외부 비강 확장 스트립이 수면과 심혈관 건강에 미치는 영향
2025년 6월 18일 업데이트: Joseph Watso, Florida State University
이 중재적 연구의 목표는 수면 중 외부 비강 확장기 스트립을 착용하는 것이 객관적이고 인지된 수면의 질, 잠에서 깨어난 직후의 혈압, 깨어난 직후의 심박수 변화에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비강 확장기 스트립은 종종 딱딱한 플라스틱으로 만들어진 스트립으로, 접착 스트립으로 콧등 아래쪽에 배치됩니다.
콧구멍과 콧대 주변 부분을 바깥쪽으로 약간 당겨서 콧구멍을 확장하고 공기 저항을 줄이는 방식으로 작동합니다.
코 호흡은 입 호흡에 비해 심장 건강의 중요한 지표인 확장기 혈압을 낮추는 것과 관련이 있습니다.
혈압 외에도 수면 중 코 호흡은 잠재적으로 더 나은 수면의 질과 관련이 있습니다.
이 연구에 참여하면 비강 확장기 스트립이 심혈관 및 수면 건강에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 됩니다.
비강 확장기 스트립의 이점에 대한 더 나은 이해는 신체의 작동 방식을 연구하는 연구자들에게 중요한 지식을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Cardiovascular and Applied Physiology Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~30세
- BMI <30
- 스마트폰이 있고 EliteHRV 및 OMRON 모바일 애플리케이션을 다운로드할 의향이 있습니다.
- 비강 확장 스트립 사용 가능
제외 기준:
- 명백한 심혈관(예: 고혈압 진단), 호흡기, 신경, 신장, 간 및/또는 대사성 건강 상태.
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내에 정기적으로 사용) 담배 또는 니코틴 제품(예: 담배)을 사용합니다.
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중입니다.
- 코를 통해 숨을 쉴 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 외부 비강 확장기 스트립 없음
컨트롤 암은 연속 7일 밤낮 동안 지속됩니다.
참가자들은 정상적인 활동과 수면 패턴을 따라야 합니다.
잠에서 깨어난 직후 참가자들은 혈압과 심박수 변이도를 측정하고 주관적인 수면의 질을 특성화하기 위해 수면 일기를 작성합니다.
손목 기반 활동 모니터는 컨트롤 암 동안 객관적인 수면의 질을 측정합니다.
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실험적: 외부 비강 확장기 스트립
실험 부문은 연속 7일 밤낮 동안 지속됩니다.
참가자들은 정상적인 활동과 수면 패턴을 따라야 하지만, 수면 중에는 외부 비강 확장기 스트립을 착용하게 됩니다.
잠에서 깨어난 직후 참가자들은 혈압과 심박수 변이도를 측정하고 주관적인 수면의 질을 특성화하기 위해 수면 일기를 작성합니다.
손목 기반 활동 모니터는 실험 기간 동안 객관적인 수면의 질을 측정합니다.
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참가자들은 밤새 더욱 강력한 Breathe Right 코 스트립을 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 평균 수축기 혈압
기간: 연속 14일 동안 깨어난 후 즉시 유지됩니다. 주간 평균(예: 1~7일 대 8~14일)을 조건 간에 비교합니다.
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상완 수축기 혈압은 자동 혈압 모니터(OMRON BP5250)로 측정됩니다.
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연속 14일 동안 깨어난 후 즉시 유지됩니다. 주간 평균(예: 1~7일 대 8~14일)을 조건 간에 비교합니다.
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주간 평균 확장기 혈압
기간: 연속 14일 동안 깨어난 후 즉시 유지됩니다. 주간 평균(예: 1~7일 대 8~14일)을 조건 간에 비교합니다.
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상완 확장기 혈압은 자동 혈압 모니터(OMRON BP5250)로 측정됩니다.
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연속 14일 동안 깨어난 후 즉시 유지됩니다. 주간 평균(예: 1~7일 대 8~14일)을 조건 간에 비교합니다.
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주간 평균 저빈도 및 고주파 심박수 변이율
기간: 연속 14일 동안 깨어난 후 즉시 유지됩니다. 주간 평균(예: 1~7일 대 8~14일)을 조건 간에 비교합니다.
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심박수 변이도는 Polar H10 및 Elite-HRV 모바일 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다.
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연속 14일 동안 깨어난 후 즉시 유지됩니다. 주간 평균(예: 1~7일 대 8~14일)을 조건 간에 비교합니다.
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주간 평균 심박수
기간: 연속 14일 동안 깨어난 후 즉시 유지됩니다. 주간 평균(예: 1~7일 대 8~14일)을 조건 간에 비교합니다.
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심박수는 Polar H10 및 Elite-HRV 모바일 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다.
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연속 14일 동안 깨어난 후 즉시 유지됩니다. 주간 평균(예: 1~7일 대 8~14일)을 조건 간에 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 평균 수면 효율
기간: 연속 14일 동안 수면 중(조건당 7일)
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수면 추적 중 손목 기반 액티그래피 결과.
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연속 14일 동안 수면 중(조건당 7일)
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주간 평균 자체 평가 수면의 질
기간: 연속 14일 동안 깨어난 후 즉시(조건당 7일).
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5점 Likert 척도(1=매우 나쁨, 5=매우 좋음)로 자가 평가한 수면의 질.
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연속 14일 동안 깨어난 후 즉시(조건당 7일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Watso, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004863
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 HIPAA 식별자가 제거된 데이터는 적절한 데이터 및/또는 자료 이전 계약 승인이 있을 때까지 향후 공동 노력을 통해 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
재판 종료 후 1년, 무기한
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 의도된 사용과 적절한 데이터의 적절한 완료 및/또는 연구 PI 및 해당 기관과의 물질 이전 계약 승인을 식별하는 공식 계획.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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