 Personen mit diagnostizierter Zöliakie, darunter 21 Frauen und 5 Männer im Alter zwischen 18 und 64 Jahren.
Zusätzlich wurde eine gesunde Kontrollgruppe von 26 Personen, darunter 20 Frauen und 6 Männer, ohne bekannte Krankheiten in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 19 und 64 Jahren.
- Diagnose einer Zöliakie.
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
- Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls, einschließlich Ernährungseinschränkungen und Nachuntersuchungen.
- Bei der Kontrollgruppe handelt es sich um Personen ohne Zöliakie oder andere schwerwiegende gesundheitliche Probleme.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die andere Diäten als eine glutenfreie Diät einhalten.
- Personen, die sich aus anderen Gründen als Zöliakie glutenfrei ernähren.
- Personen mit anderen Magen-Darm-Erkrankungen als Zöliakie.
- Personen, die sich einer Magen-Darm-Operation unterzogen haben.
- Personen mit psychischen Erkrankungen.
- Krebspatienten.
- Personen, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Anti-Hepatitis-C-Virus-Antikörper getestet wurden.
- Personen, die Interferon und/oder Insulin verwenden.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zöliakie
In die Studie wurden erwachsene Patienten aufgenommen, bei denen Zöliakie diagnostiziert wurde.
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Teilnehmer mit einer diagnostizierten Zöliakie ernährten sich glutenfrei.
In der Studie wurde die Einhaltung der glutenfreien Diät über 6 Wochen beobachtet.
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Gesunde Probanden
In die Studie wurden gesunde Probanden aufgenommen, deren demografische Merkmale mit denen der Zöliakie-Gruppe übereinstimmten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Interferon-Gamma-Spiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Interferon-Gamma-Spiegel im Serum wurde gemessen.
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6 Wochen
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Serum-Interleukin-15-Spiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Serum-Interleukin-15-Spiegel wurde gemessen.
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6 Wochen
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Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Körpergewicht wurde mit einem Gerät zur Analyse der Körperzusammensetzung gemessen.
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6 Wochen
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Magere Körpermasse
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die fettfreie Körpermasse wurde mit einem Gerät zur Analyse der Körperzusammensetzung gemessen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Gesamtenergieaufnahme wurde anhand von Lebensmittelaufzeichnungen gemessen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/760
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aus ethischen Gründen werden die Teilnehmerdaten nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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