Wpływ diety bezglutenowej na stan odżywienia pacjentów z celiakią
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Wpływ diety bezglutenowej na stan odżywienia i parametry stanu zapalnego u dorosłych pacjentów z celiakią
W badaniu zbadano wpływ diety bezglutenowej na stan odżywienia i markery stanu zapalnego u dorosłych pacjentów z celiakią w porównaniu z grupą kontrolną.
W badaniu wzięło udział dwudziestu sześciu pacjentów z celiakią i 26 zdrowych osób.
Zebrano wywiady, dokumentację dietetyczną, pomiary antropometryczne i próbki krwi.
Po sześciu tygodniach pacjenci z celiakią wykazali lepsze przestrzeganie diety bezglutenowej i lepszą jakość życia.
Chociaż początkowe spożycie mikroelementów było niższe u pacjentów z celiakią, poprawiło się w okresie badania.
Nie zaobserwowano jednak znaczących zmian w markerach stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu diety bezglutenowej na stan odżywienia, pomiary antropometryczne oraz poziomy interferonu-gamma (IFN-γ) i interleukiny-15 (IL-15) w surowicy u dorosłych pacjentów z celiakią, porównując je z grupa kontrolna.
Do badania włączono ogółem 26 chorych na celiakię w wieku 18–64 lat oraz 26 osób zdrowych, stanowiących grupę kontrolną.
Przeprowadzono wywiady bezpośrednie, aby określić ogólną charakterystykę uczestników, nawyki żywieniowe i poziom aktywności fizycznej.
Dodatkowo przeprowadzono retrospektywny 24-godzinny kwestionariusz dotyczący przypominania sobie diety i częstotliwości spożywania posiłków w celu oceny spożycia.
W trakcie wywiadów pobierano pomiary antropometryczne oraz próbki krwi.
Pacjenci z celiakią zostali przeszkoleni w zakresie diety bezglutenowej, a badania kontrolne przeprowadzono sześć tygodni później.
Na początku 53,8% chorych na celiakię deklarowało, że zawsze/w większości przestrzega diety bezglutenowej, a po sześciu tygodniach odsetek ten wzrósł do 100,0%.
Całkowita ocena jakości życia znacznie wzrosła u pacjentów z celiakią po sześciu tygodniach.
Początkowe poziomy IL-15 w surowicy były podobne w grupach z celiakią i grupą kontrolną, podczas gdy poziomy IFN-γ w surowicy były znacząco wyższe u pacjentów z celiakią w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowiło 26 osób, u których zdiagnozowano celiakię, w tym 21 kobiet i 5 mężczyzn, w wieku od 18 do 64 lat.
Dodatkowo do badania włączono zdrową grupę kontrolną składającą się z 26 osób, w tym 20 kobiet i 6 mężczyzn, bez znanych chorób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 19 do 64 lat.
- Diagnostyka celiakii.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu.
- Umiejętność przestrzegania protokołu badania, w tym ograniczeń dietetycznych i ocen kontrolnych.
- Grupa kontrolna to osoby bez celiakii i innych istotnych schorzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby stosujące diety inne niż dieta bezglutenowa.
- Osoby stosujące dietę bezglutenową z powodów innych niż celiakia.
- Osoby z chorobami przewodu pokarmowego innymi niż celiakia.
- Osoby, które przeszły operację przewodu pokarmowego.
- Osoby cierpiące na choroby psychiczne.
- Pacjenci z nowotworem.
- Osoby dodatnie pod względem antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.
- Osoby stosujące interferon i/lub insulinę.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nietolerancja glutenu
Do badania włączono dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano celiakię.
|
Uczestnicy, u których zdiagnozowano celiakię, stosowali dietę bezglutenową.
W badaniu obserwowano przestrzeganie diety bezglutenowej przez 6 tygodni.
|
|
Zdrowe tematy
Do badania włączono zdrowe osoby o cechach demograficznych odpowiadających grupie chorych na celiakię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom interferonu gamma w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzono poziom interferonu gamma w surowicy.
|
6 tygodni
|
|
Poziom interleukiny-15 w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzono poziom interleukiny-15 w surowicy.
|
6 tygodni
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Masę ciała mierzono za pomocą urządzenia analizującego skład ciała.
|
6 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Beztłuszczową masę ciała mierzono za pomocą urządzenia analizującego skład ciała.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity pobór energii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Całkowite spożycie energii mierzono za pomocą zapisów żywności.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18/760
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względów etycznych dane uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .