- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06403202
Kemogrammin ennustaminen potilailla, joilla on virtsarakon syöpä. (CHEMOGRAM)
Kemogrammin ennustaminen potilailla, joilla on keskiasteinen pinnallinen virtsarakon syöpä ja invasiivinen virtsarakon syöpä: Käsitteen todiste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke perustuu olettamukseen, että hoidot - erityisesti kemoterapia - ovat vakiomuotoisia, mutta jokainen syöpä on ainutlaatuinen. Siksi on välttämätöntä räätälöidä hoito jokaiselle potilaalle ja samalla ehdottaa lähestymistapaa, joka on taloudellisesti kannattava terveydenhuoltojärjestelmämme kannalta. Kemogrammi on saanut inspiraationsa antibiogrammien periaatteesta, sillä se testaa kullekin potilaalle ja yhdessä onkologien kanssa erilaisia kemoterapeuttisia tai kohdennettuja hoitovaihtoehtoja kliinisen ja anatomopatologisen tiedon perusteella. Nämä testit suoritetaan in vitro akateemisissa tutkimuslaboratorioissa.
Tällä tutkimuksella se ehdotti "konseptin todistetta" kemogrammien kliiniseen käyttöön potilailla, joilla on pinnallinen tai infiltroituva virtsarakon syöpä. Kemogrammien käytöllä ei ole mitään vaikutusta potilaan hoitoon, joka annetaan tavanomaisen käytännön mukaisesti. Tästä huolimatta tämä tutkimus voi auttaa määrittämään, voivatko kemogrammit havaita kasvaimen herkkyyden tietyille syövän vastaisille hoidoille.
Tulevina vuosina tämän tutkimustyön tavoitteena on pystyä ohjaamaan sellaisten potilaiden terapeuttista hoitoa, joiden kasvaimet ovat resistenttejä suunnitellulle hoidolle (kasvaimet, joilla on luontainen hoitoresistenssi). Näin vältytään potilaalle tarpeettomilta hoidoilta, joilla on usein erittäin vakavia sivuvaikutuksia.
Näissä kahdessa virtsarakon kasvaintyypissä kemogrammin käyttö kasvaimen kemosensitiivisyyden havaitsemiseksi tekisi hoidosta tehokkaampaa ja nopeampaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Berenice MARCHANT
- Puhelinnumero: 03.20.22.57.51
- Sähköposti: marchant.berenice@ghicl.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie-Paule Lebitasy
- Puhelinnumero: 033 3 20 22 52 69
- Sähköposti: lebitasy.marie-paule@ghicl.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Lomme, Ranska, 59160
- Rekrytointi
- Hôpital St Philibert
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Louis Bonnal
- Sähköposti: bonnal.jean-louis@ghicl.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Potilas, jolla epäillään virtsarakon syöpää ja jota todennäköisesti hoidetaan kemoterapialla
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kasvaimen tilavuus
- Potilas edunvalvojana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas vastusti tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemogrammiherkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keemogrammin merkitys potilaan hoitovasteeseen arvioidaan laskemalla herkkyydet. Kultastandardi on potilaiden, joilla on infiltratiivisia virtsarakon kasvaimia, todistettu vaste hoitoon.
|
12 kuukautta
|
|
Kemogrammin spesifisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kemiogrammin merkitys potilaan hoitovasteeseen arvioidaan laskemalla spesifisyys, kultastandardina on infiltratiivisia virtsarakon kasvaimia sairastavien potilaiden todistettu vaste hoitoon.
|
12 kuukautta
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kemiogrammin merkitys potilaan hoitovasteeseen arvioidaan laskemalla positiivinen ennustearvo. Kultastandardi on potilaiden, joilla on infiltratiivisia virtsarakon kasvaimia, todistettu vaste hoitoon.
|
12 kuukautta
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kemiogrammin merkitys potilaan hoitovasteeseen arvioidaan laskemalla negatiivinen ennustearvo, jonka kultastandardi on infiltratiivisia virtsarakon kasvaimia sairastavien potilaiden todistettu vaste hoitoon.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteominen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Proteominen analyysi havaitsee erilaisia endogeenisiä yhdisteitä: metaboliitteja, lipidejä, peptidejä ja proteiineja. Proteiiniprofiilit (kemoherkkä syöpä, kemo-herkkä syöpä, ei-syöpä) voidaan tunnistaa. ja/tai transkriptominen |
12 kuukautta
|
|
Transkriptominen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ja/tai transkriptominen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis Bonnal, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .