- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06403241
L'associazione tra tempistica e composizione alimentare su lesioni gastrointestinali, ormone dello stress e disturbi gastrointestinali.
6 maggio 2024 aggiornato da: Poznan University of Physical Education
L'associazione tra tempistica e composizione del cibo su lesioni gastrointestinali, ormone dello stress e disturbi gastrointestinali nei vogatori d'élite dopo un test ergometrico di 2000 m - uno studio osservazionale.
Lo studio mirava a verificare l'influenza dei tempi e della composizione della dieta sui marcatori di danno intestinale, endotossiemia e stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo di ricerca comprende un'analisi dettagliata dell'assunzione di cibo, inclusi tempi e composizione, marcatori relativi al cortisolo nel percorso neuroendocrino e osservazioni di sintomi sperimentati individualmente.
Inoltre, lo studio esplora anche i parametri del danno intestinale e dell’endotossemia, come I-FABP, CLDN-3 e LBP.
Come primo obiettivo, questo studio indaga i tempi e la composizione dell’assunzione di cibo riguardo ai cambiamenti nell’integrità intestinale, nei livelli di cortisolo e nei sintomi gastrointestinali.
I ricercatori hanno esaminato se l'apporto nutrizionale di un atleta influenza eventuali disturbi gastrointestinali indotti dall'esercizio ad alta intensità.
Come secondo obiettivo, i ricercatori hanno cercato di collegare i sintomi e i marcatori di entrambi i percorsi con i disturbi gastrointestinali.
I ricercatori hanno ipotizzato che i livelli di cortisolo sarebbero più profondi rispetto ad altri parametri studiati nei sintomi gastrointestinali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polonia, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vogatori uomini di età compresa tra 18 e 22 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Appartenenza alla squadra polacca di canottaggio,
- minimo cinque anni di formazione,
- tempo totale di formazione minimo di 240 minuti,
- compilare un diario alimentare,
- test finale sull'ergometro di 2000 metri.
Criteri di esclusione:
- Probiotici negli ultimi tre mesi,
- prebiotici negli ultimi tre mesi
- terapia antibiotica negli ultimi tre mesi,
- regime alimentare,
- malattie gastrointestinali,
- intolleranza al lattosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I-FABP (proteina legante gli acidi grassi intestinali) per misurare il danno alla parete epiteliale
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
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Concentrazione di I-FABP misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
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I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
|
|
Claudin per misurare le perdite delle giunzioni strette
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
|
Concentrazione di zonulina misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
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|
LBP (proteina legante i lipopolisaccaridi) per misurare l'endotossina
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
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Concentrazione di LBP misurata nel sangue [ug/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
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|
Acido lattico per misurare la fatica dopo la gara
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test
|
Concentrazione di lattato misurata nel sangue capillare dal lobo dell'orecchio [mmol/L] utilizzando un kit disponibile in commercio (Diaglobal, Berlino, Germania)
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I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test
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|
Corisol
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
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Concentrazione dell'ormone dello stress misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
energia
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
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energia [kcal] dell'assunzione di cibo misurata dal diario alimentare
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l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
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proteina
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
proteine [g] di assunzione di cibo misurate mediante diario alimentare
|
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
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|
grasso
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
grasso [g] di assunzione di cibo misurato dal diario alimentare
|
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
carboidrato
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
carboidrati [g] di assunzione di cibo misurati mediante diario alimentare
|
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
glucosio
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
glucosio [g] di assunzione di cibo misurato dal diario alimentare
|
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
lattosio
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
lattosio [g] di assunzione di cibo misurata mediante diario alimentare
|
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
saccarosio
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
saccarosio [g] di assunzione di cibo misurata mediante diario alimentare
|
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
fruttosio
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
fruttosio [g] di assunzione di cibo misurato mediante diario alimentare
|
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
fibra
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
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fibra [g] di assunzione di cibo misurata dal diario alimentare
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l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
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Massa corporea
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
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Massa corporea [kg] misurata mediante bilancia elettronica con l'approssimazione di 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
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la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
|
Grasso corporeo
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
Grasso corporeo [%] misurato mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
|
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
Grasso corporeo [%] misurato mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
|
Massa corporea magra
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
Massa corporea magra [kg] misurata mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
|
altezza
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
[cm] misurato dal metro alto
|
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
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scala gastrointestinale auto-riferita
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo il test
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Scala a 10 punti
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fino a 1 ora dopo il test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rowerscometetive2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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