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Efeito da injeção intra-articular de tenoxicam ou meloxicam no deslocamento anterior do disco da ATM com redução

14 de setembro de 2025 atualizado por: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

A injeção intra-articular de tenoxicam ou meloxicam após artrocentese afeta os resultados do tratamento do deslocamento anterior do disco da articulação temporomandibular com redução? (Um ensaio clínico randomizado)

O disco articular da articulação temporomandibular (ATM), situado entre a convexidade do côndilo mandibular e a inclinação do tubérculo articular, é a articulação sinovial mais complexa do corpo humano. Embora a posição discal usual, conforme definida pela ressonância magnética (MRI), coloque a banda discal posterior na posição das 12 horas, acima da convexidade máxima do côndilo mandibular, esta disposição discal é alterada em mais de 30% da população sem quaisquer sintomas físicos associados. . Isto denota que, em vez de corrigir a posição anatômica do disco, o tratamento para o deslocamento discal se concentraria principalmente no alívio dos sintomas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até 1975, as únicas opções de tratamento para distúrbios internos (ATM) eram procedimentos cirúrgicos que envolviam o reposicionamento do disco articular ou sua remoção. A lavagem artroscópica foi descrita pela primeira vez por Ohnishi como uma forma de dissolver aderências e remover os mediadores inflamatórios, o que reduzia a dor, aumentava a abertura bucal e aumentava a harmonia entre o côndilo mandibular e o disco articular, embora sua relação anatômica nativa não fosse restaurado. Nitzan et al. em 1991 descreveu a artrocentese como um método conservador para lavagem (ATM) que descartou a morbidade artroscópica e a necessidade de ferramentas caras e teve como objetivo principal utilizar a pressão hidráulica da solução de lavagem para lavar os mediadores inflamatórios e liberar as aderências do disco articular.

A injeção direta de um agente terapêutico em uma cavidade articular é conhecida como injeção intra-articular. Que geralmente visa aliviar a artralgia, suprimir a inflamação e melhorar a função articular.

Vários agentes terapêuticos estão sendo depositados intra-articularmente, incluindo corticosteróides, ácido hialurônico, plasma rico em plaquetas e fibrina, opioides, corticosteróides, ansiolíticos, relaxantes musculares, antidepressivos, anticonvulsivantes e antiinflamatórios não esteróides (AINEs).

(AINEs), a inibição direta da conversão da ciclooxigenase (COX) do ácido araquidônico em prostaglandinas tem sido usada para tratar doenças articulares inflamatórias.

O Tenoxicam e o Meloxicam derivados do Oxicam são baratos e prontamente disponíveis (AINEs); frequentemente injetados por via intra-articular após artroscopia do joelho e artrocentese (ATM) em virtude de sua administração sustentada de medicamento e efeito inflamatório de longa duração.

Tenoxicam é um AINE não seletivo que inibe tanto a COX-1 quanto a COX-2. Por outro lado, o Meloxicam é um inibidor seletivo da COX-2.

O estudo tem como objetivo projetar um ensaio clínico randomizado que compare o efeito da injeção intra-articular do Tenoxicam não seletivo (AINE) versus o inibidor seletivo da COX-2 Meloxicam após artrocentese no alívio dos sinais e sintomas clínicos de deslocamento do disco (ATM). com redução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito
        • Beni-Suef University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 18 a 45 anos.
  2. Aqueles pacientes com interpretação radiográfica de deslocamento anterior do disco unilateral ou bilateral (ATM) com redução dos sinais clínicos de dor, limitação de abertura bucal e estalido da ATM; Classificação de Wilkes tipo II.

Critério de exclusão:

  1. Sinais clínicos ou radiográficos de deslocamento de disco sem redução, osteoartrite ou alterações ósseas articulares.
  2. Cirurgia anterior (ATM), artrocentese ou talas oclusais.
  3. Qualquer doença sistêmica que afete a anatomia, a função mecânica ou o resultado do tratamento proposto da articulação temporomandibular.
  4. Aqueles pacientes com histórico de reações alérgicas a qualquer componente das soluções injetáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de estudo
O estudo representa um ensaio clínico randomizado que compara os efeitos a curto e a longo prazo de três injeções intra-articulares repetidas de pós-artrocentese de Tenoxicam imediatamente, após um mês e dois meses depois, com um intervalo de um mês entre cada injeção, para o alívio dos sintomas constitucionais em pacientes com TMJ anterior deslocamento da discoteca da discoteca da discoteca da discoteca.
todos os pacientes serão submetidos à artrocentese de rotina (ATM) seguida de injeção de Tenoxicam no espaço articular superior no (grupo Tx) e injeção de Meloxicam entre os pacientes do (grupo Mx).
Outros nomes:
  • artrocentese
Experimental: O grupo controle
O estudo representa um ensaio clínico randomizado que compara os efeitos a curto e a longo prazo de três injeções intra-articulares repetidas de pós-artrocentese de meloxicam imediatamente, após um mês e dois meses depois, com um intervalo de um mês entre cada injeção, para o alívio dos sintomas constitucionais em pacientes com DMJ deslocamento anterior da discoteca da discoteca da discoteca da discoteca.
todos os pacientes serão submetidos à artrocentese de rotina (ATM) seguida de injeção de Tenoxicam no espaço articular superior no (grupo Tx) e injeção de Meloxicam entre os pacientes do (grupo Mx).
Outros nomes:
  • artrocentese

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clicando
Prazo: 9 meses
Ausência ou presença de clicar
9 meses
Escala Visual Analógica
Prazo: 9 meses
Escala de 1 a 10 que o 10 é a pior dor
9 meses
Abertura interincária máxima
Prazo: 9 meses
Aumento da abertura interinciga
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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