Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

(GI-RADS) az Adnexalis tömegek preoperatív értékelésében

2024. május 3. frissítette: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

A nőgyógyászati ​​képalkotó-jelentési és adatrendszer (GI-RADS) diagnosztikai teljesítménye az adnexalis tömegek műtét előtti értékelésében

prospektív vizsgálatot végeztek 100, véletlenül felfedezett adnexális tömeg miatt kismedencei fájdalomban szenvedő nővel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyása () és a betegek beleegyezése után ezt a prospektív vizsgálatot 100, véletlenül felfedezett mellékvese miatt kismedencei fájdalomban szenvedő nő bevonásával végezték el.

Valamennyi nőt a következőknek vetették alá:

  1. Részletes anamnézis felvétel: személyes történelem, életkor, szülészeti anamnézis, múlt és családtörténet.
  2. Fizikális vizsgálat: Általános vizsgálat, Kismedencei vizsgálat és Hasi vizsgálat.
  3. Vizsgálatok: rutin laborok; CBC, máj- és vesefunkciók, FBS és 2HPP. Egyéb laboratóriumok; rák antigén 125 (CA 125) mint tumormarker.
  4. Transzvaginális ultrahang: TVUS Minden páciens írásos beleegyezését kapta a részvételhez és a közzétételhez, miután tájékoztatást kapott a vizsgálat részleteiről. A vizsgálat során biztosították és megőrizték a betegek nyilvántartásainak bizalmas kezelését.

Száz (100) beteg medencéjét vizsgáltuk transzvaginális ultrahanggal lithotómiás helyzetben endovaginális transzducerrel és/vagy transzabdominális ultrahanggal fekvő helyzetben, kereszt- és longitudinális síkban, és B-módú ultrahanggal, szín- és spektrális Dopplerrel értékeltük. Két, több mint 10 éves nőgyógyászati ​​ultrahang-tapasztalattal rendelkező szakértő vizsgáló végezte az összes vizsgálatot, és az adatokat egy-négy reprezentatív kép között tároltuk az adatbázisban.

A vizsgálatok után a morfológiai jellemzők, a szín és a spektrális Doppler jellemzők kombinációját, majd az elváltozást a GI-RADS besorolás és a javasolt kezelési protokoll szerint értékeltük a rosszindulatú daganatok kockázata alapján.

Végül a műtétre utalásról és a döntéshozatalról egy multidiszciplináris team meeting (MDT) keretében konzultáltak. A végleges kórszövettani diagnózist arany standard tesztként minden GI-RADS 4-es és 5-ös betegnél, valamint egyes esetekben a GI-RADS 3-ban szenvedő betegeknél a tömegek laparoszkópos vagy sebészeti eltávolítását követően kapták meg.

A morfológiai értékelést az International Ovarian Tumor Analysis Group (IOTA) ajánlásai alapján a következő paraméterekre vonatkozóan végeztük: falvastagság, septáció, papilláris kiemelkedések, szilárd területek jelenléte és echogenitása, kevert komponens jelenléte, cisztás komponens, ascites és ascites jelenléte. intraabdominalis metasztázisokat (peritoneális lerakódások, májmetasztázisok és rosszindulatú hasi lymphadenopathia) is feljegyeztek. Mintafelismerési analízist alkalmaztak a petefészek tömegére is.

Statisztikai analízis:

Az összegyűjtött adatokat kódolták, táblázatba foglalták és statisztikailag elemezték az IBM SPSS statisztikai (Statistical Package for Social Sciences) szoftver 22.0-s verziójával, IBM Corp., Chicago, USA, 2013 és Microsoft Office Excel 2007.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Banī Suwayf, Egyiptom, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a véletlenül felfedezett adnexus tömeg miatt kismedencei fájdalmakkal küzdő nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőstények panaszkodnak kismedencei fájdalomra a mellékvese miatt

Kizárási kritériumok:

  • A rosszindulatú daganatra utaló biztos jelek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nőgyógyászati ​​képalkotó-jelentési és adatrendszer (GI-RADS)
Időkeret: 1 hónap a felvételtől az ultrahangos vizsgálatig és műtétig, végül a kórszövettani jelentésig
egy jelentési rendszer, amelyet az adnexalis tömegekben a transzvaginális ultrahangon alapuló leletek jelentésére hoztak létre.
1 hónap a felvételtől az ultrahangos vizsgálatig és műtétig, végül a kórszövettani jelentésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara S Sara Salem, Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

3
Iratkozz fel