Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

(GI-RADS) в предоперационной оценке образований придатков

3 мая 2024 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Диагностическая эффективность системы гинекологической визуализации, отчетности и данных (GI-RADS) при предоперационной оценке образований придатков

проспективное исследование было проведено и выполнено с участием 100 женщин с болью в области таза из-за случайно обнаруженного образования придатков.

Обзор исследования

Подробное описание

После одобрения институционального этического комитета (20) и информированного согласия пациентов было проведено это проспективное исследование с участием 100 женщин с болью в области таза из-за случайно обнаруженного образования придатков.

Все женщины подвергались следующему:

  1. Подробный сбор анамнеза: личный анамнез, возраст, акушерский анамнез, прошлый анамнез и семейный анамнез.
  2. Физический осмотр: общий осмотр, осмотр органов малого таза и осмотр брюшной полости.
  3. Исследования: Обычные лабораторные исследования; Общий анализ крови, функции печени и почек, FBS и 2HPP. Другие лаборатории; раковый антиген 125 (CA 125) в качестве опухолевого маркера.
  4. Трансвагинальное УЗИ: ТВУЗИ. Письменное информированное согласие на участие и публикацию было получено от каждой пациентки после получения информации о деталях исследования. Конфиденциальность записей пациентов была гарантирована и поддерживалась на протяжении всего исследования.

Таз ста (100) пациенток исследовали с помощью трансвагинального ультразвукового исследования в положении литотомии с использованием эндовагинального датчика и/или трансабдоминального ультразвукового исследования в положении лежа на спине в поперечной и продольной плоскости и оценивали с помощью УЗИ в В-режиме, цветного и спектрального допплера. Два эксперта-исследователя с более чем 10-летним опытом работы в области гинекологического УЗИ провели все обследования, и данные были сохранены в базе данных от одного до четырех репрезентативных изображений.

После обследования оценивалась комбинация морфологических признаков, показателей цветовой и спектральной допплерографии, а затем поражение оценивалось в соответствии с классификацией GI-RADS и предложенным протоколом лечения, основанным на риске злокачественного новообразования.

Наконец, направление на операцию и принятие решения обсуждались в соответствии с совещанием мультидисциплинарной группы (MDT). Окончательный гистопатологический диагноз был получен в качестве золотого стандарта для всех пациентов с GI-RADS 4 и 5, а также в некоторых случаях пациентов с GI-RADS 3 после лапароскопического или хирургического удаления образований.

Морфологическую оценку проводили в соответствии с рекомендациями Международной группы анализа опухолей яичников (IOTA) по следующим параметрам: толщина стенки, перегородки, папиллярные выступы, наличие и эхогенность солидных участков, наличие смешанного компонента, кистозного компонента, наличие асцита и также были зарегистрированы внутрибрюшные метастазы (перитонеальные отложения, метастазы в печени и злокачественная абдоминальная лимфаденопатия). Анализ распознавания образов также использовался для опухолей яичников.

Статистический анализ:

Собранные данные были закодированы, сведены в таблицы и статистически проанализированы с использованием статистического программного обеспечения IBM SPSS (статистический пакет для социальных наук) версии 22.0, IBM Corp., Чикаго, США, 2013 г. и Microsoft Office Excel 2007.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Banī Suwayf, Египет, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины с болями в области таза из-за случайно обнаруженного образования придатков

Описание

Критерии включения:

  • Женщины жалуются на боли в области таза из-за образования придатков.

Критерий исключения:

  • Наличие явных признаков злокачественного новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система гинекологической визуализации, отчетности и данных (GI-RADS)
Временное ограничение: 1 месяц от поступления до ультразвукового исследования и операции и, наконец, отчета о гистопатологии.
— это система отчетности, созданная для сообщения о результатах образований придатков на основе трансвагинального УЗИ.
1 месяц от поступления до ультразвукового исследования и операции и, наконец, отчета о гистопатологии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sara S Sara Salem, Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться