Effekten av eksterne nesedilatorstrimler på søvn og kardiovaskulær helse
17. august 2026 oppdatert av: Joseph Watso, Florida State University
Målet med denne intervensjonsstudien er å finne ut om bruk av en ekstern nesedilatorstrimmel mens du sover, endrer objektiv og oppfattet søvnkvalitet, blodtrykk umiddelbart etter oppvåkning og hjertefrekvensvariasjoner umiddelbart etter oppvåkning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nesedilatatorstrimler er strimler ofte laget av stiv plast, plassert på nedre neserygg med en selvklebende stripe.
De virker ved å trekke neseborene og området rundt nesebroen litt utover, utvide neseborene og redusere luftmotstanden.
Nesepust er assosiert med lavere diastolisk blodtrykk, en viktig markør for hjertehelse, sammenlignet med munnpust.
I tillegg til blodtrykk, er nesepust under søvn potensielt relatert til bedre søvnkvalitet.
Å delta i denne studien vil hjelpe oss å forstå effekten av nesedilatorstrimler har på kardiovaskulær og søvnhelse.
Bedre forståelse av fordelene med nesedilatorstrimler vil gi viktig kunnskap til forskere som studerer hvordan kroppen fungerer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Cardiovascular and Applied Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-30
- BMI <30
- Har en smarttelefon og er villig til å laste ned EliteHRV og OMRON mobilapplikasjoner.
- Kan bruke en nesedilatorstrimmel
Ekskluderingskriterier:
- Åpenlyst kardiovaskulære (f.eks. diagnostisert hypertensjon), respiratoriske, nevrologiske, nyre-, lever- og/eller metabolske helsetilstander.
- Nåværende eller nylig (regelmessig bruk i løpet av de siste 6 månedene) bruk av tobakk eller nikotinprodukter (f.eks. sigaretter).
- Er for tiden gravid, prøver å bli gravid eller ammer.
- Manglende evne til å puste gjennom nesen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen ekstern nesedilatorstrimmel
Kontrollarmen vil vare 7 påfølgende netter og dager.
Deltakerne vil bli bedt om å følge normal aktivitet og søvnmønster.
Umiddelbart etter oppvåkning vil deltakerne måle blodtrykket og pulsvariasjonen og fylle ut en søvndagbok for å karakterisere subjektiv søvnkvalitet.
En håndleddsbasert aktivitetsmåler vil måle objektiv søvnkvalitet under kontrollarmen.
|
|
|
Eksperimentell: Ekstern nesedilatorstrimmel
Eksperimentarmen vil vare 7 påfølgende netter og dager.
Deltakerne vil bli bedt om å følge normal aktivitet og søvnmønster, men de vil ha på seg en ekstern nesedilatator under søvn.
Umiddelbart etter oppvåkning vil deltakerne måle blodtrykket og pulsvariasjonen og fylle ut en søvndagbok for å karakterisere subjektiv søvnkvalitet.
En håndleddsbasert aktivitetsmåler vil måle objektiv søvnkvalitet under den eksperimentelle armen.
|
Deltakerne vil bruke en ekstra styrke Pust Høyre nesestripe over natten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weekly Averaged Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Brachial systolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
|
Weekly Averaged Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Brachial diastolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
|
Weekly Average Standard Deviation of Normal-to-normal R-to-R Intervals (SDNN)
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Heart rate variability will be measured with a Polar H10 and the Elite-Heart Rate Variability (HRV) mobile application.
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
|
Weekly Averaged Heart Rate
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Heart rate will be measured with a Polar H10 and the Elite-HRV mobile application.
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weekly Averaged Sleep Efficiency (%)
Tidsramme: During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
|
Based on self-reported in-bed, sleep, wake, and out-of-bed times, this is the percent of time sleeping relative to time in bed.
|
During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
|
|
Weekly Averaged Self-rated Sleep Quality
Tidsramme: Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
|
Self-rated sleep quality on a 6-point Likert scale (1=very poor, 6=very good).
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004863
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data med alle HIPAA-identifikatorer fjernet kan bli delt i fremtidig samarbeid i påvente av godkjenning av passende data og/eller materialoverføringsavtaler.
IPD-delingstidsramme
Ett år etter fullføring av rettssaken, på ubestemt tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
En formell plan som identifiserer den tiltenkte bruken av dataene og riktig fullføring av passende data- og/eller materialoverføringsavtalegodkjenninger med studiens PI og deres institusjon.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .