A külső orrtágító csíkok hatása az alvásra és a szív- és érrendszeri egészségre
2026. augusztus 17. frissítette: Joseph Watso, Florida State University
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a külső orrtágító szalag alvás közbeni viselése megváltoztatja-e az alvás objektív és észlelt minőségét, az azonnali ébredés utáni vérnyomást és az ébredés utáni pulzusszám változékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az orrtágító csíkok gyakran merev műanyagból készült csíkok, amelyeket ragasztószalaggal helyeznek el az orrnyereg alsó részén.
Úgy fejtik ki hatásukat, hogy az orrlyukakat és a környező orrnyereg enyhén kifelé húzzák, kitágítják az orrlyukat, és csökkentik a légellenállást.
Az orrlégzés a szájlégzéshez képest alacsonyabb diasztolés vérnyomással jár, amely a szív egészségének fontos jelzője.
A vérnyomás mellett az alvás közbeni orrlégzés potenciálisan összefügg a jobb alvásminőséggel.
A tanulmányban való részvétel segít megérteni, hogy az orrtágító csíkok milyen hatással vannak a szív- és érrendszerre és az alvás egészségére.
Az orrtágító csíkok előnyeinek jobb megértése fontos ismeretekkel szolgál majd azoknak a kutatóknak, akik a szervezet működését tanulmányozzák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Cardiovascular and Applied Physiology Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves korig
- BMI <30
- Okostelefonja van, és hajlandó letölteni az EliteHRV és OMRON mobil alkalmazásokat.
- Képes orrtágító csík használatára
Kizárási kritériumok:
- Nyílt szív- és érrendszeri (pl. diagnosztizált magas vérnyomás), légzőszervi, neurológiai, vese-, máj- és/vagy anyagcsere-betegségek.
- Dohány- vagy nikotintermékek (pl. cigaretta) jelenlegi vagy közelmúltbeli (rendszeres fogyasztása az elmúlt 6 hónapban)
- Jelenleg terhes, teherbe akar esni, vagy szoptat.
- Képtelenség az orron keresztül lélegezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs külső orrtágító csík
A vezérlőkar 7 egymást követő éjszakát és napot fog kitartani.
A résztvevőket arra kérik, hogy kövessék a normál aktivitási és alvási szokásokat.
Közvetlenül ébredés után a résztvevők megmérik vérnyomásukat és pulzusszámuk ingadozását, és alvási naplót töltenek ki a szubjektív alvásminőség jellemzésére.
A csuklón elhelyezett aktivitásmérő objektív alvásminőséget mér a kontroll kar alatt.
|
|
|
Kísérleti: Külső orrtágító csík
A kísérleti kar 7 egymást követő éjszakát és napot fog kitartani.
A résztvevőket arra kérik, hogy kövessék a normál aktivitási és alvási szokásokat, de alvás közben külső orrtágító csíkot viselnek.
Közvetlenül ébredés után a résztvevők megmérik vérnyomásukat és pulzusszámuk ingadozását, és alvási naplót töltenek ki a szubjektív alvásminőség jellemzésére.
A csuklón elhelyezett aktivitásmérő objektív alvásminőséget mér a kísérleti kar során.
|
A résztvevők egy extra erős Breathe Right orrcsíkot viselnek egy éjszakán át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Weekly Averaged Systolic Blood Pressure
Időkeret: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Brachial systolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
|
Weekly Averaged Diastolic Blood Pressure
Időkeret: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Brachial diastolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
|
Weekly Average Standard Deviation of Normal-to-normal R-to-R Intervals (SDNN)
Időkeret: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Heart rate variability will be measured with a Polar H10 and the Elite-Heart Rate Variability (HRV) mobile application.
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
|
Weekly Averaged Heart Rate
Időkeret: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Heart rate will be measured with a Polar H10 and the Elite-HRV mobile application.
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Weekly Averaged Sleep Efficiency (%)
Időkeret: During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
|
Based on self-reported in-bed, sleep, wake, and out-of-bed times, this is the percent of time sleeping relative to time in bed.
|
During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
|
|
Weekly Averaged Self-rated Sleep Quality
Időkeret: Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
|
Self-rated sleep quality on a 6-point Likert scale (1=very poor, 6=very good).
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004863
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes eltávolított HIPAA azonosítóval rendelkező adatok a jövőbeni együttműködés során megoszthatók a megfelelő adat- és/vagy anyagátviteli megállapodás jóváhagyásáig.
IPD megosztási időkeret
Egy évvel a próba befejezése után, határozatlan ideig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Formális terv, amely meghatározza az adatok tervezett felhasználását, és a megfelelő adatok és/vagy anyagátadási megállapodások megfelelő kitöltése a vizsgálati vezetővel és intézményével.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .