Tenoxicam vagy meloxicam intraartikuláris injekciójának hatása a TMJ elülső porckorong elmozdulására csökkentéssel
Befolyásolja-e a tenoxicam vagy meloxicam intraartikuláris injekciója az arthrocentesis után a temporomandibularis ízületi elülső porckorong elmozdulásának kezelési eredményeit csökkentéssel? (Véletlenszerű, kontrollált próba)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1975-ig a (TMJ) belső elváltozások egyetlen kezelési lehetősége olyan sebészeti beavatkozás volt, amely az ízületi porckorong áthelyezését vagy eltávolítását jelentette. Az artroszkópos mosást először Ohnishi írta le az összenövések feloldásának és a gyulladásos mediátorok eltávolításának módjaként, amely csökkenti a fájdalmat, növeli a szájnyílást, és növeli a mandibularis condylus és az ízületi porckorong közötti harmóniát, annak ellenére, hogy a natív anatómiai rokonságuk nem volt helyreállították. Nitzan et al. 1991-ben az arthrocentesist a (TMJ) mosás konzervatív módszereként írták le, amely elvetette az artroszkópos megbetegedést és a költséges eszközök szükségességét, és elsősorban a mosóoldat hidraulikus nyomásának felhasználását célozta a gyulladásos mediátorok kimosására és az ízületi porckorong adhéziók felszabadítására.
A terápiás szer ízületi üregbe történő közvetlen befecskendezését intraartikuláris injekciónak nevezik. Általában az ízületi fájdalom enyhítésére, a gyulladás visszaszorítására és az ízületek működésének javítására irányul.
Különféle terápiás szerek rakódnak le az ízületbe, beleértve a kortikoszteroidokat, a hialuronsavat, a vérlemezkékben gazdag plazmát és a fibrint, az opioidokat, a kortikoszteroidokat, az anxiolitikumokat, az izomrelaxánsokat, az antidepresszánsokat, a görcsoldókat és a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID).
(NSAID-ok) az arachidonsav ciklooxigenáz (COX) prosztaglandinná való átalakulásának közvetlen gátlását gyulladásos ízületi betegségek kezelésére alkalmazták.
Az oxicam-eredetű tenoxicam és meloxicam olcsó és könnyen hozzáférhető (NSAID-ok); gyakran intraartikulárisan injekciózzák térd artroszkópiát és (TMJ) arthrocentesist követően tartós gyógyszeradagolásuk és hosszan tartó gyulladásos hatásuk miatt.
A tenoxicam egy nem szelektív (NSAID), amely mind a COX-1-et, mind a COX-2-t gátolja. Másrészt a meloxicam egy szelektív COX-2 inhibitor.
A tanulmány célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezése, amely összehasonlítja a nem szelektív (NSAID) tenoxicam és a szelektív COX-2 gátló meloxicam hatását arthrocentesis után a (TMJ) porckorong elmozdulás klinikai tüneteinek és tüneteinek enyhítésére. redukcióval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom
- Beni-Suef University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18-45 éves betegek.
- Azok a betegek, akiknél az unilaterális vagy kétoldali (TMJ) elülső porckorong elmozdulás radiográfiás értelmezése a fájdalom klinikai tüneteinek csökkenésével, a szájnyitás korlátozásával és a TMJ kattanással jár. Wilkes osztályozás II.
Kizárási kritériumok:
- A porckorong elmozdulásának klinikai vagy radiográfiai jelei csökkenés nélkül, osteoarthritis vagy ízületi csontelváltozások.
- Korábbi (TMJ) műtét, arthrocentesis vagy okkluzális sín.
- Bármilyen szisztémás betegség, amely befolyásolja a temporomandibularis ízület anatómiáját, mechanikai funkcióját vagy a javasolt kezelés kimenetelét.
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók fordultak elő az injekciós oldatok bármely összetevőjére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A vizsgálati csoport
A vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálatot képvisel, amely összehasonlítja a tenoxicam utáni három hónapos, két hónappal később, és két hónappal később, az egyes injekciók közötti egy hónapos intervallumot, az egyes injekciók közötti egy hónapos intervallum rövid és hosszú távú injekciójának rövid és hosszú távú hatásait az alkotmányos tünetek enyhítésére, a TMJ alsó diszkálásának elmozdulásával.
|
minden beteget rutin (TMJ) arthrocentesisnek vetnek alá, majd tenoxicam injekciót adnak a felső ízületi résbe a (Tx csoport) és Meloxicam injekciót az (Mx csoport) betegek körében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A kontrollcsoport
A vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálatot képvisel, amely összehasonlítja a meloxicam utáni három hónap után, egy hónap után, és két hónappal később, az egyes injekciók közötti egy hónapos intervallum rövid és hosszú távú, a meloxicam utáni artrocentezis rövid és hosszú távú hatásait, az alkotmányos tünetek enyhítésére a TMJ alsó diszkálásának elmozdulásával.
|
minden beteget rutin (TMJ) arthrocentesisnek vetnek alá, majd tenoxicam injekciót adnak a felső ízületi résbe a (Tx csoport) és Meloxicam injekciót az (Mx csoport) betegek körében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kattintás
Időkeret: 9 hónap
|
A kattintás hiánya vagy jelenléte
|
9 hónap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 9 hónap
|
Skála 1 -től 10 -ig, amelynek a 10 a legrosszabb fájdalom
|
9 hónap
|
|
Maximális interinciális nyitás
Időkeret: 9 hónap
|
Az interkinális nyílás növekedése
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .