Os efeitos das tiras dilatadoras nasais externas no sono e na saúde cardiovascular
17 de agosto de 2026 atualizado por: Joseph Watso, Florida State University
O objetivo deste estudo intervencionista é saber se o uso de uma tira dilatadora nasal externa durante o sono altera a qualidade objetiva e percebida do sono, a pressão arterial imediata após acordar e a variabilidade da frequência cardíaca imediatamente após acordar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tiras dilatadoras nasais são tiras geralmente feitas de plástico rígido, colocadas na ponte inferior do nariz por uma fita adesiva.
Eles funcionam puxando levemente as narinas e a área circundante da ponte nasal para fora, dilatando as narinas e diminuindo a resistência do ar.
A respiração nasal está associada à redução da pressão arterial diastólica, um importante marcador da saúde do coração, em comparação com a respiração bucal.
Além da pressão arterial, a respiração nasal durante o sono está potencialmente relacionada com uma melhor qualidade do sono.
A participação neste estudo nos ajudará a compreender o efeito das tiras dilatadoras nasais na saúde cardiovascular e do sono.
Uma melhor compreensão dos benefícios das tiras dilatadoras nasais fornecerá conhecimentos importantes aos pesquisadores que estudam o funcionamento do corpo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Cardiovascular and Applied Physiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-30
- IMC <30
- Possui smartphone e deseja baixar aplicativos móveis EliteHRV e OMRON.
- Capaz de usar uma tira dilatadora nasal
Critério de exclusão:
- Condições de saúde cardiovasculares evidentes (por exemplo, hipertensão diagnosticada), respiratórias, neurológicas, renais, hepáticas e/ou metabólicas.
- Uso atual ou recente (uso regular nos últimos 6 meses) de tabaco ou produtos de nicotina (por exemplo, cigarros).
- Atualmente grávida, tentando engravidar ou amamentando.
- Incapacidade de respirar pelo nariz.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem tira dilatadora nasal externa
O braço de controle durará 7 noites e dias consecutivos.
Os participantes serão solicitados a seguir atividades normais e padrões de sono.
Imediatamente após acordar, os participantes medirão a pressão arterial e a variabilidade da frequência cardíaca e preencherão um diário do sono para caracterizar a qualidade subjetiva do sono.
Um monitor de atividade baseado no pulso medirá a qualidade objetiva do sono durante o braço de controle.
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Experimental: Tira dilatadora nasal externa
O braço experimental durará 7 noites e dias consecutivos.
Os participantes serão solicitados a seguir os padrões normais de atividade e sono, mas usarão uma tira dilatadora nasal externa durante o sono.
Imediatamente após acordar, os participantes medirão a pressão arterial e a variabilidade da frequência cardíaca e preencherão um diário do sono para caracterizar a qualidade subjetiva do sono.
Um monitor de atividade baseado no pulso medirá a qualidade objetiva do sono durante o braço experimental.
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Os participantes usarão uma tira nasal Breathe Right de força extra durante a noite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Weekly Averaged Systolic Blood Pressure
Prazo: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Brachial systolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Weekly Averaged Diastolic Blood Pressure
Prazo: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Brachial diastolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Weekly Average Standard Deviation of Normal-to-normal R-to-R Intervals (SDNN)
Prazo: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Heart rate variability will be measured with a Polar H10 and the Elite-Heart Rate Variability (HRV) mobile application.
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Weekly Averaged Heart Rate
Prazo: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Heart rate will be measured with a Polar H10 and the Elite-HRV mobile application.
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weekly Averaged Sleep Efficiency (%)
Prazo: During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
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Based on self-reported in-bed, sleep, wake, and out-of-bed times, this is the percent of time sleeping relative to time in bed.
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During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
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Weekly Averaged Self-rated Sleep Quality
Prazo: Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
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Self-rated sleep quality on a 6-point Likert scale (1=very poor, 6=very good).
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Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004863
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados com todos os identificadores HIPAA removidos podem ser compartilhados em esforços colaborativos futuros, dependendo das aprovações apropriadas do contrato de transferência de dados e/ou materiais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do julgamento, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um plano formal identificando o uso pretendido dos dados e o preenchimento adequado de dados apropriados e/ou aprovações de acordos de transferência de materiais com o PI do estudo e sua instituição.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .