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(GI-RADS) 부속기 종괴의 수술 전 평가

2024년 5월 3일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

부속기 종괴의 수술 전 평가에서 부인과 영상 보고 및 데이터 시스템(GI-RADS)의 진단 성능

우연히 발견된 부속기 종괴로 인해 골반 통증이 있는 여성 100명을 대상으로 전향적 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 전향적 연구는 기관윤리위원회의 승인()과 환자의 사전동의를 거쳐 우연히 발견된 부속기 종괴로 인해 골반통이 있는 여성 100명을 대상으로 실시되었습니다.

모든 여성은 다음과 같은 일을 겪었습니다.

  1. 상세한 병력취득 : 개인력, 연령, 산과력, 과거력, 가족력.
  2. 신체검사: 일반검사, 골반검사, 복부검사.
  3. 조사: 일상적인 실험실; CBC, 간 및 신장 기능, FBS 및 2HPP. 기타 연구실 암 항원 125(CA 125)를 종양 표지자로 사용합니다.
  4. 경질 초음파: TVUS 연구 세부 사항에 대한 정보를 받은 후 각 환자로부터 참여 및 출판에 대한 서면 동의서를 얻었습니다. 환자 기록의 기밀성은 연구 전반에 걸쳐 보장되고 유지되었습니다.

100명의 환자의 골반을 가로 및 세로 평면의 누운 자세에서 질내 변환기 및/또는 경복부 초음파를 사용하여 쇄석술 위치에서 질경유 초음파로 검사하고 B 모드 초음파 촬영, 색상 및 스펙트럼 도플러로 평가했습니다. 부인과초음파 분야에서 10년 이상의 경험을 가진 전문 검사관 2명이 모든 검사를 시행하였고, 데이터베이스에는 1~4개의 대표 영상 사이의 데이터가 저장되어 있었습니다.

검사 후 형태학적 특징, 색상, 분광 도플러 특징을 조합하여 GI-RADS 분류에 따라 병변을 평가하고 악성종양 위험도에 따라 제안된 관리 프로토콜을 제시하였다.

마지막으로 다학제간 팀회의(MDT)를 통해 수술 의뢰 및 의사결정에 대한 협의를 진행하였다. GI-RADS 4 및 5의 모든 환자와 복강경 또는 수술적 종괴 제거 후 GI-RADS 3 환자의 일부 사례에 대한 최종 표준 테스트로 확정적인 조직병리학적 진단이 얻어졌습니다.

형태학적 평가는 다음 매개변수에 대한 국제 난소 종양 분석 그룹(IOTA) 권장 사항에 따라 수행되었습니다: 벽 두께, 격벽, 유두 돌기, 고형 부위의 존재 및 에코 발생성, 혼합 성분의 존재, 낭포성 성분, 복수 및 복부 내 전이(복막 침착, 간 전이 및 악성 복부 림프절병증)도 기록되었습니다. 패턴 인식 분석은 난소 종괴에도 사용되었습니다.

통계 분석:

수집된 데이터는 IBM SPSS 통계(사회 과학 통계 패키지) 소프트웨어 버전 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013 및 Microsoft Office Excel 2007을 사용하여 코딩, 표화 및 통계적으로 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트, 62511
        • Beni-Suef University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우연히 발견된 부속기 종괴로 인해 골반 통증이 있는 여성

설명

포함 기준:

  • 부속기종괴로 인한 골반통을 호소하는 여성

제외 기준:

  • 악성 종양의 확실한 징후의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 영상 보고 및 데이터 시스템(GI-RADS)
기간: 입원 후 1개월간 초음파 검사 및 수술, 최종 조직병리 보고까지
질경유 초음파 검사를 기반으로 부속기 종괴의 소견을 보고하기 위해 만들어진 보고 시스템입니다.
입원 후 1개월간 초음파 검사 및 수술, 최종 조직병리 보고까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

수사관

  • 수석 연구원: Sara S Sara Salem, Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GI-RADS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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