- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06403241
Ruoan ajoituksen ja koostumuksen välinen yhteys ruoansulatuskanavan vammoihin, stressihormoniin ja maha-suolikanavaan liittyviin valituksiin.
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Physical Education
Ruoan ajoituksen ja koostumuksen välinen yhteys ruoansulatuskanavan vammoihin, stressihormoniin ja maha-suolikanavan valituksiin huippusoutujilla 2000 metrin ergometritestin jälkeen - havainnointitutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena oli tarkistaa ruokavalion ajoituksen ja koostumuksen vaikutus suolistovaurion, endotoksemian ja stressin markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprotokolla sisältää yksityiskohtaisen ruoan saannin analyysin, mukaan lukien ajoituksen ja koostumuksen, neuroendokriinisen reitin kortisoliin liittyvät markkerit ja havainnot yksilöllisesti koetuista oireista.
Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan myös suoliston vaurioita ja endotoksemiaparametreja, kuten I-FABP, CLDN-3 ja LBP.
Ensimmäisenä tavoitteena tässä tutkimuksessa tutkitaan ruoan saannin ajoitusta ja koostumusta suoliston eheyden, kortisolitasojen ja maha-suolikanavan oireiden muutoksien osalta.
Tutkijat selvittivät, vaikuttaako urheilijan ravintoaineiden saanti korkean intensiteetin harjoittamisen aiheuttamiin GI-häiriöihin.
Toisena tavoitteena tutkijat yrittivät yhdistää molempien reittien oireet ja merkkiaineet ruoansulatuskanavan vaivoihin.
Tutkijat olettivat, että kortisolitasot olisivat syvällisempiä kuin muut tutkitut parametrit ruoansulatuskanavan oireissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Puola, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miessoutajat 18-22v.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäsenyys Puolan soutujoukkueeseen,
- vähintään viiden vuoden koulutus,
- harjoituksen kokonaisaika vähintään 240 minuuttia,
- ruokapäiväkirjan täyttäminen,
- 2000 metrin ergometrin testin viimeistely.
Poissulkemiskriteerit:
- Probiootit viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- prebiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana
- antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- ruokavaliojärjestelmä,
- ruoansulatuskanavan sairaudet,
- laktoosi-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
I-FABP (suolen rasvahappoja sitova proteiini) epiteelin seinämän vaurion mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 1 tunnin palautumisjakso.
|
I-FABP-pitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 1 tunnin palautumisjakso.
|
Claudin mittaamaan tiukan liitoksen vuodon
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 1 tunnin palautumisjakso.
|
Zonuliinipitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 1 tunnin palautumisjakso.
|
LBP (lipopolysakkaridia sitova proteiini) endotoksiinin mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 1 tunnin palautumisjakso.
|
LBP-pitoisuus mitattuna verestä [ug/ml] käyttäen kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 1 tunnin palautumisjakso.
|
Maitohappoa väsymyksen mittaamiseen kilpailun jälkeen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen
|
Laktaattipitoisuus mitattu kapillaariverestä korvalehdestä [mmol/L] kaupallisesti saatavalla pakkauksella (Diaglobal, Berliini, Saksa)
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen
|
Corisol
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 1 tunnin palautumisjakso.
|
Stressihormonipitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 1 tunnin palautumisjakso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
energiaa
Aikaikkuna: koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon energia [kcal] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
proteiinia
Aikaikkuna: koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon proteiini [g ] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
rasvaa
Aikaikkuna: koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon rasva [g ]ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
hiilihydraatti
Aikaikkuna: koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon hiilihydraatti [g ] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
glukoosi
Aikaikkuna: koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnonsaannin glukoosi [g ] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
laktoosi
Aikaikkuna: koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon laktoosi [g ] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
sakkaroosia
Aikaikkuna: koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
sakkaroosi [g ] ravinnon saannista ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
fruktoosi
Aikaikkuna: koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
fruktoosi [g ] ravinnonsaannista ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
kuitua
Aikaikkuna: koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon kuitu [g ] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
koko päivän (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
Kehomassa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
Paino [kg] mitattuna elektronisella vaa'alla 0,05 kg:n tarkkuudella (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
Kehon rasva [%] mitattuna elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
Kehon rasva [%] mitattuna elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
Laiha paino [kg] mitattuna elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
korkeus
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
[cm] korkealla metrillä mitattuna
|
aamulla ennen testiä 1 tuntiin nousemisen jälkeen
|
itse ilmoittama maha-suolikanavan mittakaava
Aikaikkuna: enintään 1 tunti testin jälkeen
|
10 pisteen asteikko
|
enintään 1 tunti testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rowerscometetive2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja