Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemogrammin ennustaminen potilailla, joilla on virtsarakon syöpä. (CHEMOGRAM)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lille Catholic University

Kemogrammin ennustaminen potilailla, joilla on keskiasteinen pinnallinen virtsarakon syöpä ja invasiivinen virtsarakon syöpä: Käsitteen todiste.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kemograafia potilailla, joilla on keskiasteinen pinnallinen virtsarakon syöpä ja potilailla, joilla on infiltroituva virtsarakon syöpä ja joita todennäköisesti hoidetaan standardimenettelyn mukaisesti. Tämä projekti perustuu olettamukseen, että hoidot - erityisesti kemoterapia - ovat vakiomuotoisia, mutta jokainen syöpä on ainutlaatuinen. Siksi hoito on tarpeen räätälöidä jokaiselle potilaalle ja samalla ehdottaa terveydenhuoltojärjestelmälle taloudellisesti kestävää lähestymistapaa. Molemmissa virtsarakon kasvaintyypeissä kemoterapiaa käytetään joko immunoterapian vaihtoehtona tai leikkauksen adjuvanttina. Siksi sen käyttö perustuu sen tehokkuuteen hoidon jälkeisen uusiutumisen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hanke perustuu olettamukseen, että hoidot - erityisesti kemoterapia - ovat vakiomuotoisia, mutta jokainen syöpä on ainutlaatuinen. Siksi on välttämätöntä räätälöidä hoito jokaiselle potilaalle ja samalla ehdottaa lähestymistapaa, joka on taloudellisesti kannattava terveydenhuoltojärjestelmämme kannalta. Kemogrammi on saanut inspiraationsa antibiogrammien periaatteesta, sillä se testaa kullekin potilaalle ja yhdessä onkologien kanssa erilaisia ​​kemoterapeuttisia tai kohdennettuja hoitovaihtoehtoja kliinisen ja anatomopatologisen tiedon perusteella. Nämä testit suoritetaan in vitro akateemisissa tutkimuslaboratorioissa.

Tällä tutkimuksella se ehdotti "konseptin todistetta" kemogrammien kliiniseen käyttöön potilailla, joilla on pinnallinen tai infiltroituva virtsarakon syöpä. Kemogrammien käytöllä ei ole mitään vaikutusta potilaan hoitoon, joka annetaan tavanomaisen käytännön mukaisesti. Tästä huolimatta tämä tutkimus voi auttaa määrittämään, voivatko kemogrammit havaita kasvaimen herkkyyden tietyille syövän vastaisille hoidoille.

Tulevina vuosina tämän tutkimustyön tavoitteena on pystyä ohjaamaan sellaisten potilaiden terapeuttista hoitoa, joiden kasvaimet ovat resistenttejä suunnitellulle hoidolle (kasvaimet, joilla on luontainen hoitoresistenssi). Näin vältytään potilaalle tarpeettomilta hoidoilta, joilla on usein erittäin vakavia sivuvaikutuksia.

Näissä kahdessa virtsarakon kasvaintyypissä kemogrammin käyttö kasvaimen kemosensitiivisyyden havaitsemiseksi tekisi hoidosta tehokkaampaa ja nopeampaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskitason pinnallinen virtsarakon syöpä ja invasiivinen virtsarakon syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas
  • Potilas, jolla epäillään virtsarakon syöpää ja jota todennäköisesti hoidetaan kemoterapialla
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön kasvaimen tilavuus
  • Potilas edunvalvojana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilas vastusti tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemogrammiherkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keemogrammin merkitys potilaan hoitovasteeseen arvioidaan laskemalla herkkyydet. Kultastandardi on potilaiden, joilla on infiltratiivisia virtsarakon kasvaimia, todistettu vaste hoitoon.
12 kuukautta
Kemogrammin spesifisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kemiogrammin merkitys potilaan hoitovasteeseen arvioidaan laskemalla spesifisyys, kultastandardina on infiltratiivisia virtsarakon kasvaimia sairastavien potilaiden todistettu vaste hoitoon.
12 kuukautta
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kemiogrammin merkitys potilaan hoitovasteeseen arvioidaan laskemalla positiivinen ennustearvo. Kultastandardi on potilaiden, joilla on infiltratiivisia virtsarakon kasvaimia, todistettu vaste hoitoon.
12 kuukautta
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kemiogrammin merkitys potilaan hoitovasteeseen arvioidaan laskemalla negatiivinen ennustearvo, jonka kultastandardi on infiltratiivisia virtsarakon kasvaimia sairastavien potilaiden todistettu vaste hoitoon.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteominen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Proteominen analyysi havaitsee erilaisia ​​endogeenisiä yhdisteitä: metaboliitteja, lipidejä, peptidejä ja proteiineja. Proteiiniprofiilit (kemoherkkä syöpä, kemo-herkkä syöpä, ei-syöpä) voidaan tunnistaa.

ja/tai transkriptominen

12 kuukautta
Transkriptominen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ja/tai transkriptominen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Louis Bonnal, GHICL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa