Gluteenittoman ruokavalion vaikutukset ravitsemustilaan keliakiapotilailla
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Gluteenittoman ruokavalion vaikutukset ravitsemustilaan ja tulehdusparametreihin aikuisilla keliakiapotilailla
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin gluteenittoman ruokavalion vaikutusta ravitsemustilaan ja tulehdusmarkkereihin aikuisilla keliakiapotilailla verrattuna kontrolliryhmään.
Siihen osallistui 26 keliakiapotilasta ja 26 tervettä henkilöä.
Haastattelut, ruokavaliotiedot, antropometriset mittaukset ja verinäytteet kerättiin.
Kuuden viikon jälkeen keliakiapotilaiden gluteenittomaan ruokavalioon sitoutuminen parantui ja elämänlaatupisteet paranivat.
Vaikka alkuperäinen hivenravinteiden saanti oli keliakiapotilailla pienempi, se parani tutkimusjakson aikana.
Tulehdusmarkkereissa ei kuitenkaan ollut merkittäviä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia gluteenittoman ruokavalion vaikutuksia ravitsemustilaan, antropometrisiin mittauksiin ja gamma-interferoni (IFN-γ) ja interleukiini-15 (IL-15) seerumipitoisuuksiin aikuisilla keliakiapotilailla. kontrolliryhmä.
Mukana oli yhteensä 26 keliakiapotilasta iältään 18-64 vuotta ja 26 tervettä henkilöä vertailuryhmänä.
Henkilökohtaisissa haastatteluissa selvitettiin osallistujien yleiset ominaisuudet, ruokailutottumukset ja fyysinen aktiivisuus.
Lisäksi annettiin retrospektiivinen 24 tunnin ruokavalion muistaminen ja ruokailutiheyskysely, jolla arvioitiin ravinnon saanti.
Haastattelujen aikana kerättiin antropometrisiä mittauksia ja verinäytteitä.
Keliakiapotilaat saivat koulutusta gluteenittomasta ruokavaliosta, ja seuranta-arvioinnit tehtiin kuusi viikkoa myöhemmin.
Alussa keliakiapotilaista 53,8 % ilmoitti pitävänsä aina/useimmiten gluteenitonta ruokavaliota, mikä nousi 100,0 %:iin kuuden viikon jälkeen.
Keliakiapotilaiden elämänlaadun kokonaispisteet paranivat merkittävästi kuuden viikon jälkeen.
Alkuperäiset seerumin IL-15-tasot olivat samanlaisia keliakia- ja kontrolliryhmien välillä, kun taas seerumin IFN-y-tasot olivat merkittävästi korkeammat keliakiapotilailla verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui 26 henkilöstä, joilla oli diagnosoitu keliakia, 21 naista ja 5 miestä, iältään 18-64 vuotta.
Lisäksi tutkimukseen otettiin mukaan 26 yksilön terve kontrolliryhmä, joista 20 oli naaras ja 6 miestä, joilla ei ollut yhtään tunnettua sairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-64-vuotiaat aikuiset.
- Keliakian diagnoosi.
- Halu osallistua tutkimukseen.
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien ruokavaliorajoitukset ja seuranta-arvioinnit.
- Kontrolliryhmässä henkilöt, joilla ei ole keliakiaa tai muita merkittäviä terveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka noudattavat muuta ruokavaliota kuin gluteenitonta ruokavaliota.
- Henkilöt, jotka noudattavat gluteenitonta ruokavaliota muista syistä kuin keliakian vuoksi.
- Henkilöt, joilla on muita maha-suolikanavan sairauksia kuin keliakia.
- Henkilöt, joille on tehty maha-suolikanavan leikkaus.
- Mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt.
- Syöpäpotilaat.
- Henkilöt, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineelle.
- Interferonia ja/tai insuliinia käyttävät henkilöt.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keliakia
Tutkimukseen otettiin aikuisia potilaita, joilla oli diagnosoitu keliakia.
|
Osallistujat, joilla oli diagnosoitu keliakia, noudattivat gluteenitonta ruokavaliota.
Tutkimuksessa havaittiin gluteenittoman ruokavalion noudattamista 6 viikon ajan.
|
|
Terveet aiheet
Tutkimukseen otettiin mukaan terveitä henkilöitä, joiden demografiset ominaisuudet vastasivat keliakiaryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin interferoni-gamma-taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seerumin interferoni-gamma-taso mitattiin.
|
6 viikkoa
|
|
Seerumin interleukiini-15 tasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seerumin interleukiini-15-taso mitattiin.
|
6 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kehon paino mitattiin kehonkoostumusanalysaattorilla.
|
6 viikkoa
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laiha kehon massa mitattiin kehonkoostumusanalysaattorilla.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kokonaisenergian saanti mitattiin ruokakirjanpidon avulla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 18/760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisistä syistä johtuen osallistujatietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .