Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект внутрисуставной инъекции теноксикама или мелоксикама при переднем смещении диска височно-нижнечелюстного сустава с редукцией

14 сентября 2025 г. обновлено: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Влияет ли внутрисуставное введение теноксикама или мелоксикама после артроцентеза на результаты лечения переднего смещения диска с вправлением височно-нижнечелюстного сустава? (Рандомизированное контролируемое исследование)

Суставной диск височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), расположенный между выпуклостью мыщелка нижней челюсти и скатом суставного бугорка, является наиболее сложным синовиальным сочленением в организме человека. В то время как обычное положение диска, определенное с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), помещает задний диск диска в положение на 12 часов над максимальной выпуклостью мыщелка нижней челюсти, это расположение диска изменяется более чем у 30% населения без каких-либо сопутствующих физических симптомов. . Это означает, что вместо коррекции анатомического положения диска лечение смещения диска в первую очередь будет направлено на облегчение симптомов.

Обзор исследования

Подробное описание

Вплоть до 1975 года единственными вариантами лечения внутренних нарушений ВНЧС были хирургические процедуры, которые включали либо изменение положения суставного диска, либо его удаление. Артроскопический лаваж был впервые описан Ониши как способ растворить спайки и удалить медиаторы воспаления, что уменьшило боль, увеличило открывание рта и увеличило гармонию между мыщелком нижней челюсти и суставным диском, хотя их естественное анатомическое соотношение не было восстановлен. Ницан и др. в 1991 году описал артроцентез как консервативный метод лаважа ВНЧС, который исключает артроскопические осложнения и необходимость в дорогостоящих инструментах и ​​в первую очередь направлен на использование гидравлического давления промывающего раствора для вымывания медиаторов воспаления и освобождения суставных спаек диска.

Прямое введение терапевтического средства в полость сустава известно как внутрисуставная инъекция. Целью которого обычно является облегчение артралгии, подавление воспаления и улучшение функции суставов.

Внутрисуставно депонируются различные терапевтические агенты, включая кортикостероиды, гиалуроновую кислоту, богатую тромбоцитами плазму и фибрин, опиоиды, кортикостероиды, анксиолитики, миорелаксанты, антидепрессанты, противосудорожные средства и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

(НПВП) прямое ингибирование превращения арахидоновой кислоты в простагландины циклооксигеназой (ЦОГ) используется для лечения воспалительных заболеваний суставов.

Теноксикам и мелоксикам, производные оксикама, недороги и легко доступны (НПВП); их часто вводят внутрисуставно после артроскопии коленного сустава и артроцентеза (ВНЧС) благодаря их устойчивой доставке лекарственного средства и длительному воспалительному эффекту.

Теноксикам – это неселективный препарат (НПВП), который ингибирует как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. С другой стороны, Мелоксикам является селективным ингибитором ЦОГ-2.

Целью исследования является разработка рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивается влияние внутрисуставной инъекции неселективного (НПВП) Теноксикама и селективного ингибитора ЦОГ-2 Мелоксикама после артроцентеза на облегчение клинических признаков и симптомов смещения диска (ВНЧС). с сокращением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Banī Suwayf, Египет
        • Beni-Suef University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты обоего пола в возрастном диапазоне 18-45 лет.
  2. Пациенты с рентгенологической интерпретацией одностороннего или двустороннего (ВНЧС) смещения переднего диска с уменьшением клинических признаков боли, ограничения открывания рта и щелчков ВНЧС; Классификация Уилкса II тип.

Критерий исключения:

  1. Клинические или рентгенологические признаки смещения диска без редукции, остеоартрита или изменений суставной кости.
  2. Предыдущая операция (ВНЧС), артроцентез или наложение окклюзионных капп.
  3. Любое системное заболевание, влияющее на анатомию, механическую функцию височно-нижнечелюстного сустава или результат предлагаемого лечения.
  4. Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на любые компоненты инъекционных растворов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, в котором сравниваются краткосрочные и долгосрочные эффекты трех повторных внутриабермельных инъекций теноксикама после артроцентеза сразу, через месяц и через два месяца, с интервалом в один месяц между каждой инъекцией, для облегчения конституционных симптомов у пациентов с передним рассеянением с помощью первого диска с уменьшением.
всем пациентам будет проведен стандартный артроцентез (ВНЧС) с последующей инъекцией теноксикама в верхнюю суставную щель в (группе Tx) и инъекцией мелоксикама пациентам (группы Mx).
Другие имена:
  • артроцентез
Экспериментальный: Контрольная группа
Исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, в котором сравниваются краткосрочные и долгосрочные эффекты трех повторяющихся внутриабермельных инъекций мелоксикама после артроцентеза сразу, через месяц и через два месяца, с интервалом в один месяц между каждой инъекцией, для облегчения конституционных симптомов у пациентов с передним рассеянением с помощью седых дисков с уменьшением.
всем пациентам будет проведен стандартный артроцентез (ВНЧС) с последующей инъекцией теноксикама в верхнюю суставную щель в (группе Tx) и инъекцией мелоксикама пациентам (группы Mx).
Другие имена:
  • артроцентез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Щелчок
Временное ограничение: 9 месяцев
Отсутствие или наличие щелчка
9 месяцев
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 9 месяцев
Масштаб от 1 до 10, что 10 - худшая боль
9 месяцев
Максимальное взаимопонимающее открытие
Временное ограничение: 9 месяцев
Увеличение междуинтересованного открытия
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться