Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

(GI-RADS) nella valutazione preoperatoria delle masse annessiali

3 maggio 2024 aggiornato da: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Prestazioni diagnostiche del Gynecologic Imaging-Reporting and Data System (GI-RADS) nella valutazione preoperatoria delle masse annessiali

è stato condotto ed eseguito uno studio prospettico su 100 donne con dolore pelvico dovuto alla scoperta accidentale di una massa annessiale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale () e il consenso informato dei pazienti, questo studio prospettico è stato condotto ed eseguito su 100 donne con dolore pelvico dovuto alla scoperta accidentale di una massa annessiale

Tutte le donne sono state sottoposte a quanto segue:

  1. Raccolta dettagliata dell'anamnesi: storia personale, età, storia ostetrica, storia passata e storia familiare.
  2. Esame obiettivo: esame generale, esame pelvico ed esame addominale.
  3. Indagini: laboratori di routine; Emocromo, funzionalità epatica e renale, FBS e 2HPP. Altri laboratori; antigene tumorale 125 (CA 125) come marcatore tumorale.
  4. Ecografia transvaginale: TVUS Il consenso informato scritto per la partecipazione e la pubblicazione è stato ottenuto da ciascun paziente dopo aver ricevuto informazioni sui dettagli dello studio. La riservatezza dei dati dei pazienti è stata assicurata e mantenuta durante tutto lo studio.

Cento (100) pelvi di pazienti sono state esaminate mediante ecografia transvaginale in posizione litotomica utilizzando un trasduttore endovaginale e/o ecografia transaddominale in posizione supina sul piano trasversale e longitudinale e valutate mediante ecografia B-mode, colore e Doppler spettrale. Due esaminatori esperti con più di 10 anni di esperienza nell'ecografia ginecologica hanno eseguito tutti gli esami e i dati sono stati archiviati nel database da una a quattro immagini rappresentative.

Dopo gli esami, una combinazione di caratteristiche morfologiche, caratteristiche color e spettrali Doppler, quindi la lesione è stata valutata secondo la classificazione GI-RADS e il protocollo di gestione suggerito in base al rischio di malignità.

Infine, il rinvio all'intervento chirurgico e il processo decisionale sono stati consultati in conformità con una riunione del team multidisciplinare (MDT). Una diagnosi istopatologica definitiva è stata ottenuta come test gold standard per tutti i pazienti con GI-RADS 4 e 5 e per alcuni casi di pazienti con GI-RADS 3 dopo rimozione laparoscopica o chirurgica delle masse.

È stata eseguita una valutazione morfologica secondo le raccomandazioni dell'International Ovarian Tumor Analysis Group (IOTA) per i seguenti parametri: spessore della parete, settazione, proiezioni papillari, presenza ed ecogenicità di aree solide, presenza di componente mista, componente cistica e presenza di ascite e Sono state registrate anche metastasi intra-addominali (depositi peritoneali, metastasi epatiche e linfoadenopatia addominale maligna). L'analisi di riconoscimento dei pattern è stata utilizzata anche per le masse ovariche.

Analisi statistica:

I dati raccolti sono stati codificati, tabulati e analizzati statisticamente utilizzando il software IBM SPSS Statistics (Statistical Package for Social Sciences) versione 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013 e Microsoft Office Excel 2007.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Banī Suwayf, Egitto, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne con dolore pelvico dovuto a una massa annessiale scoperta accidentalmente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine che lamentano dolore pelvico dovuto alla massa annessiale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di sicuri segni di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sistema di refertazione e dati di imaging ginecologico (GI-RADS)
Lasso di tempo: 1 mese dal ricovero per indagine ecografica ed intervento ed infine referto istopatologico
è un sistema di refertazione creato per riportare i risultati delle masse annessali sulla base dell'ecografia transvaginale.
1 mese dal ricovero per indagine ecografica ed intervento ed infine referto istopatologico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara S Sara Salem, Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Sottoscrivi