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Efeitos da dieta sem glúten no estado nutricional de pacientes celíacos

3 de maio de 2024 atualizado por: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Efeitos da dieta sem glúten no estado nutricional e nos parâmetros de inflamação em pacientes adultos celíacos

Este estudo examinou o impacto de uma dieta sem glúten no estado nutricional e nos marcadores de inflamação em pacientes adultos celíacos em comparação com um grupo controle. Participaram 26 pacientes celíacos e 26 indivíduos saudáveis. Foram coletadas entrevistas, registros alimentares, medidas antropométricas e amostras de sangue. Após seis semanas, os pacientes celíacos apresentaram melhora na adesão à dieta sem glúten e aumento nos escores de qualidade de vida. Embora a ingestão inicial de micronutrientes tenha sido menor em pacientes celíacos, melhorou durante o período do estudo. No entanto, não houve alterações significativas nos marcadores de inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos de uma dieta isenta de glúten sobre o estado nutricional, medidas antropométricas e níveis séricos de interferon-gama (IFN-γ) e interleucina-15 (IL-15) em pacientes celíacos adultos, comparando-os com um grupo de controle. Foram incluídos 26 pacientes celíacos com idade entre 18 e 64 anos e 26 indivíduos saudáveis ​​como grupo controle. Entrevistas presenciais foram realizadas para determinar as características gerais, hábitos alimentares e nível de atividade física dos participantes. Além disso, um recordatório alimentar retrospectivo de 24 horas e um questionário de frequência alimentar foram administrados para avaliar a ingestão alimentar. Medidas antropométricas e amostras de sangue foram coletadas durante as entrevistas. Os pacientes celíacos receberam educação sobre a dieta sem glúten e avaliações de acompanhamento foram realizadas seis semanas depois. No início, 53,8% dos pacientes celíacos relataram aderir sempre/principalmente à dieta isenta de glúten, número que aumentou para 100,0% após seis semanas. Os escores totais de qualidade de vida aumentaram significativamente em pacientes celíacos após seis semanas. Os níveis séricos iniciais de IL-15 foram semelhantes entre os grupos celíacos e controle, enquanto os níveis séricos de IFN-γ foram significativamente maiores em pacientes celíacos em comparação ao grupo controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo foi composta por 26 indivíduos com diagnóstico de doença celíaca, sendo 21 do sexo feminino e 5 do sexo masculino, com idades entre 18 e 64 anos. Além disso, um grupo controle saudável de 26 indivíduos, incluindo 20 mulheres e 6 homens, sem nenhuma doença conhecida, foi incluído no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade entre 19 e 64 anos.
  • Diagnóstico da doença celíaca.
  • Disponibilidade para participar do estudo.
  • Capacidade de aderir ao protocolo do estudo, incluindo restrições alimentares e avaliações de acompanhamento.
  • Para o grupo controle, indivíduos sem doença celíaca ou qualquer outra condição de saúde significativa.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que seguem dietas diferentes da dieta sem glúten.
  • Indivíduos que aderem a uma dieta sem glúten por outros motivos que não a doença celíaca.
  • Indivíduos com doenças gastrointestinais que não sejam doença celíaca.
  • Indivíduos que foram submetidos a cirurgia gastrointestinal.
  • Indivíduos com doenças mentais.
  • Pacientes com câncer.
  • Indivíduos positivos para antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo anti-vírus da hepatite C.
  • Indivíduos em uso de interferon e/ou insulina.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença celíaca
Pacientes adultos com diagnóstico de doença celíaca foram incluídos no estudo.
Os participantes com doença celíaca diagnosticada seguiam uma dieta sem glúten. Estudo observou adesão à dieta sem glúten por 6 semanas.
Sujeitos Saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​com características demográficas correspondentes ao grupo celíaco foram incluídos no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de interferon-gama
Prazo: 6 semanas
O nível sérico de interferon gama foi medido.
6 semanas
Níveis séricos de interleucina-15
Prazo: 6 semanas
O nível sérico de interleucina-15 foi medido.
6 semanas
Peso corporal
Prazo: 6 semanas
O peso corporal foi medido através de um dispositivo analisador de composição corporal.
6 semanas
Massa corporal magra
Prazo: 6 semanas
A massa corporal magra foi medida usando um dispositivo analisador de composição corporal.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão total de energia
Prazo: 6 semanas
A ingestão total de energia foi medida por meio de registros alimentares.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por motivos éticos, os dados dos participantes não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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