Effekt av intraartikulär injektion av tenoxikam eller meloxikam vid TMJ främre diskförskjutning med reduktion
Påverkar intraartikulär injektion av tenoxikam eller meloxikam efter artrocentes behandlingsresultaten av temporomandibulär leds främre diskförskjutning med reduktion? (En randomiserad kontrollerad prövning)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fram till 1975 var de enda behandlingsalternativen för (TMJ) inre störningar kirurgiska ingrepp som involverade antingen ompositionering av den artikulära disken eller avlägsnande av den. Artroskopisk sköljning beskrevs först av Ohnishi som ett sätt att lösa upp sammanväxningar och ta bort de inflammatoriska mediatorerna, vilket minskade smärtan, ökade munöppningen och ökade harmonin mellan underkäkskondylen och ledskivan, även om deras naturliga anatomiska relation inte var återställd. Nitzan et al. 1991 beskrev artrocentes som en konservativ metod för (TMJ) sköljning som kasserade den artroskopiska sjukligheten och behovet av dyra verktyg och främst syftade till att utnyttja det hydrauliska trycket i sköljlösningen för att tvätta ut de inflammatoriska mediatorerna och släppa de artikulära diskadhesionerna.
Den direkta injektionen av ett terapeutiskt medel i en ledhåla är känd som intraartikulär injektion. Som vanligtvis syftar till att lindra artralgi, undertrycka inflammation och förbättra ledfunktionen.
Olika terapeutiska medel deponeras intraartikulärt, inklusive kortikosteroider, hyaluronsyra, blodplättsrik plasma och fibrin, opioider, kortikosteroider, anxiolytika, muskelavslappnande medel, antidepressiva medel, antikonvulsiva medel och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
(NSAID) den direkta hämningen av omvandlingen av cyklooxygenas (COX) av arakidonsyra till prostaglandiner har använts för att behandla inflammatoriska artikulära sjukdomar.
Oxikam-härledd Tenoxicam och Meloxicam är billiga och lättillgängliga (NSAID); injiceras ofta intraartikulärt efter knäartroskopi och (TMJ) artrocentes på grund av deras ihållande läkemedelstillförsel och långvariga inflammatoriska effekt.
Tenoxikam är ett icke-selektivt (NSAID) som hämmar både COX-1 och COX-2. Å andra sidan är Meloxicam en selektiv COX-2-hämmare.
Studien syftar till att utforma en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av intraartikulär injektion av det icke-selektiva (NSAID) Tenoxicam kontra den selektiva COX-2-hämmaren Meloxicam efter artrocentes för att lindra de kliniska tecknen och symtomen på (TMJ) diskförskjutning med reduktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen i åldersintervallet 18-45 år.
- Dessa patienter med röntgentolkning av unilateral eller bilateral (TMJ) främre diskförskjutning med minskning med kliniska tecken på smärta, begränsning av munöppning och TMJ-klickning; Wilkes klassificering typ II.
Exklusions kriterier:
- Kliniska eller radiografiska tecken på diskförskjutning utan reduktion, artros eller artikulära benförändringar.
- Tidigare (TMJ) operation, artrocentes eller ocklusala skenor.
- Varje systemisk sjukdom som påverkar käkledens anatomi, mekaniska funktion eller resultatet av den föreslagna behandlingen.
- Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot någon av komponenterna i de injicerbara lösningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegruppen
Studien representerar en randomiserad klinisk studie som jämför de kort- och långsiktiga effekterna av tre upprepade intraartikulära injektioner av tenoxicam efter artrocentes omedelbart, efter en månad, och två månader efter, med ett månaders intervall mellan varje injektion, för att lindra konstitutionella symtom hos patienter med TMJ-anterior displacement med minskning.
|
alla patienter kommer att utsättas för rutinartrocentes (TMJ) följt av Tenoxicam-injektion i det övre ledutrymmet i (Tx-gruppen) och Meloxicam-injektion bland patienterna i (Mx-gruppen).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollgruppen
Studien representerar en randomiserad klinisk studie som jämför de kort- och långsiktiga effekterna av tre upprepade intraartikulära injektioner av meloxicam efter artrocentes omedelbart, efter en månad, och två månader efter, med ett månaders intervall mellan varje injektion, för att lindra konstitutionella symtom hos patienter med TMJ-anterior displacement med minskning.
|
alla patienter kommer att utsättas för rutinartrocentes (TMJ) följt av Tenoxicam-injektion i det övre ledutrymmet i (Tx-gruppen) och Meloxicam-injektion bland patienterna i (Mx-gruppen).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klickande
Tidsram: 9 månader
|
Frånvaro eller närvaro av klickning
|
9 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 9 månader
|
Skala från 1 till 10 som de 10 är den värsta smärtan
|
9 månader
|
|
Maximal interincisal öppning
Tidsram: 9 månader
|
Ökning av interincisal öppning
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .