Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostawowego wstrzyknięcia tenoksykamu lub meloksykamu na przemieszczenie krążka przedniego stawu skroniowo-żuchwowego ze zmniejszeniem

14 września 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Czy dostawowe wstrzyknięcie tenoksykamu lub meloksykamu po artrocentezie wpływa na wyniki leczenia przemieszczenia krążka przedniego stawu skroniowo-żuchwowego wraz z redukcją? (randomizowane badanie kontrolowane)

Krążek stawowy stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), położony pomiędzy wypukłością kłykcia żuchwy a nachyleniem guzka stawowego, jest najbardziej skomplikowanym stawem maziowym w organizmie człowieka. Podczas gdy w typowym położeniu krążka, zdefiniowanym za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), tylny pas krążka znajduje się na godzinie 12, na szczycie maksymalnej wypukłości kłykcia żuchwy, u ponad 30% populacji to ustawienie krążka jest zmienione bez żadnych towarzyszących objawów fizycznych . Oznacza to, że zamiast korygować anatomiczne położenie krążka, leczenie przemieszczenia krążka będzie skupiać się przede wszystkim na łagodzeniu objawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do 1975 roku jedyną możliwością leczenia zaburzeń wewnętrznych (TMJ) były zabiegi chirurgiczne polegające na zmianie położenia krążka stawowego lub jego usunięciu. Płukanie artroskopowe zostało po raz pierwszy opisane przez Ohnishi jako sposób na rozpuszczenie zrostów i usunięcie mediatorów stanu zapalnego, co zmniejszyło ból, zwiększyło rozwarcie jamy ustnej i zwiększyło harmonię pomiędzy kłykciem żuchwy a krążkiem stawowym, mimo że ich natywne pokrewieństwo anatomiczne nie było przywrócony. Nitzan i in. w 1991 roku opisał artrocentezę jako konserwatywną metodę płukania stawu skroniowo-żuchwowego, która eliminuje ryzyko artroskopii i potrzebę stosowania kosztownych narzędzi, a przede wszystkim ma na celu wykorzystanie ciśnienia hydraulicznego roztworu do płukania w celu wypłukania mediatorów stanu zapalnego i uwolnienia zrostów krążka stawowego.

Bezpośrednie wstrzyknięcie środka leczniczego do jamy stawowej nazywane jest wstrzyknięciem śródstawowym. Które zwykle ma na celu złagodzenie bólu stawów, stłumienie stanu zapalnego i poprawę funkcji stawów.

Dostawowo deponuje się różne środki lecznicze, w tym kortykosteroidy, kwas hialuronowy, osocze bogatopłytkowe i fibrynę, opioidy, kortykosteroidy, leki przeciwlękowe, leki zwiotczające mięśnie, leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

(NLPZ) bezpośrednie hamowanie konwersji cyklooksygenazy (COX) kwasu arachidonowego do prostaglandyn jest stosowane w leczeniu zapalnych chorób stawów.

Pochodzące z oksykamu tenoksykam i meloksykam są niedrogie i łatwo dostępne (NLPZ); często wstrzykiwane śródstawowo po artroskopii stawu kolanowego i artrocentezie stawu kolanowego (TMJ) ze względu na przedłużone dostarczanie leku i długotrwały efekt zapalny.

Tenoksykam jest lekiem nieselektywnym (NLPZ), który hamuje zarówno COX-1, jak i COX-2. Z drugiej strony Meloksykam jest selektywnym inhibitorem COX-2.

Celem badania jest zaprojektowanie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego wpływ dostawowego wstrzyknięcia nieselektywnego (NLPZ) tenoksykamu z selektywnym inhibitorem COX-2 meloksykamem po artrocentezie na złagodzenie klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych przemieszczenia krążka międzykręgowego (TMJ). z redukcją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Banī Suwayf, Egipt
        • Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obu płci w wieku 18-45 lat.
  2. Pacjenci, u których radiologicznie rozpoznano jednostronne lub obustronne przemieszczenie krążka międzykręgowego przedniego (TMJ) ze zmniejszeniem objawów klinicznych bólu, ograniczeniem otwierania ust i klikaniem TMJ; Klasyfikacja Wilkesa typu II.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kliniczne lub radiologiczne oznaki przemieszczenia krążka międzykręgowego bez redukcji, choroby zwyrodnieniowej stawów lub zmian w kościach stawowych.
  2. Wcześniejsza operacja (TMJ), artrocenteza lub szyny zgryzowe.
  3. Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa wpływająca na anatomię, funkcję mechaniczną stawu skroniowo-żuchwowego lub wynik proponowanego leczenia.
  4. Ci Pacjenci, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na którykolwiek składnik roztworów do wstrzykiwań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Badanie przedstawia randomizowane badanie kliniczne, które porównuje krótko- i długoterminowe działanie trzech powtarzających się wstrzyknięć śródwodnikowych teoksykamu po nowocelentisie bezpośrednio, po miesiącu i dwóch miesiącach, z odstępem miesięcznego między każdym wstrzyknięciem, w celu łagodzenia objawów konstytucyjnych u pacjentów z przednim przednim przednim dyskiem TMJ.
wszyscy pacjenci zostaną poddani rutynowej artrocentezie (TMJ), po której nastąpi wstrzyknięcie Tenoksykamu do górnej przestrzeni stawowej w (grupa Tx) i wstrzyknięcie meloksykamu wśród pacjentów (grupa Mx).
Inne nazwy:
  • artrocenteza
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Badanie przedstawia randomizowane badanie kliniczne, które porównuje krótko- i długoterminowe działanie trzech powtarzających się wstrzyknięć wewnątrzwardowych meloksykamu po nowocelentisie natychmiast, po miesiącu i dwóch miesiącach, z odstępem miesięcznego między każdym wstrzyknięciem, w celu łagodzenia objawów konstytucyjnych u pacjentów z przednim przednim przednim dyskiem TMJ.
wszyscy pacjenci zostaną poddani rutynowej artrocentezie (TMJ), po której nastąpi wstrzyknięcie Tenoksykamu do górnej przestrzeni stawowej w (grupa Tx) i wstrzyknięcie meloksykamu wśród pacjentów (grupa Mx).
Inne nazwy:
  • artrocenteza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliknięcie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Brak lub obecność klikania
9 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala od 1 do 10, która 10 jest najgorszym bólem
9 miesięcy
Maksymalne otwarcie międzyadobów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wzrost otwierania między
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wstrzyknięcie śródstawowe

Subskrybuj