Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraartikulær injektion af tenoxicam eller meloxicam i TMJ anterior diskusforskydning med reduktion

14. september 2025 opdateret af: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Påvirker intraartikulær injektion af tenoxicam eller meloxicam efter arthrocentese behandlingsresultater af temporomandibulært ledsforskydning af forreste diskus med reduktion? (Et randomiseret kontrolleret forsøg)

Det temporomandibulære leds (TMJ) artikulære diskus, der er placeret mellem underkæbekondylens konveksitet og artikulære tuberkels hældning, er den mest indviklede synoviale artikulation i menneskekroppen. Mens den sædvanlige diskusposition som defineret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) placerer det posteriore diskusbånd i klokken 12-positionen oven på underkæbekondylens maksimale konveksitet, ændres denne diskusdisposition hos over 30 % af befolkningen uden nogen ledsagende fysiske symptomer . Dette angiver, at snarere end at korrigere den anatomiske diskusposition, vil behandlingen for diskusforskydning primært fokusere på symptomlindring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indtil 1975 var de eneste behandlingsmuligheder for (TMJ) intern forstyrrelse kirurgiske procedurer, der involverede enten at genplacere den artikulære disk eller fjerne den. Artroskopisk skylning blev først beskrevet af Ohnishi som en måde at opløse adhæsioner og fjerne de inflammatoriske mediatorer, hvilket reducerede smerten, øgede mundåbningen og øgede harmonien mellem underkæbekondylen og ledskiven, selvom deres oprindelige anatomiske relation ikke var restaureret. Nitzan et al. beskrev i 1991 arthrocentese som en konservativ metode til (TMJ) lavage, der kasserede den artroskopiske morbiditet og behovet for kostbare værktøjer og primært havde til formål at udnytte det hydrauliske tryk i skylleopløsningen til at udvaske de inflammatoriske mediatorer og frigive de artikulære diskadhæsioner.

Den direkte injektion af et terapeutisk middel i et ledhulrum er kendt som intraartikulær injektion. Som normalt har til formål at lindre artralgi, undertrykke betændelse og forbedre ledfunktionen.

Forskellige terapeutiske midler deponeres intraartikulært, herunder kortikosteroider, hyaluronsyre, blodpladerigt plasma og fibrin, opioider, kortikosteroider, anxiolytika, muskelafslappende midler, antidepressiva, antikonvulsiva og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).

(NSAID'er) den direkte hæmning af cyclooxygenase (COX) omdannelsen af ​​arachidonsyre til prostaglandiner er blevet brugt til at behandle inflammatoriske artikulære sygdomme.

Oxicam-afledt Tenoxicam og Meloxicam er billige og let tilgængelige (NSAID'er); hyppigt injiceret intraartikulært efter knæartroskopi og (TMJ) arthrocentese i kraft af deres vedvarende medicinafgivelse og langvarige inflammatoriske virkning.

Tenoxicam er et ikke-selektivt (NSAID), der hæmmer både COX-1 og COX-2. På den anden side er Meloxicam en selektiv COX-2-hæmmer.

Studiet har til formål at designe et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekten af ​​intraartikulær injektion af det ikke-selektive (NSAID) Tenoxicam versus den selektive COX-2-hæmmer Meloxicam efter arthrocentese på lindring af de kliniske tegn og symptomer på (TMJ) diskusforskydning med reduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypten
        • Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn med en aldersgruppe på 18-45 år.
  2. De patienter med røntgenfortolkning af unilateral eller bilateral (TMJ) anterior diskusforskydning med reduktion med de kliniske tegn på smerte, begrænsning af mundåbning og TMJ-klik; Wilkes klassifikation type II.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kliniske eller radiografiske tegn på diskusforskydning uden reduktion, slidgigt eller artikulære knogleforandringer.
  2. Tidligere (TMJ) operation, arthrocentese eller okklusale skinner.
  3. Enhver systemisk sygdom, der påvirker det temporomandibulære leds anatomi, mekaniske funktion eller resultatet af den foreslåede behandling.
  4. Patienter med en anamnese med allergiske reaktioner over for komponenter i de injicerbare opløsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppen
Undersøgelsen repræsenterer et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner de kort- og langtidsvirkninger af tre gentagne intraartikulære injektioner af tenoxicam post-arthrocentese øjeblikkeligt, efter en måned, og to måneder efter, med et måneders interval mellem hver injektion, til lindring af forfatningsmæssige symptomer hos patienter med TMJ-anterior diskfortrængning med reduktion.
alle patienter vil blive udsat for rutinemæssig (TMJ) arthrocentese efterfulgt af Tenoxicam-injektion i det øverste ledrum i (Tx-gruppen) og Meloxicam-injektion blandt patienterne i (Mx-gruppen).
Andre navne:
  • arthrocentese
Eksperimentel: Kontrolgruppen
Undersøgelsen repræsenterer et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner de kort- og langtidsvirkninger af tre gentagne intraartikulære injektioner af meloxicam post-arthrocentese øjeblikkeligt, efter en måned, og to måneder efter, med et måneders interval mellem hver injektion, til lindring af forfatningsmæssige symptomer hos patienter med TMJ-anterior diskfortrængning med reduktion.
alle patienter vil blive udsat for rutinemæssig (TMJ) arthrocentese efterfulgt af Tenoxicam-injektion i det øverste ledrum i (Tx-gruppen) og Meloxicam-injektion blandt patienterne i (Mx-gruppen).
Andre navne:
  • arthrocentese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klik på
Tidsramme: 9 måneder
Fravær eller tilstedeværelse af at klikke
9 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 9 måneder
Skala fra 1 til 10, som de 10 er den værste smerte
9 måneder
Maksimal interincisal åbning
Tidsramme: 9 måneder
Stigning i interincalisal åbning
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intraartikulær injektion

Abonner