- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06403046
Efeito da injeção intra-articular de tenoxicam ou meloxicam no deslocamento anterior do disco da ATM com redução
A injeção intra-articular de tenoxicam ou meloxicam após artrocentese afeta os resultados do tratamento do deslocamento anterior do disco da articulação temporomandibular com redução? (Um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 1975, as únicas opções de tratamento para distúrbios internos (ATM) eram procedimentos cirúrgicos que envolviam o reposicionamento do disco articular ou sua remoção. A lavagem artroscópica foi descrita pela primeira vez por Ohnishi como uma forma de dissolver aderências e remover os mediadores inflamatórios, o que reduzia a dor, aumentava a abertura bucal e aumentava a harmonia entre o côndilo mandibular e o disco articular, embora sua relação anatômica nativa não fosse restaurado. Nitzan et al. em 1991 descreveu a artrocentese como um método conservador para lavagem (ATM) que descartou a morbidade artroscópica e a necessidade de ferramentas caras e teve como objetivo principal utilizar a pressão hidráulica da solução de lavagem para lavar os mediadores inflamatórios e liberar as aderências do disco articular.
A injeção direta de um agente terapêutico em uma cavidade articular é conhecida como injeção intra-articular. Que geralmente visa aliviar a artralgia, suprimir a inflamação e melhorar a função articular.
Vários agentes terapêuticos estão sendo depositados intra-articularmente, incluindo corticosteróides, ácido hialurônico, plasma rico em plaquetas e fibrina, opioides, corticosteróides, ansiolíticos, relaxantes musculares, antidepressivos, anticonvulsivantes e antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
(AINEs), a inibição direta da conversão da ciclooxigenase (COX) do ácido araquidônico em prostaglandinas tem sido usada para tratar doenças articulares inflamatórias.
O Tenoxicam e o Meloxicam derivados do Oxicam são baratos e prontamente disponíveis (AINEs); frequentemente injetados por via intra-articular após artroscopia do joelho e artrocentese (ATM) em virtude de sua administração sustentada de medicamento e efeito inflamatório de longa duração.
Tenoxicam é um AINE não seletivo que inibe tanto a COX-1 quanto a COX-2. Por outro lado, o Meloxicam é um inibidor seletivo da COX-2.
O estudo tem como objetivo projetar um ensaio clínico randomizado que compare o efeito da injeção intra-articular do Tenoxicam não seletivo (AINE) versus o inibidor seletivo da COX-2 Meloxicam após artrocentese no alívio dos sinais e sintomas clínicos de deslocamento do disco (ATM). com redução.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito
- Beni-Suef University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 18 a 45 anos.
- Aqueles pacientes com interpretação radiográfica de deslocamento anterior do disco unilateral ou bilateral (ATM) com redução dos sinais clínicos de dor, limitação de abertura bucal e estalido da ATM; Classificação de Wilkes tipo II.
Critério de exclusão:
- Sinais clínicos ou radiográficos de deslocamento de disco sem redução, osteoartrite ou alterações ósseas articulares.
- Cirurgia anterior (ATM), artrocentese ou talas oclusais.
- Qualquer doença sistêmica que afete a anatomia, a função mecânica ou o resultado do tratamento proposto da articulação temporomandibular.
- Aqueles pacientes com histórico de reações alérgicas a qualquer componente das soluções injetáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de estudo
O estudo representa um ensaio clínico randomizado que compara os efeitos a curto e a longo prazo de três injeções intra-articulares repetidas de pós-artrocentese de Tenoxicam imediatamente, após um mês e dois meses depois, com um intervalo de um mês entre cada injeção, para o alívio dos sintomas constitucionais em pacientes com TMJ anterior deslocamento da discoteca da discoteca da discoteca da discoteca.
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todos os pacientes serão submetidos à artrocentese de rotina (ATM) seguida de injeção de Tenoxicam no espaço articular superior no (grupo Tx) e injeção de Meloxicam entre os pacientes do (grupo Mx).
Outros nomes:
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Experimental: O grupo controle
O estudo representa um ensaio clínico randomizado que compara os efeitos a curto e a longo prazo de três injeções intra-articulares repetidas de pós-artrocentese de meloxicam imediatamente, após um mês e dois meses depois, com um intervalo de um mês entre cada injeção, para o alívio dos sintomas constitucionais em pacientes com DMJ deslocamento anterior da discoteca da discoteca da discoteca da discoteca.
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todos os pacientes serão submetidos à artrocentese de rotina (ATM) seguida de injeção de Tenoxicam no espaço articular superior no (grupo Tx) e injeção de Meloxicam entre os pacientes do (grupo Mx).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clicando
Prazo: 9 meses
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Ausência ou presença de clicar
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9 meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: 9 meses
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Escala de 1 a 10 que o 10 é a pior dor
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9 meses
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Abertura interincária máxima
Prazo: 9 meses
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Aumento da abertura interinciga
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Paracentese
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Rotas de administração de medicamentos
- Terapia medicamentosa
- Injeções
- Artrocentese
- Injeções, intra-articular
Outros números de identificação do estudo
- 9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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