방광암 환자의 화학검사의 예후 성능. (CHEMOGRAM)
중등도 표재성 방광암 및 침윤성 방광암 환자의 화학검사 결과 예후: 개념 증명.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트는 치료, 특히 화학요법이 표준이지만 각 암은 고유하다는 전제를 기반으로 합니다. 따라서 우리 의료 시스템에 경제적으로 실행 가능한 접근 방식을 제안하는 동시에 각 환자에 대한 치료를 개인화하는 것이 필요합니다. 케모그램은 특정 환자에 대해 종양 전문의와 협력하여 임상 및 해부병리학 데이터를 기반으로 다양한 화학요법 또는 표적 치료 옵션을 테스트하므로 항바이오그램의 원리에서 영감을 얻었습니다. 이러한 테스트는 학술 연구실에서 시험관 내에서 수행됩니다.
이 연구를 통해 표재성 또는 침윤성 방광암 환자에게 케모그램을 임상적으로 사용하기 위한 "개념 증명"을 제안했습니다. 케모그램의 사용은 표준 진료에 따라 시행되는 환자의 치료에 아무런 영향을 미치지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 이 연구는 케모그램이 특정 항암 치료에 대한 종양 민감도를 감지할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
앞으로 수년 동안 이 연구 작업의 목적은 종양이 예상되는 치료에 내성이 있는 환자(치료에 대한 내인성 저항성을 갖는 종양)의 치료 관리를 안내할 수 있도록 하는 것입니다. 이렇게 하면 종종 매우 심각한 부작용이 있는 환자에게 불필요한 치료를 피할 수 있습니다.
이 두 가지 유형의 방광 종양의 경우, 종양의 화학감수성을 탐지하기 위해 화학측정법을 사용하면 치료가 더 효과적이고 신속하게 이루어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Berenice MARCHANT
- 전화번호: 03.20.22.57.51
- 이메일: marchant.berenice@ghicl.net
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Paule Lebitasy
- 전화번호: 033 3 20 22 52 69
- 이메일: lebitasy.marie-paule@ghicl.net
연구 장소
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Lomme, 프랑스, 59160
- 모병
- Hôpital St Philibert
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연락하다:
- Jean-Louis Bonnal
- 이메일: bonnal.jean-louis@ghicl.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 방광암 의심환자, 항암치료 가능성 높아
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 불충분한 종양 부피
- 후견인이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 환자가 연구 참여를 반대함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케모그램 민감도
기간: 12 개월
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치료에 대한 환자의 반응에 대한 케모그램의 관련성은 민감도를 계산하여 평가할 것이며, 최적 표준은 침윤성 방광 종양 환자의 치료에 대한 입증된 반응입니다.
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12 개월
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화학분석 특이성
기간: 12 개월
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치료에 대한 환자의 반응에 대한 케모그램의 관련성은 특이성을 계산하여 평가할 것이며, 최적 표준은 침윤성 방광 종양 환자의 치료에 대한 입증된 반응입니다.
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12 개월
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긍정적인 예측 가치
기간: 12 개월
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치료에 대한 환자 반응에 대한 케모그램의 관련성은 양성 예측 값을 계산하여 평가할 것이며, 최적 표준은 침윤성 방광 종양 환자의 치료에 대한 입증된 반응입니다.
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12 개월
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부정적인 예측 가치
기간: 12 개월
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치료에 대한 환자 반응에 대한 케모그램의 관련성은 음성 예측 값을 계산하여 평가할 것이며, 최적 표준은 침윤성 방광 종양 환자의 치료에 대한 입증된 반응입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질체 분석
기간: 12 개월
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단백질체학 분석은 대사산물, 지질, 펩타이드, 단백질 등 다양한 내인성 화합물을 검출합니다. 단백질 프로파일(화학요법에 민감한 암, 화학요법에 민감한 암, 비암)을 식별할 수 있습니다. 및/또는 전사체 |
12 개월
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전사체 분석
기간: 12 개월
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및/또는 전사체
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis Bonnal, GHICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0095
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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