Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intra-articulaire injectie van Tenoxicam of Meloxicam bij TMJ anterieure schijfverplaatsing met reductie

14 september 2025 bijgewerkt door: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Heeft intra-articulaire injectie van Tenoxicam of Meloxicam na artrocentesis invloed op de behandelingsresultaten van verplaatsing van de voorste schijf van het kaakgewricht met reductie? (Een gerandomiseerde gecontroleerde studie)

De gewrichtsschijf van het temporomandibulair gewricht (TMJ), gelegen tussen de convexiteit van de mandibulaire condylus en de helling van het gewrichtsknobbeltje, is het meest ingewikkelde synoviale gewricht in het menselijk lichaam. Terwijl de gebruikelijke discale positie zoals gedefinieerd door magnetische resonantie beeldvorming (MRI) de achterste discale band op de 12-uurpositie plaatst bovenop de maximale convexiteit van de mandibulaire condylus, is deze discale dispositie bij meer dan 30% van de bevolking veranderd zonder enige begeleidende fysieke symptomen. . Dit geeft aan dat in plaats van het corrigeren van de anatomische schijfpositie, de behandeling voor discale verplaatsing zich primair zou richten op symptoomverlichting.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tot 1975 waren de enige behandelingsopties voor interne verstoring chirurgische ingrepen waarbij de gewrichtsschijf opnieuw werd gepositioneerd of werd verwijderd. Artroscopisch lavage werd voor het eerst door Ohnishi beschreven als een manier om verklevingen op te lossen en de ontstekingsmediatoren te verwijderen, waardoor de pijn verminderde, de mondopening werd vergroot en de harmonie tussen de mandibulaire condyl en de gewrichtsschijf werd vergroot, ook al was hun oorspronkelijke anatomische relatie dat niet. hersteld. Nitzan et al. in 1991 beschreef arthrocentese als een conservatieve methode voor (TMJ) lavage waarbij de arthroscopische morbiditeit en de behoefte aan dure gereedschappen werden weggegooid en die primair bedoeld was om de hydraulische druk van de lavage-oplossing te gebruiken om de ontstekingsmediatoren uit te spoelen en de verklevingen van de gewrichtsschijven los te maken.

De directe injectie van een therapeutisch middel in een gewrichtsholte staat bekend als intra-articulaire injectie. Die heeft meestal tot doel artralgie te verlichten, ontstekingen te onderdrukken en de gewrichtsfunctie te verbeteren.

Verschillende therapeutische middelen worden intra-articulair afgezet, waaronder corticosteroïden, hyaluronzuur, bloedplaatjesrijk plasma en fibrine, opioïden, corticosteroïden, anxiolytica, spierverslappers, antidepressiva, anticonvulsiva en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

(NSAID's) De directe remming van de cyclo-oxygenase (COX) omzetting van arachidonzuur in prostaglandinen is gebruikt om inflammatoire gewrichtsziekten te behandelen.

Van Oxicam afgeleide Tenoxicam en Meloxicam zijn goedkoop en gemakkelijk verkrijgbaar (NSAID's); vaak intra-articulair geïnjecteerd na artroscopie van de knie en (TMJ) artrocentese vanwege hun aanhoudende medicijnafgifte en langdurig ontstekingseffect.

Tenoxicam is een niet-selectieve stof (NSAID) die zowel COX-1 als COX-2 remt. Aan de andere kant is Meloxicam een ​​selectieve COX-2-remmer.

De studie heeft tot doel een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op te zetten die het effect van intra-articulaire injectie van de niet-selectieve (NSAID) Tenoxicam vergelijkt met de selectieve COX-2-remmer Meloxicam na artrocentese op het verlichten van de klinische tekenen en symptomen van (TMJ) schijfverplaatsing. met reductie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Banī Suwayf, Egypte
        • Beni-Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van beide geslachten met een leeftijdscategorie van 18-45 jaar.
  2. Die patiënten met de radiografische interpretatie van eenzijdige of bilaterale (TMJ) verplaatsing van de voorste schijf met vermindering met de klinische tekenen van pijn, beperking van de mondopening en TMJ-klikken; Wilkes-classificatie type II.

Uitsluitingscriteria:

  1. Klinische of radiografische tekenen van verplaatsing van de schijf zonder reductie, artrose of botveranderingen in het gewricht.
  2. Eerdere (TMJ) operatie, arthrocentese of occlusale spalken.
  3. Elke systemische ziekte die de anatomie, de mechanische functie of het resultaat van de voorgestelde behandeling van het kaakgewricht aantast.
  4. Die patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op componenten van de injecteerbare oplossingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De studiegroep
De studie vertegenwoordigt een gerandomiseerde klinische studie die de korte- en langetermijneffecten van drie herhaalde intra-articulaire injecties van tenoxicam post-anthrocentese onmiddellijk, na een maand, en twee maanden daarna, met een interval van één maanden tussen elke injectie vergelijkt, voor de verlichting van constitutionele symptomen bij patiënten met TMJ-anticipatie met reductie.
alle patiënten zullen worden onderworpen aan routinematige (TMJ) arthrocentese gevolgd door Tenoxicam-injectie in de superieure gewrichtsruimte in de (Tx-groep) en Meloxicam-injectie bij de patiënten van (Mx-groep).
Andere namen:
  • arthrocentese
Experimenteel: De controlegroep
De studie vertegenwoordigt een gerandomiseerde klinische studie die de korte- en langetermijneffecten van drie herhaalde intra-articulaire injecties van meloxicam na-anthrocentese onmiddellijk, na een maand, en twee maanden daarna, met een interval van één maanden tussen elke injectie vergelijkt, voor de verlichting van constitutionele symptomen bij patiënten met TMJ-anticipatie met reductie.
alle patiënten zullen worden onderworpen aan routinematige (TMJ) arthrocentese gevolgd door Tenoxicam-injectie in de superieure gewrichtsruimte in de (Tx-groep) en Meloxicam-injectie bij de patiënten van (Mx-groep).
Andere namen:
  • arthrocentese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klikken
Tijdsspanne: 9 maanden
Afwezigheid of aanwezigheid van klikken
9 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 9 maanden
Schaal van 1 tot 10 die de 10 de ergste pijn is
9 maanden
Maximale interincisale opening
Tijdsspanne: 9 maanden
Toename van interincisale opening
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren