- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06403241
Sammenhængen mellem madtiming og sammensætning om mave-tarmskade, stresshormon og mave-tarm-klager.
6. maj 2024 opdateret af: Poznan University of Physical Education
Foreningen mellem madtiming og sammensætning på gastrointestinal skade, stresshormon og gastrointestinale klager hos eliteroere efter 2000m Ergometertest - en observationsundersøgelse.
Undersøgelsen havde til formål at kontrollere indflydelsen af timing og sammensætning af kost på markører for tarmskade, endotoksæmi og stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprotokollen omfatter detaljeret fødevareindtagelsesanalyse, herunder timing og sammensætning, markører relateret til den neuroendokrine vej cortisol og observationer af individuelt oplevede symptomer.
Desuden undersøger undersøgelsen også tarmskade og endotoksæmiparametre, såsom I-FABP, CLDN-3 og LBP.
Som et første mål undersøger denne undersøgelse timingen og sammensætningen af fødeindtagelse vedrørende ændringer i tarmintegritet, kortisolniveauer og gastrointestinale symptomer.
Efterforskere undersøgte, om en atlets ernæringsindtag påvirker eventuelle GI-forstyrrelser forårsaget af højintensiv træning.
Som et andet mål forsøgte efterforskerne at forbinde symptomer og markører fra begge veje med gastrointestinale lidelser.
Efterforskere antog, at cortisolniveauer ville være mere dybtgående end andre undersøgte parametre i gastrointestinale symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige roere i alderen 18 - 22 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemskab af polsk rohold,
- mindst fem års uddannelse,
- samlet træningstid minimum 240 minutter,
- udfylde en maddagbog,
- afsluttende 2000 meter ergometertest.
Ekskluderingskriterier:
- Probiotika inden for de sidste tre måneder,
- præbiotika inden for de sidste tre måneder
- antibiotikabehandling inden for de sidste tre måneder,
- kost regime,
- gastrointestinale sygdomme,
- laktoseintolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
I-FABP (intestinalt fedtsyrebindende protein) for at måle skade på epitelvæggen
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen og 1-times restitutionsperiode
|
I-FABP koncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
|
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen og 1-times restitutionsperiode
|
Claudin for at måle tæt koblingslækage
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen og 1-times restitutionsperiode
|
Zonulinkoncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
|
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen og 1-times restitutionsperiode
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) til at måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen og 1-times restitutionsperiode
|
LBP-koncentration målt i blod [ug/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
|
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen og 1-times restitutionsperiode
|
Mælkesyre til at måle træthed efter løbet
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen
|
Laktatkoncentration målt i kapillærblod fra øreflippen [mmol/L] ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kit (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
|
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen
|
Corisol
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen og 1-times restitutionsperiode
|
Stresshormonkoncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymbundne immunosorbentanalyser
|
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at have stået op, 1 minut efter testen og 1-times restitutionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
energi
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
energi [kcal] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
protein
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
protein [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fed
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fedt [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
kulhydrat
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
kulhydrat [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
glukose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
glukose [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
laktose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
laktose [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
saccharose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
saccharose [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fruktose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fructose [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fiber
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fiber [g ] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
Kropsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
Kropsmasse [kg] målt ved elektronisk vægt til nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
Kropsfedt
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
Kropsfedt [%] målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
Total kropsvand
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
Kropsfedt [%] målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
Mager kropsmasse [kg] målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
højde
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
[cm] målt med høj meter
|
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
|
selvrapporteret gastrointestinal skala
Tidsramme: op til 1 time efter testen
|
10 punkts skala
|
op til 1 time efter testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rowerscometetive2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of East AngliaAfsluttetEicosapentaensyre | Kardiovaskulære fysiologiske fænomener | Endothelial nitrogenoxidsyntase | Docosahexaensyre (All-Z-isomer)Det Forenede Kongerige
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
Kliniske forsøg med 2000 meter ergometer test
-
Poznan University of Physical EducationIkke rekrutterer endnuStemningsforstyrrelser | Endotel dysfunktion | Underernæring, kalorieindholdPolen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Mayo ClinicQatar National Research FundAfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalUkendtType 2 diabetesCanada
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeKlarcellet nyrecellekarcinom | Metastatisk klarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft AJCC v8 | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v8 | Tilbagevendende klarcellet nyrecellekarcinomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAvanceret malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
Woman'sAstraZenecaAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndromForenede Stater