Effekt av intraartikulær injeksjon av tenoksikam eller meloksikam i TMJ fremre skiveforskyvning med reduksjon
Påvirker intraartikulær injeksjon av tenoksikam eller meloksikam etter artrocentese behandlingsresultatene ved forskyvning av fremre skive i temporomandibulært ledd med reduksjon? (En randomisert kontrollert prøveversjon)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fram til 1975 var de eneste behandlingsmulighetene for (TMJ) indre forstyrrelser kirurgiske prosedyrer som innebar enten å flytte leddskiven eller fjerne den. Artroskopisk skylling ble først beskrevet av Ohnishi som en måte å løse opp adhesjoner og fjerne de inflammatoriske mediatorene, noe som reduserte smerten, økte munnåpningen og økte harmonien mellom underkjevekondylen og leddskiven, selv om deres opprinnelige anatomiske forhold ikke var restaurert. Nitzan et al. i 1991 beskrev artrocentese som en konservativ metode for (TMJ) lavage som forkastet den artroskopiske sykeligheten og behovet for kostbare verktøy og først og fremst hadde som mål å utnytte det hydrauliske trykket i skylleløsningen til å vaske ut de inflammatoriske mediatorene, og frigjøre de artikulære skiveadhesjonene.
Den direkte injeksjonen av et terapeutisk middel i et leddhule er kjent som intraartikulær injeksjon. Som vanligvis tar sikte på å lindre artralgi, undertrykke betennelse og forbedre leddfunksjonen.
Ulike terapeutiske midler deponeres intraartikulært, inkludert kortikosteroider, hyaluronsyre, blodplaterikt plasma og fibrin, opioider, kortikosteroider, anxiolytika, muskelavslappende midler, antidepressiva, antikonvulsiva og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
(NSAIDs) den direkte hemmingen av cyklooksygenase (COX) omdannelsen av arakidonsyre til prostaglandiner har blitt brukt til å behandle inflammatoriske leddsykdommer.
Oksikam-avledet Tenoxicam og Meloxicam er rimelige og lett tilgjengelige (NSAIDs); ofte injisert intraartikulært etter kneartroskopi og (TMJ) artrocentese på grunn av deres vedvarende medikamentlevering og langvarige inflammatoriske effekt.
Tenoxicam er et ikke-selektivt (NSAID) som hemmer både COX-1 og COX-2. På den annen side er Meloxicam en selektiv COX-2-hemmer.
Studien tar sikte på å designe en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av intraartikulær injeksjon av det ikke-selektive (NSAID) Tenoxicam versus den selektive COX-2-hemmeren Meloxicam etter arthrocentese på å lindre de kliniske tegn og symptomer på (TMJ) skiveforskyvning med reduksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med aldersspenn 18-45 år.
- De pasientene med radiografisk tolkning av unilateral eller bilateral (TMJ) fremre skiveforskyvning med reduksjon med kliniske tegn på smerte, begrensning av munnåpning og TMJ-klikking; Wilkes klassifisering type II.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske eller røntgenologiske tegn på skiveforskyvning uten reduksjon, slitasjegikt eller artikulære benforandringer.
- Tidligere (TMJ) kirurgi, arthrocentese eller okklusale skinner.
- Enhver systemisk sykdom som påvirker kjeveleddets anatomi, mekaniske funksjon eller resultatet av den foreslåtte behandlingen.
- Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på noen komponenter i injiserbare oppløsninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppen
Studien representerer en randomisert klinisk studie som sammenligner kort- og langtidseffektene av tre gjentatte intraartikulære injeksjoner av Tenoxicam post-arthrocentesis umiddelbart, etter en måned, og to måneder etter, med et månedlig intervall mellom hver injeksjon, for lindring av konstitusjonelle symptomer hos pasienter med TMJ-anterior displacement.
|
alle pasienter vil bli utsatt for rutinemessig (TMJ) artrocentese etterfulgt av Tenoxicam-injeksjon i det øvre leddrommet i (Tx-gruppen) og Meloxicam-injeksjon blant pasientene i (Mx-gruppen).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppen
Studien representerer en randomisert klinisk studie som sammenligner kort- og langtidseffektene av tre gjentatte intraartikulære injeksjoner av meloksikam post-arthrocentesis umiddelbart, etter en måned, og to måneder etter, med et månedlig intervall mellom hver injeksjon, for lindring av konstitusjonelle symptomer hos pasienter med TMJ-anterior displacement.
|
alle pasienter vil bli utsatt for rutinemessig (TMJ) artrocentese etterfulgt av Tenoxicam-injeksjon i det øvre leddrommet i (Tx-gruppen) og Meloxicam-injeksjon blant pasientene i (Mx-gruppen).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klikk
Tidsramme: 9 måneder
|
Fravær eller tilstedeværelse av å klikke
|
9 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 9 måneder
|
Skala fra 1 til 10 som de 10 er den verste smerten
|
9 måneder
|
|
Maksimal interinderalåpning
Tidsramme: 9 måneder
|
Økning i Interincisal -åpningen
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .