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- 임상시험 NCT06403241
위장 손상, 스트레스 호르몬 및 위장 장애에 대한 음식 타이밍과 구성 간의 연관성.
2024년 5월 6일 업데이트: Poznan University of Physical Education
2000m Ergometer 테스트 후 엘리트 조정 선수의 위장 손상, 스트레스 호르몬 및 위장 장애에 대한 음식 타이밍과 구성 간의 연관성 - 관찰 연구.
이 연구의 목적은 장 손상, 내독소혈증 및 스트레스 지표에 대한 식단 구성과 시기의 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜에는 시기와 구성, 신경내분비 경로 코티솔과 관련된 지표, 개별적으로 경험한 증상 관찰 등 상세한 음식 섭취 분석이 포함됩니다.
또한, 이 연구에서는 I-FABP, CLDN-3 및 LBP와 같은 장 손상 및 내독소혈증 매개변수도 조사합니다.
첫 번째 목표로, 이 연구는 장 완전성, 코티솔 수치 및 위장 증상의 변화와 관련된 음식 섭취의 시기와 구성을 조사합니다.
연구자들은 운동선수의 영양 섭취가 고강도 운동으로 인한 위장 장애에 영향을 미치는지 여부를 조사했습니다.
두 번째 목표로 연구자들은 두 경로의 증상과 지표를 위장 장애와 연결하려고 노력했습니다.
연구자들은 코르티솔 수치가 위장 증상에 대해 연구된 다른 매개변수보다 더 심오할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lubuskie
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Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, 폴란드, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~22세의 남자 조정 선수.
설명
포함 기준:
- 폴란드 조정팀 소속,
- 최소 5년의 훈련,
- 총 훈련 시간은 최소 240분,
- 음식 일기를 작성하고,
- 2000미터 인체공학적 테스트를 마쳤습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 프로바이오틱스,
- 지난 3개월 이내의 프리바이오틱스
- 지난 3개월 이내에 항생제 치료를 받았거나,
- 식이 요법,
- 위장 질환,
- 유당불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상피벽 손상을 측정하기 위한 I-FABP(장 지방산 결합 단백질)
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분, 회복 기간 1시간의 세 가지 시점에 주정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 혈액 내 I-FABP 농도(ng/ml) 측정
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각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분, 회복 기간 1시간의 세 가지 시점에 주정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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밀착 접합 누출을 측정하는 Claudin
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분, 회복 기간 1시간의 세 가지 시점에 주정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 혈액 내 조눌린 농도(ng/ml) 측정
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각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분, 회복 기간 1시간의 세 가지 시점에 주정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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내독소 측정을 위한 LBP(지질다당류 결합 단백질)
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분, 회복 기간 1시간의 세 가지 시점에 주정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 혈액 내 LBP 농도 측정[ug/ml]
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각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분, 회복 기간 1시간의 세 가지 시점에 주정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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경기 후 피로를 측정하는 젖산
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분까지 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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시중에서 판매되는 키트(Diaglobal, Berlin, Germany)를 사용하여 귓볼 모세혈관에서 측정된 젖산염 농도[mmol/L]
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각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분까지 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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코리솔
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분, 회복 기간 1시간의 세 가지 시점에 주정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 혈액 내 스트레스 호르몬 농도(ng/ml) 측정
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각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후) 기상 후 최대 1시간, 테스트 후 1분, 회복 기간 1시간의 세 가지 시점에 주정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지
기간: 검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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음식 일기로 측정한 음식 섭취량의 에너지[kcal]
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검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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단백질
기간: 검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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음식 일기로 측정한 음식 섭취량의 단백질 [g]
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검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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지방
기간: 검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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음식 일기로 측정한 음식 섭취량의 지방 [g ]
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검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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탄수화물
기간: 검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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음식 일기로 측정한 음식 섭취량의 탄수화물 [g ]
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검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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포도당
기간: 검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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음식 일기로 측정한 음식 섭취량의 포도당 [g ]
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검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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유당
기간: 검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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음식 일기로 측정한 음식 섭취량의 유당 [g]
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검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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자당
기간: 검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
|
음식 일기로 측정한 음식 섭취량의 자당 [g ]
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검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
|
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과당
기간: 검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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음식 일기로 측정한 음식 섭취량의 과당 [g]
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검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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섬유
기간: 검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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음식 일기로 측정한 음식 섭취량의 섬유질 [g ]
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검사 전 하루(24시간), 검사 전 아침
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체질량
기간: 검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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체질량[kg]은 전자 저울로 0.05kg까지 측정됩니다(Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
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검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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체지방
기간: 검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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전자 체중계(Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)로 측정한 체지방[%].
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검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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총 체수분
기간: 검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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전자 체중계(Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)로 측정한 체지방[%].
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검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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제지방량
기간: 검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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전자 저울(Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)로 측정한 제지방량[kg].
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검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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키
기간: 검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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[cm] 높은 미터로 측정
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검사 전 아침, 기상 후 1시간까지
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자가 보고된 위장 척도
기간: 검사 후 최대 1시간
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10점 척도
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검사 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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