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Effet de l'injection intra-articulaire de ténoxicam ou de méloxicam dans le déplacement du disque antérieur de l'ATM avec réduction

14 septembre 2025 mis à jour par: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

L'injection intra-articulaire de ténoxicam ou de méloxicam après une arthrocentèse affecte-t-elle les résultats du traitement du déplacement discal antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction ? (Un essai contrôlé randomisé)

Le disque articulaire de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), situé entre la convexité du condyle mandibulaire et la pente du tubercule articulaire, est l'articulation synoviale la plus complexe du corps humain. Alors que la position discale habituelle telle que définie par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) place la bande discale postérieure à la position 12 heures au sommet de la convexité maximale du condyle mandibulaire, cette disposition discale est altérée chez plus de 30 % de la population sans aucun symptôme physique associé. . Cela signifie que plutôt que de corriger la position anatomique du disque, le traitement du déplacement discal se concentrerait principalement sur le soulagement des symptômes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'en 1975, les seules options de traitement pour les troubles internes de l'ATM étaient les interventions chirurgicales impliquant soit le repositionnement du disque articulaire, soit son retrait. Le lavage arthroscopique a été décrit pour la première fois par Ohnishi comme un moyen de dissoudre les adhérences et d'éliminer les médiateurs inflammatoires, ce qui réduisait la douleur, augmentait l'ouverture de la bouche et augmentait l'harmonie entre le condyle mandibulaire et le disque articulaire, même si leur relation anatomique native n'était pas restauré. Nitzan et coll. en 1991, il a décrit l'arthrocentèse comme une méthode conservatrice de lavage (ATM) qui éliminait la morbidité arthroscopique et le besoin d'outils coûteux et visait principalement à utiliser la pression hydraulique de la solution de lavage pour éliminer les médiateurs inflammatoires et libérer les adhérences discales articulaires.

L’injection directe d’un agent thérapeutique dans une cavité articulaire est appelée injection intra-articulaire. Qui vise généralement à soulager l’arthralgie, à supprimer l’inflammation et à améliorer la fonction articulaire.

Divers agents thérapeutiques sont déposés par voie intra-articulaire, notamment les corticostéroïdes, l'acide hyaluronique, le plasma riche en plaquettes et la fibrine, les opioïdes, les corticostéroïdes, les anxiolytiques, les relaxants musculaires, les antidépresseurs, les anticonvulsivants et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

(AINS), l'inhibition directe de la conversion de la cyclooxygénase (COX) de l'acide arachidonique en prostaglandines a été utilisée pour traiter les maladies articulaires inflammatoires.

Le Tenoxicam et le Meloxicam dérivés de l'Oxicam sont peu coûteux et facilement disponibles (AINS) ; fréquemment injectés par voie intra-articulaire après une arthroscopie du genou et une arthrocentèse (ATM) en raison de leur administration prolongée de médicament et de leur effet inflammatoire de longue durée.

Le ténoxicam est un non sélectif (AINS) qui inhibe à la fois la COX-1 et la COX-2. D'autre part, le méloxicam est un inhibiteur sélectif de la COX-2.

L'étude vise à concevoir un essai contrôlé randomisé qui compare l'effet de l'injection intra-articulaire du ténoxicam non sélectif (AINS) par rapport à l'inhibiteur sélectif de la COX-2 méloxicam après arthrocentèse sur l'atténuation des signes et symptômes cliniques du déplacement discal (ATM). avec réduction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Banī Suwayf, Egypte
        • Beni-suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients des deux sexes âgés de 18 à 45 ans.
  2. Les patients avec l'interprétation radiographique d'un déplacement discal antérieur unilatéral ou bilatéral (ATM) avec réduction des signes cliniques de douleur, limitation de l'ouverture de la bouche et clic de l'ATM ; Classification de Wilkes type II.

Critère d'exclusion:

  1. Signes cliniques ou radiographiques de déplacement discal sans réduction, arthrose ou modifications osseuses articulaires.
  2. Chirurgie antérieure (ATM), arthrocentèse ou attelles occlusales.
  3. Toute maladie systémique affectant l'anatomie, la fonction mécanique ou le résultat du traitement proposé.
  4. Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques à l'un des composants des solutions injectables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe d'étude
L'étude représente un essai clinique randomisé qui compare les effets à court et à long terme de trois injections intraarticulaires répétées de ténoxicam post-arthrocentèse immédiatement, après un mois et deux mois après, avec un intervalle d'un mois entre chaque injection, pour la réduction des symptômes constitutionnels chez les patients atteints de discours du disque TMJ avec le disque.
tous les patients seront soumis à une arthrocentèse de routine (ATM) suivie d'une injection de Tenoxicam dans l'espace articulaire supérieur du (groupe Tx) et d'une injection de Méloxicam parmi les patients de (groupe Mx).
Autres noms:
  • arthrocentèse
Expérimental: Le groupe témoin
L'étude représente un essai clinique randomisé qui compare les effets à court et à long terme de trois injections intra-articulaires répétées de méloxicam post-arthrocentèse immédiatement, après un mois et deux mois après, avec un intervalle d'un mois entre chaque injection, pour la réduction des symptômes constitutionnels chez les patients atteints de disque de disque TMJ avec le discours.
tous les patients seront soumis à une arthrocentèse de routine (ATM) suivie d'une injection de Tenoxicam dans l'espace articulaire supérieur du (groupe Tx) et d'une injection de Méloxicam parmi les patients de (groupe Mx).
Autres noms:
  • arthrocentèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clic
Délai: 9 mois
Absence ou présence de clics
9 mois
Échelle visuelle analogique
Délai: 9 mois
Échelle de 1 à 10, ce qui est la pire douleur
9 mois
Ouverture inter-médicale maximale
Délai: 9 mois
Augmentation de l'ouverture interincience
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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