外部鼻拡張器ストリップが睡眠と心臓血管の健康に及ぼす影響
2026年8月17日 更新者：Joseph Watso、Florida State University
この介入研究の目的は、睡眠中に外部鼻拡張器ストリップを装着すると、客観的および知覚される睡眠の質、起床直後の血圧、および起床直後の心拍数の変動が変化するかどうかを知ることです。
調査の概要
詳細な説明
鼻拡張器ストリップは、多くの場合、硬いプラスチックで作られたストリップで、粘着ストリップによって鼻梁の下に配置されます。
鼻孔と周囲の鼻梁領域を外側にわずかに引っ張り、鼻孔を拡張し、空気抵抗を減らすことによって機能します。
鼻呼吸は、口呼吸と比較して、心臓の健康状態の重要なマーカーである拡張期血圧の低下に関連しています。
血圧に加えて、睡眠中の鼻呼吸は睡眠の質の向上と潜在的に関連しています。
この研究に参加することは、鼻拡張ストリップが心血管と睡眠の健康に与える影響を理解するのに役立ちます。
鼻拡張器ストリップの利点をより深く理解することは、体の仕組みを研究する研究者に重要な知識を提供するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Cardiovascular and Applied Physiology Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～30歳
- BMI <30
- スマートフォンを持っており、EliteHRV および OMRON モバイル アプリケーションをダウンロードすることに意欲的です。
- 鼻拡張ストリップを使用できる
除外基準:
- 明らかな心血管疾患（診断された高血圧など）、呼吸器疾患、神経疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、および/または代謝の健康状態。
- 現在または最近（過去6か月以内に定期的に使用）のタバコまたはニコチン製品（紙巻きタバコなど）の使用。
- 現在妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中である。
- 鼻から呼吸ができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：外部鼻拡張器ストリップなし
コントロールアームは連続7昼夜持続します。
参加者は通常の活動と睡眠パターンに従うことが求められます。
参加者は起床直後に血圧と心拍数の変動を測定し、睡眠日記を記入して主観的な睡眠の質を特徴付けます。
手首ベースの活動モニターは、コントロールアーム中に客観的な睡眠の質を測定します。
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実験的：外部鼻拡張器ストリップ
実験アームは7昼夜連続で持続します。
参加者は通常の活動と睡眠パターンに従うよう求められますが、睡眠中は外部鼻拡張器ストリップを装着します。
参加者は起床直後に血圧と心拍数の変動を測定し、睡眠日記を記入して主観的な睡眠の質を特徴付けます。
手首ベースの活動モニターは、実験アーム中に客観的な睡眠の質を測定します。
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参加者は、非常に強力なブリーズライト鼻ストリップを一晩装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Weekly Averaged Systolic Blood Pressure
時間枠：Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Brachial systolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Weekly Averaged Diastolic Blood Pressure
時間枠：Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Brachial diastolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Weekly Average Standard Deviation of Normal-to-normal R-to-R Intervals (SDNN)
時間枠：Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Heart rate variability will be measured with a Polar H10 and the Elite-Heart Rate Variability (HRV) mobile application.
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Weekly Averaged Heart Rate
時間枠：Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Heart rate will be measured with a Polar H10 and the Elite-HRV mobile application.
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Weekly Averaged Sleep Efficiency (%)
時間枠：During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
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Based on self-reported in-bed, sleep, wake, and out-of-bed times, this is the percent of time sleeping relative to time in bed.
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During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
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Weekly Averaged Self-rated Sleep Quality
時間枠：Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
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Self-rated sleep quality on a 6-point Likert scale (1=very poor, 6=very good).
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Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Watso, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月2日
一次修了 (実際)
2025年6月16日
研究の完了 (実際)
2025年6月16日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004863
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての HIPAA 識別子が削除されたデータは、適切なデータおよび/またはマテリアル移転契約の承認が得られるまで、将来の共同作業で共有される可能性があります。
IPD 共有時間枠
トライアル終了後 1 年間、無期限
IPD 共有アクセス基準
データの使用目的を特定し、研究代表者およびその機関との適切なデータおよび/または物質移転契約の承認を適切に完了することを特定する正式な計画。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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