Efecto de la inyección intraarticular de tenoxicam o meloxicam en el desplazamiento del disco anterior de la ATM con reducción
¿La inyección intraarticular de tenoxicam o meloxicam después de la artrocentesis afecta los resultados del tratamiento del desplazamiento anterior del disco de la articulación temporomandibular con reducción? (Un ensayo controlado aleatorio)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta 1975, las únicas opciones de tratamiento para el trastorno interno de la ATM eran procedimientos quirúrgicos que implicaban reposicionar el disco articular o extirparlo. El lavado artroscópico fue descrito por primera vez por Ohnishi como una forma de disolver adherencias y eliminar los mediadores inflamatorios, lo que reducía el dolor, aumentaba la apertura bucal y aumentaba la armonía entre el cóndilo mandibular y el disco articular, aunque su relación anatómica nativa no era la misma. restaurado. Nitzan et al. en 1991 describieron la artrocentesis como un método conservador para el lavado de la ATM que descartaba la morbilidad artroscópica y la necesidad de herramientas costosas y apuntaba principalmente a utilizar la presión hidráulica de la solución de lavado para eliminar los mediadores inflamatorios y liberar las adherencias del disco articular.
La inyección directa de un agente terapéutico en la cavidad articular se conoce como inyección intraarticular. Que suele tener como objetivo aliviar las artralgias, suprimir la inflamación y mejorar la función articular.
Se están depositando intraarticularmente diversos agentes terapéuticos, incluidos corticosteroides, ácido hialurónico, plasma rico en plaquetas y fibrina, opioides, corticosteroides, ansiolíticos, relajantes musculares, antidepresivos, anticonvulsivos y antiinflamatorios no esteroides (AINE).
(AINE), la inhibición directa de la conversión de la ciclooxigenasa (COX) del ácido araquidónico en prostaglandinas se ha utilizado para tratar enfermedades articulares inflamatorias.
El tenoxicam y el meloxicam derivados de oxicam son económicos y fáciles de conseguir (AINE); Con frecuencia se inyectan por vía intraarticular después de una artroscopia de rodilla y una artrocentesis (ATM) en virtud de su administración sostenida del fármaco y su efecto inflamatorio duradero.
Tenoxicam es un no selectivo (AINE) que inhibe tanto la COX-1 como la COX-2. Por otro lado, el Meloxicam es un inhibidor selectivo de la COX-2.
El estudio tiene como objetivo diseñar un ensayo controlado aleatorio que compare el efecto de la inyección intraarticular del tenoxicam no selectivo (AINE) versus el inhibidor selectivo de la COX-2 Meloxicam después de la artrocentesis para aliviar los signos y síntomas clínicos del desplazamiento del disco (ATM) con reducción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Beni-Suef University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con un rango de edad de 18 a 45 años.
- Aquellos pacientes con interpretación radiográfica de desplazamiento del disco anterior unilateral o bilateral (ATM) con reducción con signos clínicos de dolor, limitación de la apertura de la boca y chasquido de la ATM; Clasificación de Wilkes tipo II.
Criterio de exclusión:
- Signos clínicos o radiográficos de desplazamiento discal sin reducción, artrosis o cambios óseos articulares.
- Cirugía previa (ATM), artrocentesis o férulas oclusales.
- Cualquier enfermedad sistémica que afecte la anatomía, la función mecánica o el resultado del tratamiento propuesto de la articulación temporomandibular.
- Aquellos Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes de las soluciones inyectables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de estudio
El estudio representa un ensayo clínico aleatorizado que compara los efectos a corto y largo plazo de tres inyecciones intraarticulares repetidas de tenóxicam después del artrocentesis de inmediato, después de un mes y dos meses después, con un intervalo de un mes entre cada inyección, para la alivio de síntomas constitucionales en pacientes con desplazamiento de disco anterior TMJ con reducción con reducción.
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Todos los pacientes serán sometidos a artrocentesis de rutina (ATM) seguida de inyección de tenoxicam en el espacio articular superior en el (grupo Tx) e inyección de meloxicam entre los pacientes del (grupo Mx).
Otros nombres:
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Experimental: El grupo de control
El estudio representa un ensayo clínico aleatorizado que compara los efectos a corto y largo plazo de tres inyecciones intraarticulares repetidas de meloxicam después del artrocentesis de inmediato, después de un mes y dos meses después, con un intervalo de un mes entre cada inyección, para la alivio de los síntomas constitucionales en pacientes con desplazamiento de disco anterior TMJ con reducción con reducción.
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Todos los pacientes serán sometidos a artrocentesis de rutina (ATM) seguida de inyección de tenoxicam en el espacio articular superior en el (grupo Tx) e inyección de meloxicam entre los pacientes del (grupo Mx).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clic
Periodo de tiempo: 9 meses
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Ausencia o presencia de clics
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9 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 9 meses
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Escala del 1 al 10 que el 10 es el peor dolor
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9 meses
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Apertura interincisal máxima
Periodo de tiempo: 9 meses
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Aumento de la apertura de la interincisal
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Paracentesis
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Rutas de administración de drogas
- Terapia con drogas
- Inyecciones
- Artrocentesis
- Inyecciones, intraarticular
Otros números de identificación del estudio
- 9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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