Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk ydeevne af et kemogram hos patienter med blærekræft. (CHEMOGRAM)

6. maj 2024 opdateret af: Lille Catholic University

Prognostisk ydeevne af et kemogram hos patienter med mellemgradig overfladisk blærekræft og invasiv blærekræft: Bevis for koncept.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere kemogram hos patienter med mellemgradig overfladisk blærekræft og patienter med infiltrerende blærekræft, som sandsynligvis vil blive behandlet efter standardproceduren. Dette projekt er baseret på den forudsætning, at behandlinger - især kemoterapi - er standard, men at hver kræftform er unik. Det er derfor nødvendigt at tilpasse behandlingen til den enkelte patient, samtidig med at der foreslås en tilgang, der er økonomisk tålelig for sundhedsvæsenet. For begge typer blæretumor anvendes kemoterapi enten som et alternativ til immunterapi eller som et supplement til kirurgi. Dets anvendelse er derfor baseret på dets effektivitet med hensyn til at reducere tilbagefald efter behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Projektet tager udgangspunkt i, at behandlinger - især kemoterapi - er standard, men at hver kræftform er unik. Det er derfor nødvendigt at tilpasse behandlingen til hver patient, samtidig med at der foreslås en tilgang, der er økonomisk levedygtig for vores sundhedsvæsen. Kemogrammet er inspireret af princippet om antibiogrammer, da det tester, for en given patient og i samarbejde med onkologer, forskellige kemoterapeutiske eller målrettede behandlingsmuligheder baseret på kliniske og anatomopatologiske data. Disse tests udføres in vitro i akademiske forskningslaboratorier.

Med denne undersøgelse foreslog den et "proof of concept" for klinisk brug af kemogrammer hos patienter med overfladisk eller infiltrerende blærekræft. Brugen af ​​kemogrammer vil ikke have nogen som helst indflydelse på patientens behandling, som vil blive administreret i henhold til standardpraksis. Ikke desto mindre kan denne undersøgelse hjælpe med at afgøre, om kemogrammer kan påvise tumorfølsomhed over for visse anti-kræftbehandlinger.

Målet med dette forskningsarbejde er i de kommende år at kunne vejlede den terapeutiske behandling af patienter, hvis tumorer er resistente over for den påtænkte behandling (tumorer med iboende resistens over for behandling). Dette vil undgå unødvendige behandlinger for patienten, ofte med meget alvorlige bivirkninger.

For disse to typer blæretumor vil brugen af ​​et kemogram til at påvise tumorens kemofølsomhed gøre behandlingen mere effektiv og hurtig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mellemgradig overfladisk blærekræft og invasiv blærekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Patient med mistanke om blærekræft vil sandsynligvis blive behandlet med kemoterapi
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig tumorvolumen
  • Patient under værgemål
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienten modsatte sig deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemogram følsomhed
Tidsramme: 12 måneder
Kemogrammets relevans for patientens respons på behandlingen vil blive vurderet ved at beregne sensitiviteter, idet guldstandarden er det dokumenterede respons hos patienter med infiltrative blæretumorer på behandling.
12 måneder
Kemogram specificitet
Tidsramme: 12 måneder
Relevansen af ​​kemogrammet for patientens respons på behandlingen vil blive vurderet ved at beregne specificitet, idet guldstandarden er det dokumenterede respons hos patienter med infiltrative blæretumorer på behandling.
12 måneder
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 12 måneder
Relevansen af ​​kemogrammet for patientens respons på behandlingen vil blive vurderet ved at beregne positiv prædiktiv værdi, hvor guldstandarden er det dokumenterede respons hos patienter med infiltrative blæretumorer på behandling.
12 måneder
Negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: 12 måneder
Relevansen af ​​kemogrammet for patientens respons på behandlingen vil blive vurderet ved at beregne negativ prædiktiv værdi, hvor guldstandarden er det dokumenterede respons hos patienter med infiltrative blæretumorer på behandling.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteomisk analyse
Tidsramme: 12 måneder

Proteomisk analyse vil påvise forskellige endogene forbindelser: metabolitter, lipider, peptider og proteiner. Proteinprofiler (kemofølsom cancer, kemo-ufølsom cancer, ikke-cancer) kan identificeres.

og/eller transkriptomisk

12 måneder
Transkriptomisk analyse
Tidsramme: 12 måneder
og/eller transkriptomisk
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis Bonnal, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner