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Wirkung der intraartikulären Injektion von Tenoxicam oder Meloxicam bei der Verschiebung der vorderen Bandscheibe des Kiefergelenks mit Reduktion

14. September 2025 aktualisiert von: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Beeinflusst die intraartikuläre Injektion von Tenoxicam oder Meloxicam nach einer Arthrozentese die Behandlungsergebnisse einer vorderen Bandscheibenverlagerung des Kiefergelenks mit Reposition? (Eine Randomisierte Kontrollierte Studie)

Der Diskus articularis des Kiefergelenks (TMJ), der sich zwischen der Konvexität des Unterkieferkondylus und der Neigung des Tuberculum articularis befindet, ist das komplizierteste Synovialgelenk im menschlichen Körper. Während die übliche Bandscheibenposition, wie durch Magnetresonanztomographie (MRT) definiert, das hintere Bandscheibenband in der 12-Uhr-Position über der maximalen Konvexität des Unterkieferkondylus platziert, ist diese Bandscheibendisposition bei über 30 % der Bevölkerung ohne begleitende körperliche Symptome verändert . Dies bedeutet, dass sich die Behandlung einer Bandscheibenverlagerung nicht auf die Korrektur der anatomischen Bandscheibenposition, sondern in erster Linie auf die Linderung der Symptome konzentrieren würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bis 1975 bestand die einzige Behandlungsmöglichkeit bei inneren Störungen des Kiefergelenks in chirurgischen Eingriffen, bei denen entweder die Gelenkscheibe neu positioniert oder entfernt wurde. Die arthroskopische Spülung wurde erstmals von Ohnishi als eine Möglichkeit beschrieben, Adhäsionen aufzulösen und Entzündungsmediatoren zu entfernen, was den Schmerz linderte, die Mundöffnung vergrößerte und die Harmonie zwischen dem Unterkieferkondylus und dem Diskus articularis erhöhte, auch wenn dies bei der natürlichen anatomischen Beziehung nicht der Fall war restauriert. Nitzan et al. beschrieb 1991 die Arthrozentese als eine konservative Methode zur (TMJ-)Spülung, die die arthroskopische Morbidität und den Bedarf an kostspieligen Werkzeugen außer Acht ließ und in erster Linie darauf abzielte, den hydraulischen Druck der Spüllösung zu nutzen, um die Entzündungsmediatoren auszuwaschen und die Bandscheibenadhäsionen zu lösen.

Die direkte Injektion eines Therapeutikums in eine Gelenkhöhle wird als intraartikuläre Injektion bezeichnet. Ziel ist in der Regel die Linderung von Arthralgien, die Unterdrückung von Entzündungen und die Verbesserung der Gelenkfunktion.

Verschiedene therapeutische Wirkstoffe werden intraartikulär abgelagert, darunter Kortikosteroide, Hyaluronsäure, plättchenreiches Plasma und Fibrin, Opioide, Kortikosteroide, Anxiolytika, Muskelrelaxantien, Antidepressiva, Antikonvulsiva und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs).

(NSAIDs) Die direkte Hemmung der Cyclooxygenase (COX)-Umwandlung von Arachidonsäure in Prostaglandine wurde zur Behandlung entzündlicher Gelenkerkrankungen eingesetzt.

Von Oxicam abgeleitetes Tenoxicam und Meloxicam sind kostengünstig und leicht verfügbar (NSAIDs); Aufgrund ihrer anhaltenden Arzneimittelabgabe und lang anhaltenden Entzündungswirkung werden sie nach einer Kniearthroskopie und einer Kiefergelenksarthrozentese häufig intraartikulär injiziert.

Tenoxicam ist ein nichtselektives (NSAID), das sowohl COX-1 als auch COX-2 hemmt. Andererseits ist Meloxicam ein selektiver COX-2-Hemmer.

Die Studie zielt darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie zu entwerfen, die die Wirkung einer intraartikulären Injektion des nicht-selektiven (NSAID) Tenoxicam mit dem selektiven COX-2-Hemmer Meloxicam nach Arthrozentese zur Linderung der klinischen Anzeichen und Symptome einer (TMJ) Bandscheibenverschiebung vergleicht mit Reduktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Banī Suwayf, Ägypten
        • Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18–45 Jahren.
  2. Diejenigen Patienten mit der radiologischen Interpretation einer einseitigen oder beidseitigen (TMJ) vorderen Bandscheibenverschiebung mit Reduktion mit den klinischen Anzeichen von Schmerzen, Einschränkung der Mundöffnung und Kiefergelenksklicken; Wilkes-Klassifikation Typ II.

Ausschlusskriterien:

  1. Klinische oder radiologische Anzeichen einer Bandscheibenverlagerung ohne Reposition, Osteoarthritis oder Gelenkknochenveränderungen.
  2. Frühere (Kiefergelenk-)Operationen, Arthrozentese oder Aufbissschienen.
  3. Jede systemische Erkrankung, die die Anatomie, die mechanische Funktion des Kiefergelenks oder das Ergebnis der vorgeschlagenen Behandlung beeinträchtigt.
  4. Patienten, bei denen in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf einen der Bestandteile der injizierbaren Lösungen aufgetreten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Studiengruppe
Die Studie stellt eine randomisierte klinische Studie dar, in der die kurz- und langfristigen Auswirkungen von drei wiederholten intraartikulären Injektionen von Tenoxicam-Post-Arthrocentese sofort nach einem Monat und zwei Monate nach einer einmonatigen Intervall zwischen jeder Injektion für die Gelegenheit mit einer Reduktion mit einer Reduzierung mit einer Verringerung der Verstärkung mit einer Reduktion mit einer einmonatigen Intervall verglichen werden.
Alle Patienten werden einer routinemäßigen (TMJ) Arthrozentese unterzogen, gefolgt von einer Tenoxicam-Injektion in den oberen Gelenkraum bei der (Tx-Gruppe) und einer Meloxicam-Injektion bei den Patienten der (Mx-Gruppe).
Andere Namen:
  • Arthrozentese
Experimental: Die Kontrollgruppe
Die Studie stellt eine randomisierte klinische Studie dar, die die kurz- und langfristigen Auswirkungen von drei wiederholten intraartikulären Injektionen von meloxicam nach der Arthrozentese sofort nach einem Monat und zwei Monaten nach einer Einmonatintervall zwischen jeder Injektion zur Schadensbehandlung bei der Lösung von Verfassungssymptomen bei Patienten mit TMJ-Vorderscheibenverlust vergleicht.
Alle Patienten werden einer routinemäßigen (TMJ) Arthrozentese unterzogen, gefolgt von einer Tenoxicam-Injektion in den oberen Gelenkraum bei der (Tx-Gruppe) und einer Meloxicam-Injektion bei den Patienten der (Mx-Gruppe).
Andere Namen:
  • Arthrozentese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klicken
Zeitfenster: 9 Monate
Abwesenheit oder Vorhandensein von Klicken
9 Monate
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 9 Monate
Skalierung von 1 bis 10, was der 10 der schlimmste Schmerz ist
9 Monate
Maximale Incisal -Öffnung
Zeitfenster: 9 Monate
Erhöhung der Incisal -Öffnung
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur intraartikuläre Injektion

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