このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

付属器腫瘤の術前評価における (GI-RADS)

2024年5月3日 更新者:Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University

付属器腫瘤の術前評価における婦人科画像報告およびデータ システム (GI-RADS) の診断パフォーマンス

偶然発見された付属器腫瘤による骨盤痛を患う100人の女性を対象に、前向き研究が実施されました。

調査の概要

詳細な説明

倫理委員会の承認()と患者からのインフォームドコンセントの後、この前向き研究は、偶然発見された付属器腫瘤による骨盤痛を患う100人の女性を対象に実施されました。

すべての女性は次のような処置を受けました。

  1. 詳細な問診:個人歴、年齢、産科歴、過去歴、家族歴。
  2. 身体検査:一般検査、内診検査、腹部検査。
  3. 調査: 日常的な研究室。 CBC、肝臓と腎臓の機能、FBS、2HPP。 他の研究室;腫瘍マーカーとしてのがん抗原 125 (CA 125)。
  4. 経膣超音波検査:TVUS 研究の詳細についての情報を受け取った後、各患者から参加および出版に対する書面によるインフォームドコンセントを得た。 患者の記録の機密保持は、研究全体を通じて保証され、維持されました。

100人の患者の骨盤を、膣内トランスデューサを使用した砕石位での経膣超音波検査および/または仰臥位での横面および縦面での経腹超音波検査によって検査し、Bモード超音波検査、カラーおよびスペクトルドップラーによって評価した。 婦人科超音波検査で 10 年以上の経験を持つ 2 人の専門検査官がすべての検査を実行し、データは 1 ~ 4 枚の代表的な画像の間でデータベースに保存されました。

検査後、形態学的特徴、色およびスペクトルドップラー特徴の組み合わせ、次に病変がGI-RADS分類および悪性腫瘍のリスクに基づく提案された管理プロトコルに従って評価されました。

最後に、手術への紹介と意思決定は、学際的なチーム会議 (MDT) に従って協議されました。 最終的な組織病理学的診断は、腹腔鏡または外科的腫瘤除去後に、GI-RADS 4 および 5 のすべての患者、および GI-RADS 3 患者の一部の症例に対するゴールドスタンダード検査として得られました。

形態学的評価は、次のパラメーターに関する国際卵巣腫瘍分析グループ (IOTA) の推奨に従って実行されました: 壁の厚さ、隔壁、乳頭状突起、固形領域の存在とエコー源性、混合成分の存在、嚢胞成分、および腹水の存在腹腔内転移(腹膜沈着物、肝臓転移、悪性腹部リンパ節腫脹)も記録されました。 パターン認識分析は卵巣腫瘤にも使用されました。

統計分析:

収集されたデータは、IBM SPSS 統計 (社会科学向け統計パッケージ) ソフトウェア バージョン 22.0 (IBM Corp.、シカゴ、米国、2013 年) および Microsoft Office Excel 2007 を使用してコード化され、表が作成され、統計分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banī Suwayf、エジプト、62511
        • Beni-suef university Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

偶然発見された付属器腫瘤により骨盤痛を患う女性

説明

包含基準:

  • 付属器腫瘤による骨盤痛を訴える女性

除外基準:

  • 悪性腫瘍の確実な兆候の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
婦人科画像レポートおよびデータ システム (GI-RADS)
時間枠:入院から超音波検査、手術、そして病理組織検査報告まで1ヶ月
は、経膣超音波検査に基づいて付属器腫瘤の所見をレポートするために作成されたレポート システムです。
入院から超音波検査、手術、そして病理組織検査報告まで1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sara S Sara Salem、Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2023年1月4日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する