Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tenoksikaamin tai meloksikaamin nivelensisäisen injektion vaikutus TMJ:n etulevyn siirtymiseen vähentymisen kanssa

sunnuntai 14. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Vaikuttaako tenoksikaamin tai meloksikaamin nivelensisäinen injektio artrosenteesin jälkeen hoitotuloksiin temporomandibulaarisen nivelen etulevyn siirtymän vähenemisen myötä? (Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu)

Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) nivellevy, joka sijaitsee alaleuan kuperan ja niveltuberkkelin kaltevuuden välissä, on ihmiskehon monimutkaisin nivelnivel. Vaikka magneettikuvauksen (MRI) määrittelemä tavallinen levykiven asento asettaa takalevyn nauhan kello 12:n asentoon alaleuan maksimikuperuuden yläpuolelle, tämä levyn asento on muuttunut yli 30 %:lla väestöstä ilman siihen liittyviä fyysisiä oireita. . Tämä tarkoittaa, että anatomisen levyn asennon korjaamisen sijaan levyn siirtymän hoito keskittyisi ensisijaisesti oireiden lievittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoteen 1975 asti ainoat hoitovaihtoehdot (TMJ) sisäisten häiriöiden hoitoon olivat kirurgiset toimenpiteet, jotka sisälsivät joko nivellevyn uudelleen asennon tai sen poistamisen. Ohnishi kuvaili ensimmäisen kerran artroskopista huuhtelua tapana liuottaa kiinnikkeitä ja poistaa tulehdusvälittäjät, mikä vähensi kipua, lisäsi suun avautumista ja lisäsi harmoniaa alaleuan ja nivellevyn välillä, vaikka niiden natiivi anatominen suhde ei ollutkaan palautettu. Nitzan et ai. vuonna 1991 kuvattiin artrosenteesiä konservatiiviseksi menetelmäksi (TMJ) -huuhtelulle, joka hylkäsi artroskopisen sairastuvuuden ja kalliiden työkalujen tarpeen ja jonka ensisijaisena tavoitteena oli käyttää huuhteluliuoksen hydraulista painetta tulehdusvälittäjien huuhtomiseen ja nivellevyjen tarttumien vapauttamiseen.

Terapeuttisen aineen suora injektio nivelonteloon tunnetaan nivelensisäisenä injektiona. Millä yleensä pyritään lievittämään nivelkipua, tukahduttamaan tulehdusta ja parantamaan nivelten toimintaa.

Erilaisia ​​terapeuttisia aineita talletetaan nivelensisäisesti, mukaan lukien kortikosteroidit, hyaluronihappo, verihiutalerikas plasma ja fibriini, opioidit, kortikosteroidit, anksiolyytit, lihasrelaksantit, masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID).

(NSAID:t) arakidonihapon syklo-oksigenaasin (COX) konversion suoraa estämistä prostaglandiineiksi on käytetty tulehduksellisten nivelsairauksien hoidossa.

Oksikaamista johdetut tenoksikaami ja meloksikaami ovat halpoja ja helposti saatavilla (NSAID:t); ruiskutetaan usein nivelensisäisesti polven artroskopian ja (TMJ) artrosenteesin jälkeen niiden jatkuvan lääkkeen annostelun ja pitkäkestoisen tulehdusvaikutuksen ansiosta.

Tenoksikaami on ei-selektiivinen (NSAID), joka estää sekä COX-1:tä että COX-2:ta. Toisaalta meloksikaami on selektiivinen COX-2:n estäjä.

Tutkimuksen tavoitteena on suunnitella satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ei-selektiivisen (NSAID) tenoksikaamin nivelensisäisen injektion vaikutusta selektiiviseen COX-2-estäjään meloksikaamiin nivelleikkauksen jälkeen nivelleikkauksen jälkeen (TMJ) välilevyn siirtymän kliinisten merkkien ja oireiden lievittämisessä. vähennyksen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Banī Suwayf, Egypti
        • Beni-Suef University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat molempia sukupuolia, ikähaarukka 18-45 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on röntgenkuvaus yksi- tai molemminpuolisesta levyn siirtymisestä (TMJ), johon liittyy kivun kliinisten oireiden väheneminen, suun avautumisen rajoittuminen ja TMJ-napsahdus; Wilkes-luokitus tyyppi II.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliiniset tai radiografiset merkit levyn siirtymisestä ilman pienenemistä, nivelrikkoa tai nivelluun muutoksia.
  2. Aiempi (TMJ) leikkaus, artrosenteesi tai okklusaaliset lastat.
  3. Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa temporomandibulaarisen nivelen anatomiaan, mekaaniseen toimintaan tai ehdotetun hoidon lopputulokseen.
  4. Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita jollekin injektioliuoksen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Tutkimus edustaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan kolmen toistuvan Tenoksikaamin jälkeisen toistuvan sisäisen injektion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia välittömästi, yhden kuukauden kuluttua ja kahden kuukauden kuluttua, kun kunkin injektion välillä on yhden kuukauden välein, kun kunkin injektion välillä, perustuslaillisten oireiden lievittämisessä TMJ: n etuosan levyn siirtymisessä pelkistykseen.
kaikille potilaille tehdään rutiini (TMJ) artrosenteesi, jota seuraa tenoksikaami-injektio ylempään niveltilaan (Tx-ryhmässä) ja meloksikaami-injektio (Mx-ryhmässä).
Muut nimet:
  • artrosenteesi
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Tutkimus edustaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan kolmen toistuvan meloksikaamin jälkeisen toistuvan sisäisen injektion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia välittömästi kuukauden kuluttua ja kahden kuukauden kuluttua, kun kunkin injektion välillä on yhden kuukauden välein, kun kunkin injektion välillä, perustuslaillisten oireiden lievittämisessä TMJ: n etuosan levyn siirtymiseen pelkistymisen kanssa.
kaikille potilaille tehdään rutiini (TMJ) artrosenteesi, jota seuraa tenoksikaami-injektio ylempään niveltilaan (Tx-ryhmässä) ja meloksikaami-injektio (Mx-ryhmässä).
Muut nimet:
  • artrosenteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Napsautus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Napsautuksen puuttuminen tai läsnäolo
9 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Asteikko 1 - 10, mikä 10 on pahin kipu
9 kuukautta
Maksimaalinen aukko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Lisääntynyt aukko
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa