Ulkoisten nenän laajennusliuskojen vaikutukset uneen ja sydän- ja verisuoniterveyteen
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Joseph Watso, Florida State University
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako ulkoisen nenän laajentimen käyttö unen aikana objektiivista ja havaittua unen laatua, välitöntä heräämisen jälkeistä verenpainetta ja sykkeen vaihtelua välittömästi heräämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenän laajennusliuskat ovat usein jäykästä muovista koostuvia liuskoja, jotka asetetaan nenän alaosaan liimanauhalla.
Ne toimivat vetämällä sieraimia ja ympäröivää nenäsiltaaluetta hieman ulospäin, laajentamalla sieraimia ja vähentämällä ilmanvastusta.
Nenähengitys liittyy matalampaan diastoliseen verenpaineeseen, joka on tärkeä sydämen terveyden merkkiaine verrattuna suun kautta hengitykseen.
Verenpaineen lisäksi nenähengitys unen aikana liittyy mahdollisesti parempaan unen laatuun.
Tähän tutkimukseen osallistuminen auttaa meitä ymmärtämään nenän laajennusliuskojen vaikutusta sydämen ja unen terveyteen.
Parempi ymmärrys nenän laajennusliuskojen eduista antaa tärkeää tietoa tutkijoille, jotka tutkivat kehon toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Cardiovascular and Applied Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30
- BMI <30
- Hänellä on älypuhelin ja hän on valmis lataamaan EliteHRV- ja OMRON-mobiilisovelluksia.
- Pystyy käyttämään nenän laajennusliuskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeiset kardiovaskulaariset (esim. diagnosoitu verenpainetauti), hengitystie-, neurologiset, munuaisten, maksan ja/tai aineenvaihdunnan sairaudet.
- Nykyinen tai viimeaikainen (säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana) tupakan tai nikotiinituotteiden (esim. savukkeiden) käyttö.
- Tällä hetkellä raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
- Kyvyttömyys hengittää nenän kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei ulkoista nenän laajennusliuskaa
Ohjausvarsi kestää 7 peräkkäistä yötä ja päivää.
Osallistujia pyydetään noudattamaan normaalia aktiivisuutta ja unirytmiä.
Heti heräämisen jälkeen osallistujat mittaavat verenpaineensa ja sykevaihtelunsa ja täyttävät unipäiväkirjan subjektiivisen unen laadun kuvaamiseksi.
Ranteeseen kiinnitettävä aktiivisuusmittari mittaa objektiivista unen laatua kontrollivarren aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Ulkoinen nenän laajentajanauha
Kokeellinen käsi kestää 7 peräkkäistä yötä ja päivää.
Osallistujia pyydetään noudattamaan normaaleja aktiivisuutta ja unirytmiä, mutta he käyttävät ulkoista nenän laajennusliuskaa nukkuessaan.
Heti heräämisen jälkeen osallistujat mittaavat verenpaineensa ja sykevaihtelunsa ja täyttävät unipäiväkirjan subjektiivisen unen laadun kuvaamiseksi.
Ranteeseen kiinnitettävä aktiivisuusmittari mittaa objektiivista unen laatua kokeellisen käsivarren aikana.
|
Osallistujat käyttävät ylimääräistä vahvuutta Breathe Right -nenänauhaa yön yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weekly Averaged Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Brachial systolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
|
Weekly Averaged Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Brachial diastolic blood pressure will be measured with an automated blood pressure monitor (OMRON BP5250).
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
|
Weekly Average Standard Deviation of Normal-to-normal R-to-R Intervals (SDNN)
Aikaikkuna: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Heart rate variability will be measured with a Polar H10 and the Elite-Heart Rate Variability (HRV) mobile application.
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
|
Weekly Averaged Heart Rate
Aikaikkuna: Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Heart rate will be measured with a Polar H10 and the Elite-HRV mobile application.
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days. Weekly averages (e.g. day 1-7 vs 8-14) will be compared between conditions.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weekly Averaged Sleep Efficiency (%)
Aikaikkuna: During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
|
Based on self-reported in-bed, sleep, wake, and out-of-bed times, this is the percent of time sleeping relative to time in bed.
|
During sleep for 14 consecutive days (7 per condition).
|
|
Weekly Averaged Self-rated Sleep Quality
Aikaikkuna: Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
|
Self-rated sleep quality on a 6-point Likert scale (1=very poor, 6=very good).
|
Immediate post-waking for 14 consecutive days (7 per condition).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot, joista kaikki HIPAA-tunnisteet on poistettu, voidaan jakaa tulevissa yhteistyötoimissa, kunnes asianmukaiset data- ja/tai materiaalinsiirtosopimusten hyväksynnät on saatu.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi kokeen päättymisen jälkeen, toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muodollinen suunnitelma, jossa yksilöidään tietojen käyttötarkoitus ja asianmukaisten tietojen ja/tai materiaalinsiirtosopimusten hyväksynnät tutkimuksen PI:n ja sen laitoksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .