Les effets des bandelettes dilatatrices nasales externes sur le sommeil et la santé cardiovasculaire
17 août 2026 mis à jour par: Joseph Watso, Florida State University
Le but de cette étude interventionnelle est de savoir si le port d'une bandelette de dilatation nasale externe pendant le sommeil change la qualité objective et perçue du sommeil, la tension artérielle immédiatement après le réveil et la variabilité de la fréquence cardiaque immédiatement après le réveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bandelettes dilatatrices nasales sont des bandelettes souvent constituées de plastique rigide, placées sur l'arête inférieure du nez par une bande adhésive.
Ils fonctionnent en tirant légèrement les narines et la zone environnante du pont nasal vers l’extérieur, en dilatant les narines et en diminuant la résistance de l’air.
La respiration nasale est associée à une pression artérielle diastolique plus basse, un marqueur important de la santé cardiaque, par rapport à la respiration buccale.
Outre la tension artérielle, la respiration nasale pendant le sommeil est potentiellement liée à une meilleure qualité du sommeil.
Participer à cette étude nous aidera à comprendre l'effet des bandelettes dilatatrices nasales sur la santé cardiovasculaire et du sommeil.
Une meilleure compréhension des avantages des bandelettes dilatatrices nasales fournira des connaissances importantes aux chercheurs qui étudient le fonctionnement du corps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Cardiovascular and Applied Physiology Laboratory
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- IMC <30
- Possède un smartphone et souhaite télécharger les applications mobiles EliteHRV et OMRON.
- Capable d’utiliser une bandelette dilatatrice nasale
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé manifestes cardiovasculaires (par exemple, hypertension diagnostiquée), respiratoires, neurologiques, rénaux, hépatiques et/ou métaboliques.
- Consommation actuelle ou récente (consommation régulière au cours des 6 derniers mois) de produits du tabac ou de nicotine (par exemple, cigarettes).
- Actuellement enceinte, essayant de devenir enceinte ou allaitante.
- Incapacité de respirer par le nez.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de bande dilatatrice nasale externe
Le bras de contrôle durera 7 nuits et jours consécutifs.
Les participants seront invités à suivre des habitudes normales d'activité et de sommeil.
Immédiatement après le réveil, les participants mesureront leur tension artérielle et la variabilité de leur fréquence cardiaque et rempliront un journal du sommeil pour caractériser la qualité subjective du sommeil.
Un moniteur d'activité au poignet mesurera la qualité objective du sommeil pendant le bras de contrôle.
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Expérimental: Bande de dilatation nasale externe
Le bras expérimental durera 7 nuits et jours consécutifs.
Les participants seront invités à suivre des habitudes d'activité et de sommeil normales, mais ils porteront une bandelette dilatatrice nasale externe pendant le sommeil.
Immédiatement après le réveil, les participants mesureront leur tension artérielle et la variabilité de leur fréquence cardiaque et rempliront un journal du sommeil pour caractériser la qualité subjective du sommeil.
Un moniteur d'activité au poignet mesurera la qualité objective du sommeil pendant le bras expérimental.
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Les participants porteront une bandelette nasale Breathe Right extra-forte pendant la nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Weekly Averaged Systolic Blood Pressure
Délai: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Brachial systolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Weekly Averaged Diastolic Blood Pressure
Délai: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Brachial diastolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Weekly Average Standard Deviation of Normal-to-normal R-to-R Intervals (SDNN)
Délai: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Heart rate variability will be measured with a Polar H10 and the Elite-Heart Rate Variability (HRV) mobile application.
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Weekly Averaged Heart Rate
Délai: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Heart rate will be measured with a Polar H10 and the Elite-HRV mobile application.
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Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Weekly Averaged Sleep Efficiency (%)
Délai: During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
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Based on self-reported in-bed, sleep, wake, and out-of-bed times, this is the percent of time sleeping relative to time in bed.
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During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
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Weekly Averaged Self-rated Sleep Quality
Délai: Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
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Self-rated sleep quality on a 6-point Likert scale (1=very poor, 6=very good).
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Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004863
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données dont tous les identifiants HIPAA ont été supprimés peuvent être partagées dans le cadre d'efforts de collaboration futurs en attendant les approbations appropriées des accords de transfert de données et/ou de matériel.
Délai de partage IPD
Un an après la fin de l'essai, indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Un plan formel identifiant l'utilisation prévue des données et l'achèvement approprié des approbations appropriées des accords de transfert de données et/ou de matériel avec le chercheur principal de l'étude et son établissement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .