Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(GI-RADS) i præoperativ evaluering af adnexale masser

3. maj 2024 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Diagnostisk ydeevne af det gynækologiske billeddannelses- og datasystem (GI-RADS) i præoperativ evaluering af adnexale masser

prospektiv undersøgelse blev udført og udført på 100 kvinder med bækkensmerter på grund af utilsigtet opdaget adnexal masse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter institutionel etisk komités godkendelse () og informeret samtykke fra patienterne, blev denne prospektive undersøgelse udført og udført på 100 kvinder med bækkensmerter på grund af utilsigtet opdaget adnexal masse

Alle kvinder blev udsat for følgende:

  1. Detaljeret historieoptagelse: Personlig historie, Alder, Obstetrisk historie, tidligere historie og familiehistorie.
  2. Fysisk undersøgelse: Generel undersøgelse, bækkenundersøgelse og maveundersøgelse.
  3. Undersøgelser: Rutinemæssige laboratorier; CBC, lever- og nyrefunktioner, FBS og 2HPP. Andre laboratorier; cancerantigen 125 (CA 125) som en tumormarkør.
  4. Transvaginal ultralyd: TVUS Skriftligt informeret samtykke til deltagelse og offentliggørelse blev opnået fra hver patient efter at have modtaget information om detaljerne i undersøgelsen. Fortroligheden af ​​patientens journaler blev sikret og vedligeholdt under hele undersøgelsen.

Et hundrede (100) patienters bækken blev undersøgt ved transvaginal ultralyd i litotomiposition ved hjælp af endo-vaginal transducer og/eller transabdominal ultralyd i liggende stilling i tvær- og længdeplan og evalueret ved B-mode ultralyd, farve og spektral Doppler. To sagkyndige undersøgere med mere end 10 års erfaring i gynækologisk ultralyd udførte alle undersøgelser, og data blev lagret mellem et og fire repræsentative billeder i databasen.

Efter undersøgelserne blev en kombination af morfologiske træk, farve og spektrale Doppler-træk, og så blev læsionen evalueret i henhold til GI-RADS klassificering og den foreslåede behandlingsprotokol baseret på risikoen for malignitet.

Endelig blev henvisningen til operation og beslutningstagning konsulteret i henhold til et multidisciplinært teammøde (MDT). En endelig histopatologisk diagnose blev opnået som en guldstandard test for alle patienter med GI-RADS 4 og 5 og nogle tilfælde af GI-RADS 3 patienter efter laparoskopisk eller kirurgisk fjernelse af masserne.

En morfologisk evaluering blev udført i henhold til anbefalingerne fra International Ovarian Tumor Analysis Group (IOTA) for følgende parametre: vægtykkelse, septation, papillære projektioner, tilstedeværelse og ekkogenicitet af faste områder, tilstedeværelse af blandet komponent, cystisk komponent og tilstedeværelse af ascites og intra-abdominale metastaser (peritoneale aflejringer, levermetastaser og malign abdominal lymfadenopati) blev også registreret. Mønstergenkendelsesanalyse blev også brugt til ovariemasser.

Statistisk analyse:

De indsamlede data blev kodet, tabuleret og statistisk analyseret ved hjælp af IBM SPSS statistik (Statistical Package for Social Sciences) softwareversion 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013 og Microsoft Office Excel 2007.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med bækkensmerter på grund af utilsigtet opdaget adnexal masse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder klager over bækkensmerter på grund af adnexal masse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sikre tegn på malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det gynækologiske billeddannelses- og datasystem (GI-RADS)
Tidsramme: 1 måned fra indlæggelse til ultralydsudredning og operation og til sidst histopatologisk rapport
er et rapporteringssystem, der blev skabt til at rapportere fundene i adnexale masser baseret på transvaginal ultralyd.
1 måned fra indlæggelse til ultralydsudredning og operation og til sidst histopatologisk rapport

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara S Sara Salem, Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Abonner