(GI-RADS) 在附件肿块术前评估中的应用
妇科影像报告和数据系统 (GI-RADS) 在附件肿块术前评估中的诊断性能
研究概览
详细说明
经机构伦理委员会批准()并征得患者知情同意后,对 100 名因意外发现附件肿块而患有盆腔疼痛的女性进行了这项前瞻性研究。
所有妇女都受到以下待遇:
- 详细病史采集:个人史、年龄、产科史、既往史和家族史。
- 体格检查:全身检查、盆腔检查、腹部检查。
- 调查:常规实验室; CBC、肝肾功能、FBS 和 2HPP。 其他实验室;癌抗原 125 (CA 125) 作为肿瘤标志物。
- 经阴道超声:TVUS 在收到有关研究细节的信息后,从每位患者处获得了参与和发表的书面知情同意书。 在整个研究过程中确保并维护患者记录的机密性。
使用阴道内换能器在截石位上进行经阴道超声检查和/或在仰卧位上进行经腹部超声检查横向和纵向平面,并通过 B 型超声检查、彩色多普勒和频谱多普勒评估一百 (100) 名患者的骨盆。 两名在妇科超声方面拥有 10 多年经验的专家检查员进行了所有检查,并将一到四张代表性图像的数据存储在数据库中。
检查后,结合形态学特征、彩色和频谱多普勒特征,然后根据GI-RADS分类对病变进行评估,并根据恶性肿瘤风险建议的治疗方案。
最后根据多学科团队会议(MDT)协商转诊手术和决策。 所有 GI-RADS 4 和 5 级患者以及部分 GI-RADS 3 级患者在腹腔镜或手术切除肿块后获得明确的组织病理学诊断作为金标准测试。
根据国际卵巢肿瘤分析组(IOTA)对以下参数的建议进行形态学评估:壁厚、间隔、乳头状投影、实性区域的存在和回声性、混合成分、囊性成分的存在以及腹水和囊性成分的存在。还记录了腹腔内转移(腹膜沉积物、肝转移和恶性腹部淋巴结肿大)。 模式识别分析也用于卵巢肿块。
统计分析:
使用 IBM SPSS 统计(社会科学统计包)软件 22.0 版(美国芝加哥 IBM 公司,2013 年)和 Microsoft Office Excel 2007 对收集的数据进行编码、制表和统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Banī Suwayf、埃及、62511
- Beni-suef university Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 女性主诉因附件包块而导致骨盆疼痛
排除标准:
- 存在明显的恶性肿瘤迹象
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妇科影像报告和数据系统 (GI-RADS)
大体时间:从入院到超声检查、手术、最后病理报告1个月
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是一个报告系统,旨在报告基于经阴道超声检查的附件肿块的发现结果。
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从入院到超声检查、手术、最后病理报告1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sara S Sara Salem、Beni-Suef University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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