- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06403046
정복에 따른 TMJ 전방 추간판 변위에서 Tenoxicam 또는 Meloxicam의 관절내 주사의 효과
관절 천자 후 Tenoxicam 또는 Meloxicam의 관절 내 주사가 정복에 따른 악관절 전방 디스크 변위의 치료 결과에 영향을 줍니까? (무작위 대조 시험)
연구 개요
상세 설명
1975년까지 (TMJ) 내부 이상에 대한 유일한 치료 옵션은 관절원판을 재배치하거나 제거하는 수술 절차였습니다. 관절경 세척은 유착을 용해하고 염증 매개체를 제거하여 통증을 감소시키고, 입을 벌리게 하며, 하악 과두와 관절원판 사이의 조화를 증가시키는 방법으로 Ohnishi에 의해 처음 설명되었습니다. 복원되었습니다. Nitzanet al. 1991년에 관절경적 질병률과 값비싼 도구의 필요성을 버리고 주로 염증 매개체를 씻어내고 관절원판 유착을 해제하기 위해 세척액의 수압을 활용하는 것을 목표로 하는 (TMJ) 세척을 위한 보존적 방법으로 관절천자를 기술했습니다.
관절강에 치료제를 직접 주사하는 것을 관절내 주사라고 합니다. 일반적으로 관절통 완화, 염증 억제, 관절 기능 향상을 목표로 합니다.
코르티코스테로이드, 히알루론산, 혈소판이 풍부한 혈장 및 피브린, 아편유사제, 코르티코스테로이드, 항불안제, 근육 이완제, 항우울제, 항경련제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 등 다양한 치료제가 관절 내로 투여되고 있습니다.
(NSAID) 아라키돈산이 프로스타글란딘으로 전환되는 사이클로옥시게나제(COX)의 직접적인 억제는 염증성 관절 질환을 치료하는 데 사용되었습니다.
Oxicam 유래 Tenoxicam과 Meloxicam은 저렴하고 쉽게 구할 수 있습니다(NSAID). 지속적인 약물 전달과 오래 지속되는 염증 효과로 인해 무릎 관절경 검사 및 (TMJ) 관절 천자 후에 관절 내 주사가 자주 이루어집니다.
Tenoxicam은 COX-1과 COX-2를 모두 억제하는 비선택적(NSAID) 약물입니다. 반면, 멜록시캄은 선택적 COX-2 억제제입니다.
이 연구는 관절 천자 후 비선택적(NSAID) Tenoxicam과 선택적 COX-2 억제제 Meloxicam의 관절 내 주사가 (TMJ) 디스크 변위의 임상 징후 및 증상을 완화하는 효과를 비교하는 무작위 대조 시험을 설계하는 것을 목표로 합니다. 감소와 함께.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- Beni-Suef University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세 연령층의 남녀 환자.
- 통증, 개구 제한 및 TMJ 클릭의 임상 징후와 함께 감소된 일측 또는 양측(TMJ) 전방 디스크 변위의 방사선학적 해석을 가진 환자; 윌크스 분류 유형 II.
제외 기준:
- 정복, 골관절염 또는 관절 뼈 변화가 없는 디스크 변위의 임상적 또는 방사선학적 징후.
- 이전(TMJ) 수술, 관절 천자 또는 교합 부목.
- 악관절의 해부학적 구조, 기계적 기능 또는 제안된 치료 결과에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
- 주사액의 성분에 대해 알레르기 반응의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
이 연구는 감소와 함께 TMJ 내면 변위를 가진 환자의 헌법 적 증상 완화를 위해 각 주사 사이의 1 개월 간격으로, 1 개월 후 및 2 개월 후에 즉시, 1 개월 후, 1 개월 후, 2 개월 후, Tenoxicam 후의 3 개의 반복적 인 관절 내 주사의 단기 및 장기 효과를 비교하는 무작위 임상 시험을 나타냅니다.
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모든 환자는 일상적인(TMJ) 관절천자술을 받은 후 (Tx 그룹)의 환자에서는 상부 관절 공간에 Tenoxicam 주사를, (Mx 그룹)의 환자에게는 Meloxicam 주사를 실시하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 제어 그룹
이 연구는 감소와 함께 TMJ 내면 변위를 가진 환자의 헌법 적 증상 완화를 위해 각 주사 사이의 1 개월 간격으로 즉시, 1 개월 후 및 2 개월 후에 멜 록시 캄 후 즉시, 1 개월 후 및 2 개월 후의 멜 록시 캄 (Meloxicam) 후 관절 후의 반복 된 관절 내 주사의 단기 및 장기 효과를 비교하는 무작위 임상 시험을 나타냅니다.
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모든 환자는 일상적인(TMJ) 관절천자술을 받은 후 (Tx 그룹)의 환자에서는 상부 관절 공간에 Tenoxicam 주사를, (Mx 그룹)의 환자에게는 Meloxicam 주사를 실시하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클릭
기간: 9 개월
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부재 또는 클릭의 존재
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9 개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 9 개월
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10이 최악의 고통 인 1에서 10까지의 스케일
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9 개월
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최대 중간 개방
기간: 9 개월
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중간 개방의 증가
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9 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관절내 주사에 대한 임상 시험
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