Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af eksterne næsedilatorstrimler på søvn og kardiovaskulær sundhed

17. august 2026 opdateret af: Joseph Watso, Florida State University
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at finde ud af, om det at bære en ekstern næsedilatorstrimmel, mens du sover, ændrer objektiv og opfattet søvnkvalitet, blodtryk umiddelbart efter opvågning og pulsvariabilitet umiddelbart efter opvågnen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsedilatatorstrimler er strimler ofte lavet af stift plastik, placeret på den nederste næseryg af en klæbende strimmel. De virker ved let at trække næseborene og det omgivende næsebroområde udad, udvide næseborene og mindske luftmodstanden. Nasal vejrtrækning er forbundet med lavere diastolisk blodtryk, en vigtig markør for hjertesundhed, sammenlignet med åndedræt i munden. Ud over blodtryk er nasal vejrtrækning under søvn potentielt forbundet med bedre søvnkvalitet. Deltagelse i denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå, hvilken effekt nasale dilatatorstrimler har på kardiovaskulær og søvnsundhed. Bedre forståelse af fordelene ved nasale dilatatorstrimler vil give vigtig viden til forskere, der studerer, hvordan kroppen fungerer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Cardiovascular and Applied Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-30
  • BMI <30
  • Har en smartphone og er villig til at downloade EliteHRV og OMRON mobilapplikationer.
  • Kan bruge en nasal dilatatorstrimmel

Ekskluderingskriterier:

  • Åbenlyse kardiovaskulære (f.eks. diagnosticeret hypertension), respiratoriske, neurologiske, nyre-, lever- og/eller metaboliske helbredstilstande.
  • Aktuel eller nylig (regelmæssig brug inden for de seneste 6 måneder) brug af tobak eller nikotinprodukter (f.eks. cigaretter).
  • Er i øjeblikket gravid, forsøger at blive gravid eller ammer.
  • Manglende evne til at trække vejret gennem næsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen ekstern næsedilatorstrimmel
Kontrolarmen vil vare 7 på hinanden følgende nætter og dage. Deltagerne vil blive bedt om at følge normale aktivitets- og søvnmønstre. Umiddelbart efter opvågnen vil deltagerne måle deres blodtryk og pulsvariationer og udfylde en søvndagbog for at karakterisere subjektiv søvnkvalitet. En håndledsbaseret aktivitetsmonitor vil måle objektiv søvnkvalitet under kontrolarmen.
Eksperimentel: Ekstern næsedilatorstrimmel
Den eksperimentelle arm vil vare 7 på hinanden følgende nætter og dage. Deltagerne vil blive bedt om at følge normal aktivitet og søvnmønster, men de vil bære en ekstern næsedilatorstrimmel under søvn. Umiddelbart efter opvågnen vil deltagerne måle deres blodtryk og pulsvariationer og udfylde en søvndagbog for at karakterisere subjektiv søvnkvalitet. En håndledsbaseret aktivitetsmonitor vil måle objektiv søvnkvalitet under forsøgsarmen.
Enhed: Ekstern næsedilatorstrimmel
Deltagerne vil bære en ekstra styrke Breathe Right nasal strimmel natten over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weekly Averaged Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Brachial systolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Weekly Averaged Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Brachial diastolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Weekly Average Standard Deviation of Normal-to-normal R-to-R Intervals (SDNN)
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Heart rate variability will be measured with a Polar H10 and the Elite-Heart Rate Variability (HRV) mobile application.
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Weekly Averaged Heart Rate
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Heart rate will be measured with a Polar H10 and the Elite-HRV mobile application.
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weekly Averaged Sleep Efficiency (%)
Tidsramme: During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
Based on self-reported in-bed, sleep, wake, and out-of-bed times, this is the percent of time sleeping relative to time in bed.
During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
Weekly Averaged Self-rated Sleep Quality
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
Self-rated sleep quality on a 6-point Likert scale (1=very poor, 6=very good).
Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Watso, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data med alle HIPAA-identifikatorer fjernet kan blive delt i fremtidige samarbejdsbestræbelser i afventning af passende data- og/eller materialeoverførselsaftalegodkendelser.

IPD-delingstidsramme

Et år efter afslutningen af ​​retssagen, på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

En formel plan, der identificerer den påtænkte brug af dataene og korrekt udfyldelse af passende data- og/eller materialeoverførselsaftalegodkendelser med undersøgelsens PI og deres institution.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner