- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06403202
Prognostisk prestanda för ett kemogram hos patienter med cancer i urinblåsan. (CHEMOGRAM)
Prognostisk prestanda för ett kemogram hos patienter med mellangradig ytlig blåscancer och invasiv blåscancer: Bevis på koncept.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Projektet bygger på antagandet att behandlingar – särskilt kemoterapi – är standard, men att varje cancerform är unik. Det är därför nödvändigt att skräddarsy behandlingen för varje patient, samtidigt som man föreslår ett tillvägagångssätt som är ekonomiskt lönsamt för vårt sjukvårdssystem. Kemogrammet är inspirerat av principen om antibiogram, eftersom det testar, för en given patient och i samverkan med onkologer, olika kemoterapeutiska eller riktade behandlingsalternativ baserade på kliniska och anatomopatologiska data. Dessa tester utförs in vitro i akademiska forskningslaboratorier.
Med denna studie föreslog dess ett "proof of concept" för den kliniska användningen av kemogram hos patienter med ytlig eller infiltrerande blåscancer. Användningen av kemogram kommer inte att ha någon som helst inverkan på patientens behandling, som kommer att administreras enligt standardpraxis. Ändå kan denna studie hjälpa till att avgöra om kemogram kan upptäcka tumörkänslighet för vissa anti-cancerbehandlingar.
Under de kommande åren är syftet med detta forskningsarbete att kunna vägleda den terapeutiska behandlingen av patienter vars tumörer är resistenta mot den avsedda behandlingen (tumörer med inneboende resistens mot behandling). Detta kommer att undvika onödiga behandlingar för patienten, ofta med mycket allvarliga biverkningar.
För dessa två typer av blåstumörer skulle användningen av ett kemogram för att upptäcka tumörens kemokänslighet göra behandlingen effektivare och snabbare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Berenice MARCHANT
- Telefonnummer: 03.20.22.57.51
- E-post: marchant.berenice@ghicl.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie-Paule Lebitasy
- Telefonnummer: 033 3 20 22 52 69
- E-post: lebitasy.marie-paule@ghicl.net
Studieorter
-
-
-
Lomme, Frankrike, 59160
- Rekrytering
- Hôpital St Philibert
-
Kontakt:
- Jean-Louis Bonnal
- E-post: bonnal.jean-louis@ghicl.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient
- Patient med misstänkt blåscancer kommer sannolikt att behandlas med kemoterapi
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig tumörvolym
- Patient under vårdnad
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienten motsatte sig att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kemogramkänslighet
Tidsram: 12 månader
|
Relevansen av kemogrammet för patientens svar på behandling kommer att bedömas genom att beräkna känslighet, guldstandarden är det bevisade svaret hos patienter med infiltrativa blåstumörer på behandling.
|
12 månader
|
|
Kemogramspecificitet
Tidsram: 12 månader
|
Relevansen av kemogrammet för patientens svar på behandlingen kommer att bedömas genom att beräkna specificitet, varvid guldstandarden är det bevisade svaret hos patienter med infiltrativa blåstumörer på behandling.
|
12 månader
|
|
Positivt prediktivt värde
Tidsram: 12 månader
|
Relevansen av kemogrammet för patientens svar på behandlingen kommer att bedömas genom att beräkna positivt prediktivt värde, där guldstandarden är det bevisade svaret hos patienter med infiltrativa blåstumörer på behandling.
|
12 månader
|
|
Negativt prediktivt värde
Tidsram: 12 månader
|
Relevansen av kemogrammet för patientens svar på behandlingen kommer att bedömas genom att beräkna negativt prediktivt värde, där guldstandarden är det bevisade svaret hos patienter med infiltrativa blåstumörer på behandling.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteomisk analys
Tidsram: 12 månader
|
Proteomisk analys kommer att detektera olika endogena föreningar: metaboliter, lipider, peptider och proteiner. Proteinprofiler (kemokänslig cancer, kemo-okänslig cancer, icke-cancer) kan identifieras. och/eller transkriptomisk |
12 månader
|
|
Transkriptomisk analys
Tidsram: 12 månader
|
och/eller transkriptomisk
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Louis Bonnal, GHICL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0095
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .