Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

(GI-RADS) i preoperativ utvärdering av adnexala massor

3 maj 2024 uppdaterad av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Diagnostisk prestanda för det gynekologiska avbildningsrapporterings- och datasystemet (GI-RADS) vid preoperativ utvärdering av adnexala massor

prospektiv studie genomfördes och utfördes på 100 kvinnor med bäckensmärta på grund av oavsiktligt upptäckt adnexalmassa

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter institutionell etisk kommittés godkännande () och informerat samtycke från patienterna, genomfördes denna prospektiva studie på 100 kvinnor med bäckensmärta på grund av oavsiktligt upptäckt adnexalmassa

Alla kvinnor utsattes för följande:

  1. Detaljerad historieskrivning: Personlig historia, ålder, obstetrisk historia, tidigare historia och familjehistoria.
  2. Fysisk undersökning: Allmän undersökning, Bäckenundersökning och Bukundersökning.
  3. Undersökningar: Rutinmässiga laborationer; CBC, lever- och njurfunktioner, FBS och 2HPP. Andra labb; cancerantigen 125 (CA 125) som en tumörmarkör.
  4. Transvaginalt ultraljud: TVUS Skriftligt informerat samtycke för deltagande och publicering erhölls från varje patient efter att ha mottagit information om detaljerna i studien. Sekretessen för patientens journaler säkerställdes och upprätthölls under hela studien.

Hundra (100) patienters bäcken undersöktes med transvaginalt ultraljud i litotomiläge med användning av endovaginal transduktor och/eller transabdominalt ultraljud i ryggläge i tvär- och longitudinell plan och utvärderades med B-mode ultraljud, färg och spektral Doppler. Två sakkunniga granskare med mer än 10 års erfarenhet av gynekologiskt ultraljud gjorde alla undersökningar och data lagrades mellan en och fyra representativa bilder i databasen.

Efter undersökningarna utvärderades en kombination av morfologiska egenskaper, färg och spektrala doppleregenskaper, och sedan utvärderades lesionen enligt GI-RADS-klassificering och det föreslagna hanteringsprotokollet baserat på risken för malignitet.

Slutligen konsulterades remissen till operation och beslutsfattande i enlighet med ett multidisciplinärt teammöte (MDT). En definitiv histopatologisk diagnos erhölls som ett guldstandardtest för alla patienter med GI-RADS 4 och 5 och vissa fall av GI-RADS 3-patienter efter laparoskopisk eller kirurgisk borttagning av massorna.

En morfologisk utvärdering utfördes enligt International Ovarian Tumor Analysis Group (IOTA) rekommendationer för följande parametrar: väggtjocklek, septation, papillära projektioner, närvaro och ekogenicitet av fasta områden, närvaro av blandad komponent, cystisk komponent och närvaro av ascites och intraabdominala metastaser (peritoneala avlagringar, levermetastaser och malign buklymfadenopati) registrerades också. Analys av mönsterigenkänning användes också för äggstocksmassor.

Statistisk analys:

Den insamlade informationen kodades, tabellerades och analyserades statistiskt med hjälp av IBM SPSS-statistik (Statistical Package for Social Sciences) version 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013 och Microsoft Office Excel 2007.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med bäckensmärta på grund av av misstag upptäckt adnexal massa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som klagar över bäckensmärta på grund av adnexal massa

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av säkra tecken på malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gynecologic Imaging-Reporting and Data System (GI-RADS)
Tidsram: 1 månad från intagning till ultraljudsutredning och operation samt slutligen histopatologisk rapport
är ett rapporteringssystem som skapades för att rapportera fynden i adnexala massor baserat på transvaginal ultraljud.
1 månad från intagning till ultraljudsutredning och operation samt slutligen histopatologisk rapport

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sara S Sara Salem, Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera