Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внешних назальных расширителей на сон и здоровье сердечно-сосудистой системы

17 августа 2026 г. обновлено: Joseph Watso, Florida State University
Цель этого интервенционного исследования — выяснить, влияет ли ношение внешнего назального расширителя во время сна на объективное и воспринимаемое качество сна, артериальное давление сразу после пробуждения и вариабельность сердечного ритма сразу после пробуждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полоски-расширители для носа представляют собой полоски, часто изготовленные из жесткого пластика, которые прикрепляются к нижней переносице с помощью клейкой ленты. Они работают, слегка вытягивая ноздри и окружающую область переносицы наружу, расширяя ноздри и уменьшая сопротивление воздуха. Носовое дыхание связано с более низким диастолическим артериальным давлением, важным показателем здоровья сердца, по сравнению с дыханием через рот. Помимо артериального давления, носовое дыхание во время сна потенциально связано с улучшением качества сна. Участие в этом исследовании поможет нам понять влияние полосок-расширителей для носа на сердечно-сосудистую систему и здоровье сна. Лучшее понимание преимуществ назальных расширителей предоставит важные знания исследователям, изучающим работу организма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-30
  • ИМТ <30
  • Имеет смартфон и готов загрузить мобильные приложения EliteHRV и OMRON.
  • Возможность использовать полоску-расширитель для носа.

Критерий исключения:

  • Явные сердечно-сосудистые (например, диагностированная гипертония), респираторные, неврологические, почечные, печеночные и/или метаболические заболевания.
  • Текущее или недавнее (регулярное употребление в течение последних 6 месяцев) употребление табака или никотиновых продуктов (например, сигарет).
  • В настоящее время беременна, пытается забеременеть или кормит грудью.
  • Невозможность дышать носом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет внешней полоски-расширителя для носа
Рука управления продлится 7 ночей и дней подряд. Участникам будет предложено следовать обычному режиму активности и сна. Сразу после пробуждения участники будут измерять свое артериальное давление и вариабельность сердечного ритма, а также заполнять дневник сна, чтобы охарактеризовать субъективное качество сна. Наручный монитор активности будет измерять объективное качество сна во время контрольной руки.
Экспериментальный: Внешняя носовая расширительная полоска
Экспериментальная часть продлится 7 ночей и дней подряд. Участникам будет предложено соблюдать нормальный режим активности и сна, но во время сна они будут носить внешнюю полоску-расширитель для носа. Сразу после пробуждения участники будут измерять свое артериальное давление и вариабельность сердечного ритма, а также заполнять дневник сна, чтобы охарактеризовать субъективное качество сна. Наручный монитор активности будет измерять объективное качество сна во время экспериментальной группы.
Устройство: Внешняя носовая расширительная полоска
На ночь участники будут носить назальную полоску Breathe Right повышенной прочности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weekly Averaged Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Brachial systolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Weekly Averaged Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Brachial diastolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Weekly Average Standard Deviation of Normal-to-normal R-to-R Intervals (SDNN)
Временное ограничение: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Heart rate variability will be measured with a Polar H10 and the Elite-Heart Rate Variability (HRV) mobile application.
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Weekly Averaged Heart Rate
Временное ограничение: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Heart rate will be measured with a Polar H10 and the Elite-HRV mobile application.
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weekly Averaged Sleep Efficiency (%)
Временное ограничение: During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
Based on self-reported in-bed, sleep, wake, and out-of-bed times, this is the percent of time sleeping relative to time in bed.
During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
Weekly Averaged Self-rated Sleep Quality
Временное ограничение: Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
Self-rated sleep quality on a 6-point Likert scale (1=very poor, 6=very good).
Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Watso, PhD, Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004863

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные со всеми удаленными идентификаторами HIPAA могут быть переданы в рамках будущих совместных усилий в ожидании утверждения соответствующих данных и/или соглашения о передаче материалов.

Сроки обмена IPD

Через год после завершения испытания, на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

Формальный план, определяющий предполагаемое использование данных и правильное оформление соответствующих соглашений о передаче данных и/или материалов с исследователем и его учреждением.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться