膀胱がん患者におけるケモグラムの予後成績。 (CHEMOGRAM)
中級グレードの表在性膀胱がんおよび浸潤性膀胱がん患者におけるケモグラムの予後性能: 概念実証。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このプロジェクトは、治療法、特に化学療法は標準的であるが、それぞれのがんは独特であるという前提に基づいています。 したがって、医療システムにとって経済的に実行可能なアプローチを提案しながら、各患者に合わせて治療をカスタマイズする必要があります。 ケモグラムは、特定の患者に対して、臨床および解剖病理学的データに基づいて、腫瘍専門医と協力してさまざまな化学療法または標的治療の選択肢をテストするため、アンチバイオグラムの原理に触発されています。 これらの試験は、学術研究機関で in vitro で実施されます。
この研究により、表在性または浸潤性膀胱癌患者におけるケモグラムの臨床使用のための「概念実証」が提案されました。 ケモグラムの使用は患者の治療にはまったく影響せず、標準的な診療に従って行われます。 それにもかかわらず、この研究は、ケモグラムが特定の抗がん治療に対する腫瘍の感受性を検出できるかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
今後数年間で、この研究活動の目的は、想定される治療に抵抗性の腫瘍（治療に対して本質的に抵抗性を有する腫瘍）を有する患者の治療管理をガイドできるようになることである。 これにより、多くの場合非常に重篤な副作用を伴う、患者にとって不必要な治療が回避されます。
これら 2 種類の膀胱腫瘍の場合、ケモグラムを使用して腫瘍の化学感受性を検出すると、治療がより効果的かつ迅速になります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Berenice MARCHANT
- 電話番号：03.20.22.57.51
- メール：marchant.berenice@ghicl.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie-Paule Lebitasy
- 電話番号：033 3 20 22 52 69
- メール：lebitasy.marie-paule@ghicl.net
研究場所
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Lomme、フランス、59160
- 募集
- Hôpital St Philibert
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コンタクト：
- Jean-Louis Bonnal
- メール：bonnal.jean-louis@ghicl.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 主要患者
- 膀胱がんが疑われる患者は化学療法を受ける可能性が高い
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 腫瘍体積が不十分
- 後見患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 患者は研究への参加に反対した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケモグラム感度
時間枠：12ヶ月
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治療に対する患者の反応に対するケモグラムの関連性は、感度を計算することによって評価されます。ゴールドスタンダードは、治療に対する浸潤性膀胱腫瘍を有する患者の証明された反応です。
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12ヶ月
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ケモグラムの特異性
時間枠：12ヶ月
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治療に対する患者の反応に対するケモグラムの関連性は、特異性を計算することによって評価されます。ゴールドスタンダードは、治療に対する浸潤性膀胱腫瘍を有する患者の証明された反応です。
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12ヶ月
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陽性的中率
時間枠：12ヶ月
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治療に対する患者の反応に対するケモグラムの関連性は、陽性的中率を計算することによって評価されます。ゴールドスタンダードは、治療に対する浸潤性膀胱腫瘍を有する患者の証明された反応です。
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12ヶ月
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陰性的中率
時間枠：12ヶ月
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治療に対する患者の反応に対するケモグラムの関連性は、陰性的中率を計算することによって評価されます。ゴールドスタンダードは、治療に対する浸潤性膀胱腫瘍を有する患者の証明された反応です。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオミクス解析
時間枠：12ヶ月
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プロテオミクス分析は、代謝産物、脂質、ペプチド、タンパク質などのさまざまな内因性化合物を検出します。 タンパク質プロファイル（化学感受性がん、化学非感受性がん、非がん）を特定できます。 および/またはトランスクリプトーム |
12ヶ月
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トランスクリプトーム解析
時間枠：12ヶ月
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および/またはトランスクリプトーム
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Louis Bonnal、GHICL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC-P0095
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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