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外部鼻扩张器带对睡眠和心血管健康的影响

2026年8月17日 更新者：Joseph Watso、Florida State University
这项干预研究的目的是了解睡觉时佩戴外鼻扩张器带是否会改变客观和感知的睡眠质量、醒来后血压和醒来后心率变异性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

鼻扩张器条通常由硬塑料制成，通过粘合条放置在鼻梁下方。 它们的工作原理是稍微向外拉动鼻孔和鼻梁周围区域，扩张鼻孔并减少空气阻力。 与口呼吸相比，鼻呼吸与较低的舒张压相关，舒张压是心脏健康的重要标志。 除了血压之外，睡眠期间的鼻呼吸也可能与更好的睡眠质量有关。 参与这项研究将帮助我们了解鼻扩张器条对心血管和睡眠健康的影响。 更好地了解鼻扩张器条的好处将为研究身体如何运作的研究人员提供重要的知识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • Cardiovascular and Applied Physiology Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄18-30岁
  • 体重指数<30
  • 拥有智能手机并愿意下载 EliteHRV 和 OMRON 移动应用程序。
  • 能够使用鼻扩张器条

排除标准：

  • 明显的心血管（例如，诊断为高血压）、呼吸系统、神经系统、肾脏、肝脏和/或代谢健康状况。
  • 当前或最近（过去 6 个月内经常使用）使用烟草或尼古丁产品（例如香烟）。
  • 目前已怀孕、尝试怀孕或正在哺乳。
  • 无法通过鼻子呼吸。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：无外部鼻扩张器带
控制臂将持续连续 7 个昼夜。 参与者将被要求遵循正常的活动和睡眠模式。 醒来后，参与者将立即测量血压和心率变异性，并完成睡眠日记以表征主观睡眠质量。 基于手腕的活动监测器将测量控制臂期间的客观睡眠质量。
实验性的：外鼻扩张器带
实验臂将持续连续7个昼夜。 参与者将被要求遵循正常的活动和睡眠模式，但他们将在睡眠期间佩戴外鼻扩张器带。 醒来后，参与者将立即测量血压和心率变异性，并完成睡眠日记以表征主观睡眠质量。 基于手腕的活动监测器将测量实验手臂期间的客观睡眠质量。
设备：外鼻扩张器带
参与者将佩戴超强力 Breathe Right 鼻带过夜。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Weekly Averaged Systolic Blood Pressure
大体时间：Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Brachial systolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Weekly Averaged Diastolic Blood Pressure
大体时间：Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Brachial diastolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Weekly Average Standard Deviation of Normal-to-normal R-to-R Intervals (SDNN)
大体时间：Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Heart rate variability will be measured with a Polar H10 and the Elite-Heart Rate Variability (HRV) mobile application.
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Weekly Averaged Heart Rate
大体时间：Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
Heart rate will be measured with a Polar H10 and the Elite-HRV mobile application.
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Weekly Averaged Sleep Efficiency (%)
大体时间：During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
Based on self-reported in-bed, sleep, wake, and out-of-bed times, this is the percent of time sleeping relative to time in bed.
During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
Weekly Averaged Self-rated Sleep Quality
大体时间：Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
Self-rated sleep quality on a 6-point Likert scale (1=very poor, 6=very good).
Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Florida State University

调查人员

  • 首席研究员：Joseph Watso, PhD、Florida State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月2日

初级完成 (实际的)

2025年6月16日

研究完成 (实际的)

2025年6月16日

研究注册日期

首次提交

2024年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月17日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00004863

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

删除所有 HIPAA 标识符的数据可以在未来的协作工作中共享，等待适当的数据和/或材料转让协议批准。

IPD 共享时间框架

试验完成后一年，无限期

IPD 共享访问标准

正式计划，确定数据的预期用途，并正确完成与研究 PI 及其机构的适当数据和/或材料转让协议批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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