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膀胱癌患者化疗图的预后表现。 (CHEMOGRAM)

2024年5月6日 更新者：Lille Catholic University

中度浅表性膀胱癌和侵袭性膀胱癌患者的化疗图的预后表现：概念证明。

该研究的目的是评估可能按照标准程序进行治疗的中度浅表性膀胱癌患者和浸润性膀胱癌患者的化疗图。 该项目的前提是治疗（尤其是化疗）是标准的，但每种癌症都是独特的。 因此，有必要对每位患者进行个性化治疗，同时提出一种医疗保健系统经济上可以承受的方法。 对于这两种类型的膀胱肿瘤，化疗可以作为免疫疗法的替代疗法，也可以作为手术的辅助疗法。 因此，它的使用是基于其在减少治疗后复发方面的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该项目的前提是治疗（尤其是化疗）是标准的，但每种癌症都是独特的。 因此，有必要为每位患者提供个性化治疗，同时提出一种对我们的医疗保健系统在经济上可行的方法。 该化疗图的灵感来自于抗菌谱的原理，因为它针对特定患者并与肿瘤学家一起根据临床和解剖病理学数据测试不同的化疗或靶向治疗方案。 这些测试是在学术研究实验室的体外进行的。

通过这项研究，它提出了化学图谱在浅表性或浸润性膀胱癌患者临床应用的“概念验证”。 化疗图的使用不会对患者的治疗产生任何影响，治疗将根据标准实践进行。 尽管如此，这项研究可能有助于确定化疗图是否可以检测肿瘤对某些抗癌治疗的敏感性。

未来几年，这项研究工作的目标是能够指导肿瘤对所设想的治疗有抵抗力的患者（对治疗具有内在抵抗力的肿瘤）的治疗管理。 这将避免对患者进行不必要的治疗，这些治疗通常会带来非常严重的副作用。

对于这两种类型的膀胱肿瘤，使用化疗图来检测肿瘤的化疗敏感性将使治疗更加有效和快速。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

中度浅表性膀胱癌和浸润性膀胱癌患者

描述

纳入标准：

  • 主要患者
  • 疑似膀胱癌患者可能接受化疗
  • 参加社会保障计划的患者

排除标准：

  • 肿瘤体积不足
  • 受监护的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 患者反对参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
化学图谱敏感性
大体时间：12个月
化疗图与患者治疗反应的相关性将通过计算敏感性来评估，金标准是浸润性膀胱肿瘤患者对治疗的已证实的反应。
12个月
化学图谱特异性
大体时间：12个月
化疗图与患者治疗反应的相关性将通过计算特异性来评估，黄金标准是浸润性膀胱肿瘤患者对治疗的已证实的反应。
12个月
阳性预测值
大体时间：12个月
化疗图与患者治疗反应的相关性将通过计算阳性预测值来评估，金标准是浸润性膀胱肿瘤患者对治疗的已证实的反应。
12个月
阴性预测值
大体时间：12个月
化疗图与患者治疗反应的相关性将通过计算阴性预测值来评估，金标准是浸润性膀胱肿瘤患者对治疗的已证实的反应。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质组分析
大体时间：12个月

蛋白质组分析将检测各种内源性化合物：代谢物、脂质、肽和蛋白质。 可以鉴定蛋白质谱（化学敏感癌症、化学不敏感癌症、非癌症）。

和/或转录组学
12个月
转录组分析
大体时间：12个月
和/或转录组学
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lille Catholic University

合作者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

  • 首席研究员：Jean-Louis Bonnal、GHICL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月23日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC-P0095

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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