Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk prestanda för ett kemogram hos patienter med cancer i urinblåsan. (CHEMOGRAM)

6 maj 2024 uppdaterad av: Lille Catholic University

Prognostisk prestanda för ett kemogram hos patienter med mellangradig ytlig blåscancer och invasiv blåscancer: Bevis på koncept.

Syftet med studien är att utvärdera kemogram hos patienter med medelgradig ytlig blåscancer och patienter med infiltrerande blåscancer, som sannolikt kommer att behandlas enligt standardproceduren. Detta projekt bygger på antagandet att behandlingar - särskilt kemoterapi - är standard, men att varje cancerform är unik. Det är därför nödvändigt att skräddarsy behandlingen för varje patient, samtidigt som man föreslår ett för sjukvården ekonomiskt uthärdligt förhållningssätt. För båda typerna av blåstumörer används kemoterapi antingen som ett alternativ till immunterapi eller som ett komplement till kirurgi. Användningen är därför baserad på dess effektivitet när det gäller att minska återfall efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Projektet bygger på antagandet att behandlingar – särskilt kemoterapi – är standard, men att varje cancerform är unik. Det är därför nödvändigt att skräddarsy behandlingen för varje patient, samtidigt som man föreslår ett tillvägagångssätt som är ekonomiskt lönsamt för vårt sjukvårdssystem. Kemogrammet är inspirerat av principen om antibiogram, eftersom det testar, för en given patient och i samverkan med onkologer, olika kemoterapeutiska eller riktade behandlingsalternativ baserade på kliniska och anatomopatologiska data. Dessa tester utförs in vitro i akademiska forskningslaboratorier.

Med denna studie föreslog dess ett "proof of concept" för den kliniska användningen av kemogram hos patienter med ytlig eller infiltrerande blåscancer. Användningen av kemogram kommer inte att ha någon som helst inverkan på patientens behandling, som kommer att administreras enligt standardpraxis. Ändå kan denna studie hjälpa till att avgöra om kemogram kan upptäcka tumörkänslighet för vissa anti-cancerbehandlingar.

Under de kommande åren är syftet med detta forskningsarbete att kunna vägleda den terapeutiska behandlingen av patienter vars tumörer är resistenta mot den avsedda behandlingen (tumörer med inneboende resistens mot behandling). Detta kommer att undvika onödiga behandlingar för patienten, ofta med mycket allvarliga biverkningar.

För dessa två typer av blåstumörer skulle användningen av ett kemogram för att upptäcka tumörens kemokänslighet göra behandlingen effektivare och snabbare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med medelgradig ytlig blåscancer och invasiv blåscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor patient
  • Patient med misstänkt blåscancer kommer sannolikt att behandlas med kemoterapi
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig tumörvolym
  • Patient under vårdnad
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienten motsatte sig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemogramkänslighet
Tidsram: 12 månader
Relevansen av kemogrammet för patientens svar på behandling kommer att bedömas genom att beräkna känslighet, guldstandarden är det bevisade svaret hos patienter med infiltrativa blåstumörer på behandling.
12 månader
Kemogramspecificitet
Tidsram: 12 månader
Relevansen av kemogrammet för patientens svar på behandlingen kommer att bedömas genom att beräkna specificitet, varvid guldstandarden är det bevisade svaret hos patienter med infiltrativa blåstumörer på behandling.
12 månader
Positivt prediktivt värde
Tidsram: 12 månader
Relevansen av kemogrammet för patientens svar på behandlingen kommer att bedömas genom att beräkna positivt prediktivt värde, där guldstandarden är det bevisade svaret hos patienter med infiltrativa blåstumörer på behandling.
12 månader
Negativt prediktivt värde
Tidsram: 12 månader
Relevansen av kemogrammet för patientens svar på behandlingen kommer att bedömas genom att beräkna negativt prediktivt värde, där guldstandarden är det bevisade svaret hos patienter med infiltrativa blåstumörer på behandling.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteomisk analys
Tidsram: 12 månader

Proteomisk analys kommer att detektera olika endogena föreningar: metaboliter, lipider, peptider och proteiner. Proteinprofiler (kemokänslig cancer, kemo-okänslig cancer, icke-cancer) kan identifieras.

och/eller transkriptomisk

12 månader
Transkriptomisk analys
Tidsram: 12 månader
och/eller transkriptomisk
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis Bonnal, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera