A gluténmentes étrend hatása a cöliákiás betegek táplálkozási állapotára
2024. május 3. frissítette: Zeynep Goktas, Hacettepe University
A gluténmentes étrend hatása a táplálkozási állapotra és a gyulladásos paraméterekre felnőtt cöliákiás betegeknél
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a gluténmentes diéta milyen hatással van a táplálkozási állapotra és a gyulladásos markerekre felnőtt cöliákiás betegeknél a kontrollcsoporthoz képest.
Huszonhat cöliákiás beteg és 26 egészséges személy vett részt.
Interjúkat, étrendi feljegyzéseket, antropometriai méréseket és vérmintákat gyűjtöttünk.
Hat hét elteltével a cöliákiás betegek jobban betartották a gluténmentes diétát, és javult az életminőségi pontszám.
Míg a kezdeti mikrotápanyag-bevitel alacsonyabb volt a cöliákiás betegeknél, a vizsgálati időszak alatt javult.
A gyulladás markereiben azonban nem történt jelentős változás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a gluténmentes diéta táplálkozási állapotra, antropometriai mérésekre, valamint gamma-interferon (IFN-γ) és interleukin-15 (IL-15) szérumszintekre gyakorolt hatásának vizsgálata volt felnőtt cöliákiás betegeknél, összehasonlítva ezeket egy kontrollcsoport.
Összesen 26 18-64 éves cöliákiás beteg és 26 egészséges személy vett részt a kontrollcsoportban.
A résztvevők általános jellemzőit, táplálkozási szokásait és fizikai aktivitási állapotát szemtől szembeni interjúk segítségével határozták meg.
Ezenkívül egy retrospektív, 24 órás étrend-felidézést és étkezési gyakorisági kérdőívet adtunk be a táplálékfelvétel értékelésére.
Az interjúk során antropometriai méréseket és vérmintákat vettünk.
A cöliákiás betegek oktatást kaptak a gluténmentes diétáról, és hat héttel később nyomon követési vizsgálatokat végeztek.
Kezdetben a cöliákiás betegek 53,8%-a számolt be arról, hogy mindig/többnyire betartotta a gluténmentes diétát, ami hat hét után 100,0%-ra emelkedett.
A teljes életminőségi pontszám szignifikánsan nőtt a cöliákiás betegekben hat hét után.
A kezdeti szérum IL-15 szint hasonló volt a cöliákiás és a kontrollcsoportban, míg a szérum IFN-γ szintje szignifikánsan magasabb volt a cöliákiás betegekben, mint a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 26 cöliákiával diagnosztizált személyből állt, 21 nőből és 5 férfiból, 18 és 64 év közöttiek.
Ezenkívül egy 26 személyből álló egészséges kontrollcsoportot vontak be a vizsgálatba, köztük 20 nőstényből és 6 hímből, akiknek nincs ismert betegségük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 64 év közötti felnőttek.
- A cöliákia diagnózisa.
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
- Képes betartani a vizsgálati protokollt, beleértve az étrendi korlátozásokat és a nyomon követési értékeléseket.
- A kontrollcsoportban a cöliákia vagy egyéb jelentős egészségi állapot nélküli egyének.
Kizárási kritériumok:
- A gluténmentes diétától eltérő diétát követő egyének.
- Azok az egyének, akik nem cöliákia miatt követik a gluténmentes diétát.
- A cöliákiától eltérő gasztrointesztinális betegségben szenvedő egyének.
- Emésztőrendszeri műtéten átesett személyek.
- Mentális betegségben szenvedő egyének.
- Rákbetegek.
- Hepatitis B felületi antigénre vagy hepatitis C vírus elleni antitestre pozitív egyének.
- Interferont és/vagy inzulint használó egyének.
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Coeliakia
A vizsgálatba olyan felnőtt betegeket vontak be, akiknél cöliákiát diagnosztizáltak.
|
A diagnosztizált coeliakiában szenvedő résztvevők gluténmentes diétát követtek.
A tanulmány a gluténmentes diéta betartását figyelte meg 6 hétig.
|
|
Egészséges alanyok
A vizsgálatba egészséges alanyokat vontunk be, akiknek demográfiai jellemzői megfeleltek a cöliákiás csoportnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum interferon-gamma szintje
Időkeret: 6 hét
|
A szérum interferon-gamma szintet mértük.
|
6 hét
|
|
A szérum interleukin-15 szintje
Időkeret: 6 hét
|
A szérum interleukin-15 szintjét mértük.
|
6 hét
|
|
Testsúly
Időkeret: 6 hét
|
A testtömeget testösszetétel-elemző készülékkel mértük.
|
6 hét
|
|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 6 hét
|
A sovány testtömeget testösszetétel-elemző készülékkel mértük.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes energiafelvétel
Időkeret: 6 hét
|
A teljes energiabevitelt élelmiszer-nyilvántartással mérték.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 18/760
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Etikai okokból a résztvevők adatait nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .