胃腸損傷、ストレスホルモン、胃腸の不調に対する食事のタイミングと組成の関連性。
2024年5月6日 更新者：Poznan University of Physical Education
2000mエルゴメーターテスト後のエリート漕ぎ手における胃腸損傷、ストレスホルモン、胃腸の不調に関する食事のタイミングと成分との関連性 - 観察研究。
この研究は、腸損傷、内毒素血症、ストレスのマーカーに対する食事のタイミングと組成の影響を確認することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコルには、タイミングと組成、神経内分泌経路のコルチゾールに関連するマーカー、個人が経験した症状の観察など、詳細な食物摂取分析が含まれています。
さらに、この研究では、I-FABP、CLDN-3、LBPなどの腸損傷および内毒素血症パラメーターも調査されています。
最初の目標として、この研究では、腸の完全性、コルチゾールレベル、胃腸症状の変化に関する食物摂取のタイミングと組成を調査します。
研究者らは、アスリートの栄養摂取が、高強度の運動によって引き起こされる消化管障害に影響を与えるかどうかを調査しました。
第 2 の目標として、研究者らは両方の経路からの症状とマーカーを胃腸疾患と関連付けようとしました。
研究者らは、コルチゾールレベルが胃腸症状において研究されている他のパラメーターよりも深刻であると仮説を立てました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lubuskie
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Gorzów Wielkopolski、Lubuskie、ポーランド、66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性の漕ぎ手は18歳から22歳まで。
説明
包含基準:
- ポーランドボートチームのメンバー、
- 最低5年間の訓練を受け、
- 合計トレーニング時間は最低 240 分、
- 食事日記を記入し、
- 2000メートルエルゴメーターテストを終了。
除外基準:
- 過去 3 か月以内のプロバイオティクス、
- 過去3か月以内のプレバイオティクス
- 過去3か月以内に抗生物質による治療を受けている、
- 食事療法、
- 胃腸疾患、
- 乳糖不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上皮壁損傷を測定するための I-FABP (腸脂肪酸結合タンパク質)
時間枠：血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後最大 1 時間、試験後 1 分、および回復期間の 1 時間の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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市販の酵素結合免疫吸着測定法を使用して測定された血中 I-FABP 濃度 [ng/ml]
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血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後最大 1 時間、試験後 1 分、および回復期間の 1 時間の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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Claudin がタイトジャンクションの漏れを測定
時間枠：血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後最大 1 時間、試験後 1 分、および回復期間の 1 時間の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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市販の酵素結合免疫吸着測定法を使用して測定された血液中のゾヌリン濃度 [ng/ml]
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血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後最大 1 時間、試験後 1 分、および回復期間の 1 時間の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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エンドトキシンを測定するLBP（リポ多糖結合タンパク質）
時間枠：血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後最大 1 時間、試験後 1 分、および回復期間の 1 時間の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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市販の酵素結合免疫吸着測定法を使用して測定された血液中のLBP濃度[ug/ml]
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血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後最大 1 時間、試験後 1 分、および回復期間の 1 時間の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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レース後の疲労を測定する乳酸
時間枠：血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後 1 時間後、試験後 1 分の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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市販のキットを使用して耳たぶの毛細管血中の乳酸濃度を測定 [mmol/L] (Diaglobal、ベルリン、ドイツ)
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血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後 1 時間後、試験後 1 分の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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コリソル
時間枠：血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後最大 1 時間、試験後 1 分、および回復期間の 1 時間の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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市販の酵素免疫測定法を使用して測定された血中ストレスホルモン濃度 [ng/ml]
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血液サンプルは、各負荷試験前（一晩絶食後）、起床後最大 1 時間、試験後 1 分、および回復期間の 1 時間の 3 時点で肘静脈から採取されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー
時間枠：試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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食事日記で測定した食事摂取量のエネルギー[kcal]
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試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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タンパク質
時間枠：試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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食事日記で測定した食事摂取量のタンパク質[g]
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試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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脂肪
時間枠：試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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食事日記で測定した食物摂取量の脂肪[g]
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試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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炭水化物
時間枠：試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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食事日記で測定した食事摂取量の炭水化物 [g]
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試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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グルコース
時間枠：試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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食事日記で測定した食事摂取量のグルコース [g]
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試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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乳糖
時間枠：試験の丸一日(24時間)前、試験前の午前中
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食事日誌により測定される食物摂取量の乳糖 [g]
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試験の丸一日(24時間)前、試験前の午前中
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サッカロース
時間枠：試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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食事日誌により測定される食物摂取量のショ糖 [g]
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試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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フルクトース
時間枠：試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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食事日誌により測定される食物摂取量のフルクトース [g]
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試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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ファイバ
時間枠：試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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食事日記で測定した食物摂取量の繊維 [g]
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試験の丸一日（24時間）前、試験前の午前中
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体重
時間枠：試験前の朝、起床後1時間まで
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体重 [kg] は電子秤で 0.05 kg 単位で測定 (タニタ BC 418 MA 株式会社タニタ、東京、日本)。
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試験前の朝、起床後1時間まで
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体脂肪
時間枠：試験前の朝、起床後1時間まで
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体脂肪 [%] 電子体重計 (タニタ BC 418 MA 株式会社タニタ、東京、日本) で測定。
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試験前の朝、起床後1時間まで
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体内の総水分量
時間枠：試験前の朝、起床後1時間まで
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体脂肪 [%] 電子体重計 (タニタ BC 418 MA 株式会社タニタ、東京、日本) で測定。
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試験前の朝、起床後1時間まで
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除脂肪体重
時間枠：試験前の朝、起床後1時間まで
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電子体重計（タニタ BC 418 MA 株式会社タニタ、東京、日本）で測定した除脂肪体重 [kg]。
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試験前の朝、起床後1時間まで
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身長
時間枠：試験前の朝、起床後1時間まで
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[cm] ハイメーターで計測
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試験前の朝、起床後1時間まで
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自己申告による胃腸スケール
時間枠：検査後1時間まで
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10点スケール
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検査後1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anna Skarpańska-Stejnborn, professor、Poznan University of Physical Education
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。