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关节内注射替诺昔康或美洛昔康治疗颞下颌关节前椎间盘移位复位的效果

2025年9月14日 更新者:Ahmed Nagi Alghandour、Beni-Suef University

关节穿刺术后关节内注射替诺昔康或美洛昔康会影响颞下颌关节前盘移位复位治疗的效果吗? (随机对照试验)

颞下颌关节(TMJ)关节盘位于下颌髁突凸面和关节结节斜面之间,是人体最复杂的滑膜关节。 虽然磁共振成像 (MRI) 定义的通常椎间盘位置将后椎间盘带置于下颌骨髁最大凸度顶部的 12 点钟位置,但超过 30% 的人群的椎间盘位置发生了改变,且没有任何伴随的身体症状。 这表明椎间盘移位的治疗主要集中在症状缓解上,而不是纠正椎间盘的解剖位置。

研究概览

详细说明

直到 1975 年,(TMJ)内部紊乱的唯一治疗选择是外科手术,涉及重新定位关节盘或将其切除。 Ohnishi 首先将关节镜灌洗描述为一种溶解粘连和去除炎症介质的方法,可减轻疼痛、增加张口度并增加下颌髁突和关节盘之间的和谐性,尽管它们的天然解剖关系并不相同。恢复了。 尼赞等人。 1991年,将关节穿刺术描述为一种保守的(TMJ)灌洗方法,它消除了关节镜发病率和对昂贵工具的需求,主要目的是利用灌洗液的液压来冲洗炎症介质,并释放关节盘粘连。

将治疗剂直接注射到关节腔中称为关节内注射。 通常旨在缓解关节疼痛、抑制炎症和增强关节功能。

各种治疗剂被沉积在关节内,包括皮质类固醇、透明质酸、富含血小板的血浆和纤维蛋白、阿片类药物、皮质类固醇、抗焦虑药、肌肉松弛剂、抗抑郁药、抗惊厥药和非甾体抗炎药(NSAID)。

(NSAIDs)直接抑制环氧合酶(COX)将花生四烯酸转化为前列腺素已被用于治疗炎症性关节疾病。

奥昔康衍生的替诺昔康和美洛昔康价格便宜且容易获得(NSAID);由于其持续的药物输送和持久的炎症作用,经常在膝关节镜检查和(TMJ)关节穿刺术后进行关节内注射。

替诺昔康是一种非选择性 (NSAID),可抑制 COX-1 和 COX-2。 另一方面,美洛昔康是一种选择性 COX-2 抑制剂。

该研究旨在设计一项随机对照试验,比较关节穿刺术后关节内注射非选择性(NSAID)替诺昔康与选择性 COX-2 抑制剂美洛昔康对缓解(TMJ)椎间盘移位临床体征和症状的效果随着减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Banī Suwayf、埃及
        • Beni-Suef University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄范围为 18-45 岁的男女患者。
  2. 那些影像学解释为单侧或双侧(TMJ)前椎间盘移位且伴有疼痛、张口受限和TMJ咔哒声临床症状的患者; Wilkes 分类 II 型。

排除标准:

  1. 临床或放射学迹象显示椎间盘移位但未复位、骨关节炎或关节骨变化。
  2. 既往(TMJ)手术、关节穿刺术或咬合夹板。
  3. 影响颞下颌关节解剖结构、机械功能或拟议治疗结果的任何全身性疾病。
  4. 对注射液任何成分有过敏反应史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究组
这项研究代表了一项随机临床试验,该试验比较了三个重复的关节内注射tenoxicam后tenoxicam关节穿刺后,一个月和两个月后,每次注射之间的一个月间隔,以减轻TMJ前椎间盘置换式置换的患者,以减轻每次注射的一个月间隔。
所有患者均将接受常规(TMJ)关节穿刺术,然后在(Tx组)患者上关节间隙注射替诺昔康,在(Mx组)患者注射美洛昔康。
其他名称:
  • 关节穿刺术
实验性的:对照组
这项研究代表了一项随机临床试验,比较了三种重复的和长期的临床试验,即在关节内穿刺后的三种重复注射后,一个月后,一个月和两个月后,每次注射之间的一个月间隔间隔一个月,以减轻TMJ前椎间盘置换式置换的患者,以减轻每次注射的一个月间隔。
所有患者均将接受常规(TMJ)关节穿刺术,然后在(Tx组)患者上关节间隙注射替诺昔康,在(Mx组)患者注射美洛昔康。
其他名称:
  • 关节穿刺术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
点击
大体时间:9个月
不存在或存在点击
9个月
视觉模拟量表
大体时间:9个月
比例从1到10,这是最严重的痛苦
9个月
最大的inciessal开口
大体时间:9个月
增加开口
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月7日

研究完成 (实际的)

2025年9月7日

研究注册日期

首次提交

2024年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月14日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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