Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(GI-RADS) w przedoperacyjnej ocenie guzów przydatków

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Skuteczność diagnostyczna systemu obrazowania i raportowania ginekologicznego (GI-RADS) w przedoperacyjnej ocenie guzów przydatków

przeprowadzono badanie prospektywne z udziałem 100 kobiet, u których wystąpił ból w obrębie miednicy na skutek przypadkowo wykrytego guza przydatków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną () i świadomej zgodzie pacjentów, przeprowadzono to prospektywne badanie z udziałem 100 kobiet z bólem miednicy spowodowanym przypadkowo wykrytym guzem przydatków

Wszystkie kobiety zostały poddane następującym zabiegom:

  1. Szczegółowe zbieranie wywiadu: historia osobista, wiek, historia położnicza, historia przeszła i historia rodziny.
  2. Badanie fizykalne: badanie ogólne, badanie miednicy i badanie brzucha.
  3. Badania: rutynowe laboratoria; CBC, funkcje wątroby i nerek, FBS i 2HPP. Inne laboratoria; antygen nowotworowy 125 (CA 125) jako marker nowotworowy.
  4. USG przezpochwowe: TVUS Od każdej pacjentki uzyskano pisemną świadomą zgodę na udział i publikację po otrzymaniu informacji o szczegółach badania. Przez cały czas trwania badania zapewniono i zachowano poufność dokumentacji pacjenta.

Miednice stu (100) pacjentek zbadano za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w pozycji litotomijnej przy użyciu głowicy dopochwowej i/lub USG przezbrzusznego w pozycji na plecach w płaszczyźnie poprzecznej i podłużnej oraz oceniono za pomocą ultrasonografii w trybie B, kolorowego i spektralnego Dopplera. Dwóch ekspertów z ponad 10-letnim doświadczeniem w ultrasonografii ginekologicznej przeprowadziło wszystkie badania, a dane zostały zapisane w bazie danych od jednego do czterech reprezentatywnych obrazów.

Po badaniach wykonano kombinację cech morfologicznych, barwnych i spektralnych Dopplera, a następnie dokonano oceny zmiany według klasyfikacji GI-RADS i sugerowanego protokołu postępowania opartego na ryzyku nowotworu złośliwego.

Wreszcie, na posiedzeniu zespołu wielodyscyplinarnego (MDT) skonsultowano skierowanie na operację i podjęcie decyzji. Ostateczną diagnozę histopatologiczną uzyskano jako złoty standard dla wszystkich pacjentów z GI-RADS 4 i 5 oraz niektórych pacjentów z GI-RADS 3 po laparoskopowym lub chirurgicznym usunięciu guzów.

Ocenę morfologiczną przeprowadzono zgodnie z zaleceniami Międzynarodowej Grupy Analiz Nowotworów Jajnika (IOTA) w zakresie następujących parametrów: grubość ścianki, przegroda, wypustki brodawkowe, obecność i echogeniczność obszarów stałych, obecność komponenty mieszanej, komponenty torbielowatej oraz obecność wodobrzusza i wodobrzusza. Odnotowano także przerzuty do jamy brzusznej (złogi w otrzewnej, przerzuty do wątroby i złośliwa limfadenopatia brzuszna). Analizę rozpoznawania wzorców wykorzystano także w przypadku mas jajnikowych.

Analiza statystyczna:

Zebrane dane zakodowano, zestawiono w tabeli i poddano analizie statystycznej przy użyciu oprogramowania IBM SPSSstatistics (Statistical Package for Social Sciences) w wersji 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013 i Microsoft Office Excel 2007.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety z bólem miednicy spowodowanym przypadkowo wykrytym guzem przydatków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety skarżące się na ból miednicy z powodu guza przydatków

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność pewnych oznak nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System obrazowania i raportowania ginekologicznego (GI-RADS)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do badania USG i operacji, a na koniec wynik badania histopatologicznego, minął 1 miesiąc
to system raportowania, który został stworzony w celu raportowania zmian w guzach przydatków na podstawie ultrasonografii przezpochwowej.
Od przyjęcia do badania USG i operacji, a na koniec wynik badania histopatologicznego, minął 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara S Sara Salem, Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI-RADS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj