付属器腫瘤の術前評価における (GI-RADS)
付属器腫瘤の術前評価における婦人科画像報告およびデータ システム (GI-RADS) の診断パフォーマンス
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認()と患者からのインフォームドコンセントの後、この前向き研究は、偶然発見された付属器腫瘤による骨盤痛を患う100人の女性を対象に実施されました。
すべての女性は次のような処置を受けました。
- 詳細な問診:個人歴、年齢、産科歴、過去歴、家族歴。
- 身体検査:一般検査、内診検査、腹部検査。
- 調査: 日常的な研究室。 CBC、肝臓と腎臓の機能、FBS、2HPP。 他の研究室;腫瘍マーカーとしてのがん抗原 125 (CA 125)。
- 経膣超音波検査:TVUS 研究の詳細についての情報を受け取った後、各患者から参加および出版に対する書面によるインフォームドコンセントを得た。 患者の記録の機密保持は、研究全体を通じて保証され、維持されました。
100人の患者の骨盤を、膣内トランスデューサを使用した砕石位での経膣超音波検査および/または仰臥位での横面および縦面での経腹超音波検査によって検査し、Bモード超音波検査、カラーおよびスペクトルドップラーによって評価した。 婦人科超音波検査で 10 年以上の経験を持つ 2 人の専門検査官がすべての検査を実行し、データは 1 ~ 4 枚の代表的な画像の間でデータベースに保存されました。
検査後、形態学的特徴、色およびスペクトルドップラー特徴の組み合わせ、次に病変がGI-RADS分類および悪性腫瘍のリスクに基づく提案された管理プロトコルに従って評価されました。
最後に、手術への紹介と意思決定は、学際的なチーム会議 (MDT) に従って協議されました。 最終的な組織病理学的診断は、腹腔鏡または外科的腫瘤除去後に、GI-RADS 4 および 5 のすべての患者、および GI-RADS 3 患者の一部の症例に対するゴールドスタンダード検査として得られました。
形態学的評価は、次のパラメーターに関する国際卵巣腫瘍分析グループ (IOTA) の推奨に従って実行されました: 壁の厚さ、隔壁、乳頭状突起、固形領域の存在とエコー源性、混合成分の存在、嚢胞成分、および腹水の存在腹腔内転移(腹膜沈着物、肝臓転移、悪性腹部リンパ節腫脹)も記録されました。 パターン認識分析は卵巣腫瘤にも使用されました。
統計分析:
収集されたデータは、IBM SPSS 統計 (社会科学向け統計パッケージ) ソフトウェア バージョン 22.0 (IBM Corp.、シカゴ、米国、2013 年) および Microsoft Office Excel 2007 を使用してコード化され、表が作成され、統計分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、62511
- Beni-suef university Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 付属器腫瘤による骨盤痛を訴える女性
除外基準:
- 悪性腫瘍の確実な兆候の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科画像レポートおよびデータ システム (GI-RADS)
時間枠:入院から超音波検査、手術、そして病理組織検査報告まで1ヶ月
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は、経膣超音波検査に基づいて付属器腫瘤の所見をレポートするために作成されたレポート システムです。
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入院から超音波検査、手術、そして病理組織検査報告まで1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sara S Sara Salem、Beni-Suef University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GI-RADS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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