- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06403202
Прогностическая эффективность химиограммы у больных раком мочевого пузыря. (CHEMOGRAM)
Прогностическая эффективность химиограммы у пациентов с поверхностным раком мочевого пузыря средней степени тяжести и инвазивным раком мочевого пузыря: подтверждение концепции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проект основан на предпосылке, что методы лечения, особенно химиотерапия, являются стандартными, но каждый рак уникален. Поэтому необходимо персонализировать лечение для каждого пациента, предлагая при этом экономически выгодный для нашей системы здравоохранения подход. Химиограмма основана на принципе антибиограммы, поскольку она проверяет для конкретного пациента и совместно с онкологами различные варианты химиотерапевтического или таргетного лечения на основе клинических и анатомопатологических данных. Эти тесты проводятся in vitro в академических исследовательских лабораториях.
В этом исследовании было предложено «доказательство концепции» клинического использования химиограмм у пациентов с поверхностным или инфильтрирующим раком мочевого пузыря. Использование химиограмм не окажет никакого влияния на лечение пациента, которое будет проводиться в соответствии со стандартной практикой. Тем не менее, это исследование может помочь определить, могут ли химиограммы выявить чувствительность опухоли к определенным противораковым методам лечения.
Цель этой исследовательской работы в ближайшие годы – помочь в терапевтическом лечении пациентов, опухоли которых устойчивы к назначенному лечению (опухоли с внутренней резистентностью к лечению). Это позволит избежать ненужного лечения пациента, часто с очень серьезными побочными эффектами.
Для этих двух типов опухоли мочевого пузыря использование химиограммы для выявления химиочувствительности опухоли сделает лечение более эффективным и быстрым.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Berenice MARCHANT
- Номер телефона: 03.20.22.57.51
- Электронная почта: marchant.berenice@ghicl.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie-Paule Lebitasy
- Номер телефона: 033 3 20 22 52 69
- Электронная почта: lebitasy.marie-paule@ghicl.net
Места учебы
-
-
-
Lomme, Франция, 59160
- Рекрутинг
- Hôpital St Philibert
-
Контакт:
- Jean-Louis Bonnal
- Электронная почта: bonnal.jean-louis@ghicl.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Главный пациент
- Пациент с подозрением на рак мочевого пузыря, вероятно, будет лечиться химиотерапией
- Пациент связан со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Недостаточный объем опухоли
- Пациент под опекой
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность химиограммы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соответствие химиограммы реакции пациента на лечение будет оцениваться путем расчета чувствительности, золотым стандартом является доказанный ответ пациентов с инфильтративными опухолями мочевого пузыря на лечение.
|
12 месяцев
|
|
Специфика химиограммы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соответствие химиограммы реакции пациента на лечение будет оцениваться путем расчета специфичности, при этом золотым стандартом является доказанный ответ пациентов с инфильтративными опухолями мочевого пузыря на лечение.
|
12 месяцев
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соответствие химиограммы реакции пациента на лечение будет оцениваться путем расчета положительной прогностической ценности, золотым стандартом является доказанный ответ пациентов с инфильтративными опухолями мочевого пузыря на лечение.
|
12 месяцев
|
|
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соответствие химиограммы реакции пациента на лечение будет оцениваться путем расчета отрицательной прогностической ценности, золотым стандартом является доказанный ответ пациентов с инфильтративными опухолями мочевого пузыря на лечение.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протеомный анализ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Протеомный анализ позволит обнаружить различные эндогенные соединения: метаболиты, липиды, пептиды и белки. Могут быть идентифицированы белковые профили (химически-чувствительный рак, химионечувствительный рак, нераковый рак). и/или транскриптомный |
12 месяцев
|
|
Транскриптомный анализ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
и/или транскриптомный
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Louis Bonnal, GHICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0095
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .